Nevropsykologiske profiler og musikalsk engasjement i Parkinsons og Alzheimers sykdom (MUSENGAGE)
14. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Observasjonspilotstudie av nevropsykologiske profiler og musikalsk engasjement i Parkinsons og Alzheimers sykdom. Hva er effektene av mnestisk eller hedonisk svekkelse på følelser, erindring og musikalsk nytelse
Målet med denne multisenter observasjonspilotstudien er å sammenligne spesifikasjonene av musikalsk engasjement (atferd relatert til musikk i hverdagen) hos personer over 60 år med Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og kontrollpersoner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Beskrivelsen av ulike profiler av musikalsk engasjement i tidlig stadium AD, i PD og i friske eldre personer.
- Omfanget av eksekutive, mnestiske og hedoniske dysfunksjoner vil påvirke emosjonelt engasjement, selvbiografisk fremkalling og følsomhet for musikalsk belønning ulikt, og vil derfor gjøre det mulig å lage distinkte profiler.
Deltakerne vil ha en intervensjon bestående av et intervju med en nevropsykolog som varer ca. 2 timer, inkludert:
- Et semistrukturert intervju for å sjekke deltakernes valgbarhet og samle demografiske data.
- Nevropsykologiske tester og spørreskjemaer vil deretter bli administrert.
- En pårørende til studiedeltakeren vil hjelpe til med å fylle ut spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Musikkterapi ser ut til å være svært relevant som en ikke-medisinsk intervensjon ved Alzheimers (AD) og Parkinsons sykdom (PD). Det sies å redusere depressive symptomer etter musikkterapiøkter ved demens. Når det gjelder Parkinsons sykdom, gir musikkterapi fordeler når det gjelder motoriske ferdigheter, kommunikasjon, pust og emosjonelle aspekter. Anmeldelser peker på behovet for å skille fordelaktige effekter i henhold til forskjellige patologier.
Til dags dato har ingen studie undersøkt utviklingen av følsomhet for musikalsk belønning i AD. Videre har ingen studier diskriminert utviklingen av musikalsk engasjement i flere nevrodegenerative patologier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mikaël Genguelou, PhD
- Telefonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-post: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: KARIM BENNYS, MD
- Telefonnummer: + 33 04.67.33.72.32
- E-post: k-bennys@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34000
- Har ikke rekruttert ennå
- Montpellier Seniors' Association
-
Ta kontakt med:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Telefonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-post: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Telefonnummer: +33 0467337413
- E-post: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Ta kontakt med:
- Karim BENNYS, MD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.60.29
- E-post: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Generelle inkluderingskriterier:
- 60 år og eldre
- Fransktalende og frivillig for studiet
- Bor hjemme hos en slektning
Inklusjonskriterier for Alzheimers sykdom:
- Biologisk diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier (McKhann et al., 1984)
- MMSE større enn eller lik 20
Inklusjonskriterier Parkinsons sykdom:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- MMSE større enn eller lik 20
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kjente nevrologiske patologier (epilepsi og andre ikke-degenerative CNS-sykdommer) eller psykiatriske lidelser (kroniske psykose og psykotiske episoder)
- Autistiske lidelser
- Historie med hjerneslag eller hodetraumer
- Ustabil medisinsk tilstand (kreft)
- Emnet kan ikke lese og/eller skrive
- Hørselshemning uten høreapparat
- Avslag på samtykke etter informasjon
- Personer som ikke kan gi samtykke, forskning utført i nødssituasjoner osv.)
- Ikke-tilknytning til trygdeordning
- Person som er berøvet friheten (ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller tvangsinnleggelse)
- Person under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, rettslig beskyttelse)
- Person som deltar i et annet forskningsprosjekt med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med tidlig debuterende Alzheimers sykdom (AD)
pasienter fulgt opp ved Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) i Montpellier, over 60 med Alzheimers sykdom som har kognitiv svikt basert på en MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 og bor hjemme hos en slektning
|
Det vil foregå enten på sykehuset eller hjemme hos deltakeren. Dette intervjuet vil bestå av:
Deltakeren svarer på spørreskjemaer:
|
|
Aktiv komparator: pasienter med Parkinsons sykdom (PD)
pasienter fulgt opp ved Center Expert Parkinson of Montpellier (CEPMo), over 60 med Parkinsons sykdom som har kognitiv svikt basert på en MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 og bor hjemme hos en slektning
|
Det vil foregå enten på sykehuset eller hjemme hos deltakeren. Dette intervjuet vil bestå av:
Deltakeren svarer på spørreskjemaer:
|
|
Aktiv komparator: Sunn kontroll
Forsøkspersoner over 60 år, uten kjent nevrodegenerativ sykdom, som bor hjemme hos en slektning i Hérault-avdelingen.
|
Det vil foregå enten på sykehuset eller hjemme hos deltakeren. Dette intervjuet vil bestå av:
Deltakeren svarer på spørreskjemaer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av spesifisitetene ved musikalsk engasjement (dvs. musikkrelatert atferd i dagliglivet) ved Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og blant en befolkning av sunne gamle voksne.
Tidsramme: Baseline
|
Global poengsum for informantversjonen av Music Engagement-spørreskjemaet (Museq-24) et spørreskjema for 24 elementer som leverer en samlet poengsum (alt fra 0 til 120), samt en poengsum for hver av sine 6 dimensjoner (alt fra 0 til 5) av musikalsk engasjement: følelser, dagligliv, sosial, respons, preferanser og identitet.
Jo høyere poengsum, jo større er nivået på musikalsk engasjement.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av global erkjennelse mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini Mental State Examination (MMSE) score fra 0 (minimum) til 30 (maksimalt), med høyere poengsum som indikerer bedre semantisk minnefunksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av utøvende funksjon mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) som vurderer lederfunksjon globalt med en regelfradragsoppgave.
(Skåring fra 0 til 6 for antall riktige kategorier og 0 til 48 for antall feil).
Jo høyere antall kategorier, jo høyere er den eksekutive funksjonen.
Jo høyere antall feil, jo lavere er den eksekutive funksjonen.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av episodisk minnefunksjon mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Free and Cued Recall Test (RL/RI-16), en 16 elementer tester fra 0 (minimum) til 48 (maksimum), med høyere poengsum som indikerer bedre minne.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av semantisk minnefunksjon mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjenkjennelsesdeltest av Battery for the Assessment of Semantic Knowledge (BECS) score fra 0 til 40. Høyere skårer indikerer sterkere semantiske hukommelsesevner, med lavere skåre som gjenspeiler potensielle mangler i semantisk kunnskap. |
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av musikalsk kognisjon mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test of Orientation in Music Therapy (TOM), score fra 0 til 34 Høyere poengsum representerer bedre musikalske kognisjonsevner, mens lavere poengsum kan indikere redusert kognitiv prosessering av musikalsk informasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av semantisk musikalsk minne mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utvidelsen av Test of Orientation in Music Therapy (TOM), score fra 24 til 120. Høyere score representerer bedre musikalske kognisjonsevner, mens lavere score kan indikere redusert kognitiv prosessering av musikalsk informasjon. |
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av følsomhet for musikalsk belønning mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (skårer 20 til 100, jo lavere poengsum, desto lavere er følsomheten for musikalsk belønning).
Den inneholder 20 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Den inneholder 5 dimensjoner: musikalsk søk, emosjonell fremkalling, humørregulering, sosial belønning og sansemotorikk.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av minnegjenkalling under musikklytting mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldregrupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
MusEQ-24 element 22, hetero-rapportert (skårer 0 til 5, jo lavere poengsum, jo lavere minne er det)
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av emosjonell opplevelse under musikklytting under musikklytting belønning mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
MusEQ-24 Emotion subscale, hetero-rapportert (skårer 0 til 5, jo lavere poengsum, jo lavere er følelsesmessig opplevelse)
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av hedonisk funksjonsbelønning mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), en skala med 14 elementer, poengområde: 0 (minimum) til 14 (maksimalt). Høyere skårer tyder på anhedoni, med lavere skårer som indikerer en større kapasitet til å oppleve nytelse. |
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av affektiv blunting mellom Alzheimers, Parkinsons og friske eldre grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Emosjonell intensitet underskala av Lilles Apathy Rating Scale (LARS) en 33 elementer skala. LARS er delt inn i 9 underskalaer, hver med -4 til +4. Høyere skåre reflekterer større affektiv sløving (redusert emosjonell intensitet), mens lavere skåre antyder et mer typisk spekter av emosjonelle responser. |
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av depresjonssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienthelsespørreskjema 9 punkter (PHQ-9).
Poengområde: 0 (minimum) til 27 (maksimalt), hvert element er vurdert fra 0 til 3 Poengtolkning: Høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer, med lavere poengsum som tyder på færre depressive symptomer eller ingen i det hele tatt.
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og 16-elements gratis tilbakekalling/indeksert tilbakekallingstest (RL/RI-16) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og Lilles Apathy Rating Scale (LARS) underskala for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Emotion Subscale til MusEQ 24 hetero-rapporterte versjonen og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Emotion-underskalaen til MusEQ 24 hetero-rapporterte versjonen og 16-elements gratis tilbakekalling/indeksert gjenkallingstest (RL/RI-16) for hver gruppe.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Emotion-underskalaen til MusEQ 24 hetero-rapporterte versjonen og Lille's Apathy Rating Scale (LARS) underskala for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom Emotion Subscale til MusEQ 24 hetero-rapporterte versjonen og Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom punkt 22 i den heterorapporterte versjonen av MusEQ-24 og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom punkt 22 i den heterorapporterte MusEQ-24-versjonen med 16-elements gratis tilbakekalling/indeksert tilbakekallingstest (RL/RI-16) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom punkt 22 i den heterorapporterte versjonen av MusEQ-24 og Lille's Apathy Rating Scale (LARS) underskala for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom punkt 22 i den heterorapporterte versjonen av MusEQ-24 og Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjonskoeffisient R
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligningen av selv- og hetero-spørsmålstikker vil bli utført i hver gruppe for hver Museq24-dimensjon
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlign resultatene av de selvrapporterte og hetero-rapporterte versjonene av det musikalske engasjementsspørreskjemaet. Global poengsum for informantversjonen av Music Engagement-spørreskjemaet (Museq-24) et spørreskjema for 24 elementer som leverer en samlet poengsum (alt fra 0 til 120), samt en poengsum for hver av sine 6 dimensjoner (alt fra 0 til 5) av musikalsk engasjement: følelser, dagligliv, sosial, respons, preferanser og identitet. Jo høyere poengsum, jo større er nivået på musikalsk engasjement. |
Baseline
|
|
Sammenligning av selvresset musikalsk engasjement mellom Alzheimers, Parkinsons og sunne eldre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Museq-24, selvrapportert global poengsum for informantversjonen av Music Engagement-spørreskjemaet (MUSEQ-24) et spørreskjema på 24 elementer som leverer en samlet poengsum (fra 0 til 120), samt en poengsum for hver av sine 6 dimensjoner (spenner fra 0 til 5) av musikalsk engasjement: følelser, dagligliv, sosial, respons, respons, respons og identitet.
Jo høyere poengsum, jo større er nivået på musikalsk engasjement.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL23_0427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .