Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische profielen en muzikale betrokkenheid bij de ziekte van Parkinson en Alzheimer (MUSENGAGE)

14 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Observationele pilotstudie van neuropsychologische profielen en muzikale betrokkenheid bij de ziekte van Parkinson en Alzheimer. Wat zijn de effecten van geheugenverlies of hedonistische stoornissen op emoties, herinneringen en muzikaal genot

Het doel van deze observationele pilotstudie in meerdere centra is om de specifieke kenmerken van muzikaal engagement (gedrag gerelateerd aan muziek in het dagelijks leven) te vergelijken bij personen ouder dan 60 jaar met de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en controlepersonen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. De beschrijving van verschillende profielen van muzikaal engagement bij AD in een vroeg stadium, bij Parkinson en bij gezonde oudere proefpersonen.
  2. De omvang van de executieve, mnestische en hedonistische disfuncties zal een verschillende impact hebben op emotionele betrokkenheid, autobiografische evocatie en gevoeligheid voor muzikale beloning, en zal het daarom mogelijk maken om verschillende profielen op te stellen.

Deelnemers krijgen een interventie bestaande uit een interview met een neuropsycholoog van ongeveer 2 uur, inclusief:

  • Een semi-gestructureerd interview om de geschiktheid van de deelnemers te controleren en demografische gegevens te verzamelen.
  • Vervolgens worden neuropsychologische tests en vragenlijsten afgenomen.
  • Een familielid van de onderzoeksdeelnemer zal helpen bij het invullen van de vragenlijsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Muziektherapie lijkt zeer relevant als niet-medicamenteuze interventie bij de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD). Er wordt gezegd dat het de depressieve symptomen vermindert na muziektherapiesessies bij dementie. Bij de ziekte van Parkinson levert muziektherapie voordelen op op het gebied van motorische vaardigheden, communicatie, ademhaling en emotionele aspecten. Recensies wijzen op de noodzaak om gunstige effecten te differentiëren op basis van verschillende pathologieën.

Tot op heden heeft geen enkele studie de evolutie van de gevoeligheid voor muzikale beloning bij AD onderzocht. Bovendien heeft geen enkele studie onderscheid gemaakt in de evolutie van muzikaal engagement bij verschillende neurodegeneratieve pathologieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34000
        • Nog niet aan het werven
        • Montpellier Seniors' Association
        • Contact:
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Montpellier - CMRR
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene inclusiecriteria:

  • 60 jaar en ouder
  • Franstalig en vrijwilliger voor de studie
  • Thuiswonend bij een familielid

Inclusiecriteria voor de ziekte van Alzheimer:

  • Biologische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens NINCDS-ADRDA-criteria (McKhann et al., 1984)
  • MMSE groter dan of gelijk aan 20

Inclusiecriteria Ziekte van Parkinson:

  • Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
  • MMSE groter dan of gelijk aan 20

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bekende neurologische pathologieën (epilepsie en andere niet-degeneratieve ziekten van het centrale zenuwstelsel) of psychiatrische stoornissen (chronische psychose en psychotische episodes)
  • Autistische stoornissen
  • Geschiedenis van een beroerte of hoofdtrauma
  • Instabiele medische toestand (kanker)
  • Betrokkene kan niet lezen en/of schrijven
  • Slechthorendheid zonder hoortoestellen
  • Weigering van toestemming na informatie
  • Personen die geen toestemming kunnen geven, onderzoek uitgevoerd in noodsituaties, etc.)
  • Niet-aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd (door rechterlijke of administratieve beslissing, of gedwongen ziekenhuisopname)
  • Persoon onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
  • Persoon die deelneemt aan een ander onderzoeksproject terwijl er nog een uitsluitingsperiode loopt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt met de vroege ziekte van Alzheimer (AD)
patiënten gevolgd in het Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) van Montpellier, ouder dan 60 met de ziekte van Alzheimer, die cognitieve stoornissen hebben op basis van een MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 en thuiswonen bij een familielid

Dit vindt plaats in het ziekenhuis of bij de deelnemer thuis.

Dit interview zal bestaan ​​uit:

  • sociaal-demografische gegevensverzameling
  • neuropsychologische tests:

    • MMSE-test (Mini Mental State Examination) cognitieve functie
    • RL-RI-16-test (gratis terugroeptest met 16 items/geïndexeerde terugroeptest)
    • BECS-test (batterij voor semantische kennisbeoordeling)
    • WCST-test (Wisconsin Card Sorting Test)
    • Muzikale cognitietest
    • Hulp van een familielid van de deelnemer bij het beantwoorden van bepaalde vragen, met name de MuseEQ-24-vragenlijst

De deelnemer beantwoordt vragenlijsten:

  • Vragenlijst MusEQ-24 zelf gerapporteerd (vragenlijst voor muziekbetrokkenheid)
  • Vragenlijst BMRQ (Barcelona Reward Music-vragenlijst)
  • Vragenlijst SHAPS (Snaith-Hamilton Pleasure Scale)
  • Vragenlijst LARS (Lille's Apathy Rating Scale)
  • Vragenlijst PHQ-9 (Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items)
Actieve vergelijker: patiënten met de ziekte van Parkinson (PD)
patiënten gevolgd bij het Centre Expert Parkinson van Montpellier (CEPMo), ouder dan 60 jaar met de ziekte van Parkinson, die cognitieve stoornissen hebben op basis van een MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 en thuiswonen bij een familielid

Dit vindt plaats in het ziekenhuis of bij de deelnemer thuis.

Dit interview zal bestaan ​​uit:

  • sociaal-demografische gegevensverzameling
  • neuropsychologische tests:

    • MMSE-test (Mini Mental State Examination) cognitieve functie
    • RL-RI-16-test (gratis terugroeptest met 16 items/geïndexeerde terugroeptest)
    • BECS-test (batterij voor semantische kennisbeoordeling)
    • WCST-test (Wisconsin Card Sorting Test)
    • Muzikale cognitietest
    • Hulp van een familielid van de deelnemer bij het beantwoorden van bepaalde vragen, met name de MuseEQ-24-vragenlijst

De deelnemer beantwoordt vragenlijsten:

  • Vragenlijst MusEQ-24 zelf gerapporteerd (vragenlijst voor muziekbetrokkenheid)
  • Vragenlijst BMRQ (Barcelona Reward Music-vragenlijst)
  • Vragenlijst SHAPS (Snaith-Hamilton Pleasure Scale)
  • Vragenlijst LARS (Lille's Apathy Rating Scale)
  • Vragenlijst PHQ-9 (Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items)
Actieve vergelijker: Gezonde controle
Personen ouder dan 60 jaar, zonder bekende neurodegeneratieve ziekte, die thuiswonen bij een familielid in het departement Hérault.

Dit vindt plaats in het ziekenhuis of bij de deelnemer thuis.

Dit interview zal bestaan ​​uit:

  • sociaal-demografische gegevensverzameling
  • neuropsychologische tests:

    • MMSE-test (Mini Mental State Examination) cognitieve functie
    • RL-RI-16-test (gratis terugroeptest met 16 items/geïndexeerde terugroeptest)
    • BECS-test (batterij voor semantische kennisbeoordeling)
    • WCST-test (Wisconsin Card Sorting Test)
    • Muzikale cognitietest
    • Hulp van een familielid van de deelnemer bij het beantwoorden van bepaalde vragen, met name de MuseEQ-24-vragenlijst

De deelnemer beantwoordt vragenlijsten:

  • Vragenlijst MusEQ-24 zelf gerapporteerd (vragenlijst voor muziekbetrokkenheid)
  • Vragenlijst BMRQ (Barcelona Reward Music-vragenlijst)
  • Vragenlijst SHAPS (Snaith-Hamilton Pleasure Scale)
  • Vragenlijst LARS (Lille's Apathy Rating Scale)
  • Vragenlijst PHQ-9 (Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de specificiteiten van muzikale betrokkenheid (d.w.z. muziekgerelateerd gedrag in het dagelijks leven) bij de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en een populatie van gezonde oude volwassenen.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Wereldwijde score van informante versie van de Music Engagement Questionnaire (Museq-24) Een vragenlijst met 24 items die een algemene score levert (variërend van 0 tot 120), evenals een score voor elk van de 6 dimensies (variërend van 0 tot 5) van muzikale engagement: emotie, dagelijkse, sociale, respons, respons, voorkeuren en identiteit. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van muzikale betrokkenheid.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de mondiale cognitie tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
Mini Mental State Examination (MMSE) scoort van 0 (minimaal) tot 30 (maximaal), waarbij hogere scores wijzen op een betere semantische geheugenfunctie.
Basislijn
Vergelijking van de uitvoerende functie tussen de groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) die het uitvoerend functioneren wereldwijd beoordeelt met een regelaftrektaak. (Score van 0 tot 6 voor het aantal correcte categorieën en 0 tot 48 voor het aantal fouten). Hoe hoger het aantal categorieën, hoe hoger het executieve functioneren. Hoe hoger het aantal fouten, hoe lager het executieve functioneren.
Basislijn
Vergelijking van de episodische geheugenfunctie tussen groepen van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
Free and Cued Recall Test (RL/RI-16), een test met 16 items die scoort van 0 (minimum) tot 48 (maximum), waarbij hogere scores wijzen op een betere herinnering.
Basislijn
Vergelijking van de semantische geheugenfunctie tussen groepen van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn

Herkenningssubtest van de batterij voor de beoordeling van semantische kennis (BECS), met een score van 0 tot 40.

Hogere scores duiden op sterkere semantische geheugencapaciteiten, terwijl lagere scores potentiële tekortkomingen in semantische kennis weerspiegelen.

Basislijn
Vergelijking van muzikale cognitie tussen Alzheimer-, Parkinson- en gezonde ouderengroepen
Tijdsspanne: Basislijn
Oriëntatietest in muziektherapie (TOM), score van 0 tot 34. Hogere scores vertegenwoordigen betere muzikale cognitievaardigheden, terwijl lagere scores kunnen wijzen op een verminderde cognitieve verwerking van muzikale informatie.
Basislijn
Vergelijking van semantisch muzikaal geheugen tussen groepen van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn

De uitbreiding van de Oriëntatietoets Muziektherapie (TOM), met een score van 24 naar 120.

Hogere scores vertegenwoordigen betere muzikale cognitieve vaardigheden, terwijl lagere scores kunnen wijzen op een verminderde cognitieve verwerking van muzikale informatie.

Basislijn
Vergelijking van de gevoeligheid voor muzikale beloning tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (scoring van 20 tot 100, hoe lager de score, hoe lager de gevoeligheid voor muzikale beloning). Het bevat 20 items die gescoord worden op een 5-punts Likertschaal. Het bevat 5 dimensies: muzikale zoektocht, emotionele evocatie, stemmingsregulatie, sociale beloning en sensomotorisch.
Basislijn
Vergelijking van geheugenherinnering tijdens het luisteren naar muziek tussen groepen met de ziekte van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
MusEQ-24 item 22, hetero-gerapporteerd (scoring van 0 tot 5, hoe lager de score, hoe lager het geheugen)
Basislijn
Vergelijking van emotionele ervaringen tijdens het luisteren naar muziek tijdens het luisteren naar muziek tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
MusEQ-24 Emotie-subschaal, hetero-gerapporteerd (scoring van 0 tot 5, hoe lager de score, hoe lager de emotionele ervaring)
Basislijn
Vergelijking van hedonistische functiebeloning tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn

Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), een schaal met 14 items, scorebereik: 0 (minimaal) tot 14 (maximaal).

Hogere scores duiden op anhedonie, terwijl lagere scores duiden op een groter vermogen om plezier te ervaren.

Basislijn
Vergelijking van affectieve afstomping tussen de groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn

Subschaal voor emotionele intensiteit van de Apathy Rating Scale (LARS) van Lille, een schaal van 33 items. De LARS is verdeeld in 9 subschalen, die elk -4 tot +4 scoren.

Hogere scores weerspiegelen een grotere affectieve afstomping (verminderde emotionele intensiteit), terwijl lagere scores een meer typisch scala aan emotionele reacties suggereren.

Basislijn
Vergelijking van depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items (PHQ-9). Scorebereik: 0 (minimum) tot 27 (maximum), elk item wordt beoordeeld van 0 tot 3. Score-interpretatie: Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen, terwijl lagere scores duiden op minder depressieve symptomen of helemaal geen depressie.
Basislijn
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de gratis terugroep-/geïndexeerde terugroeptest met 16 items (RL/RI-16) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de subschaal Apathy Rating Scale (LARS) van Lille voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Emotion Subscale van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Emotion-subschaal van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de 16-item gratis terugroep/geïndexeerde terugroeptest (RL/RI-16) voor elke groep.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Emotion-subschaal van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de Lille's Apathy Rating Scale (LARS)-subschaal voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen de Emotion Subscale van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie en Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie met gratis terugroep-/geïndexeerde terugroeptest (RL/RI-16) voor elke groep met 16 items
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie en de Lille's Apathy Rating Scale (LARS)-subschaal voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
correlatiecoëfficiënt R
Basislijn
De vergelijking van zelf- en hetero-vragenlingen zal binnen elke groep worden uitgevoerd voor elke Museq24-dimensie
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Vergelijk de resultaten van de zelfgerapporteerde en hetero-gerapporteerde versies van de muzikale engagementvragenlijst.

Wereldwijde score van informante versie van de Music Engagement Questionnaire (Museq-24) Een vragenlijst met 24 items die een algemene score levert (variërend van 0 tot 120), evenals een score voor elk van de 6 dimensies (variërend van 0 tot 5) van muzikale engagement: emotie, dagelijkse, sociale, respons, respons, voorkeuren en identiteit. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van muzikale betrokkenheid.

Uitsteeksel
Vergelijking van zelf-beoordeelde muzikale betrokkenheid tussen Alzheimer, Parkinson's en Healthy Oudere groepen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Museq-24, zelfgerapporteerde wereldwijde score van informantenversie van de Music Engagement Questionnaire (Museq-24) Een vragenlijst met 24 items die een algemene score levert (variërend van 0 tot 120), evenals een score voor elk van de 6 dimensies (variërend van 0 tot 5) van muzikale engagement: emotie, dagelijkse leven, sociale, reacties, reacties en identiteit. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van muzikale betrokkenheid.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren