- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06688968
Neuropsychologische profielen en muzikale betrokkenheid bij de ziekte van Parkinson en Alzheimer (MUSENGAGE)
Observationele pilotstudie van neuropsychologische profielen en muzikale betrokkenheid bij de ziekte van Parkinson en Alzheimer. Wat zijn de effecten van geheugenverlies of hedonistische stoornissen op emoties, herinneringen en muzikaal genot
Het doel van deze observationele pilotstudie in meerdere centra is om de specifieke kenmerken van muzikaal engagement (gedrag gerelateerd aan muziek in het dagelijks leven) te vergelijken bij personen ouder dan 60 jaar met de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en controlepersonen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- De beschrijving van verschillende profielen van muzikaal engagement bij AD in een vroeg stadium, bij Parkinson en bij gezonde oudere proefpersonen.
- De omvang van de executieve, mnestische en hedonistische disfuncties zal een verschillende impact hebben op emotionele betrokkenheid, autobiografische evocatie en gevoeligheid voor muzikale beloning, en zal het daarom mogelijk maken om verschillende profielen op te stellen.
Deelnemers krijgen een interventie bestaande uit een interview met een neuropsycholoog van ongeveer 2 uur, inclusief:
- Een semi-gestructureerd interview om de geschiktheid van de deelnemers te controleren en demografische gegevens te verzamelen.
- Vervolgens worden neuropsychologische tests en vragenlijsten afgenomen.
- Een familielid van de onderzoeksdeelnemer zal helpen bij het invullen van de vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie lijkt zeer relevant als niet-medicamenteuze interventie bij de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD). Er wordt gezegd dat het de depressieve symptomen vermindert na muziektherapiesessies bij dementie. Bij de ziekte van Parkinson levert muziektherapie voordelen op op het gebied van motorische vaardigheden, communicatie, ademhaling en emotionele aspecten. Recensies wijzen op de noodzaak om gunstige effecten te differentiëren op basis van verschillende pathologieën.
Tot op heden heeft geen enkele studie de evolutie van de gevoeligheid voor muzikale beloning bij AD onderzocht. Bovendien heeft geen enkele studie onderscheid gemaakt in de evolutie van muzikaal engagement bij verschillende neurodegeneratieve pathologieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mikaël Genguelou, PhD
- Telefoonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: KARIM BENNYS, MD
- Telefoonnummer: + 33 04.67.33.72.32
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34000
- Nog niet aan het werven
- Montpellier Seniors' Association
-
Contact:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Telefoonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
Contact:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Telefoonnummer: +33 0467337413
- E-mail: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
- Nog niet aan het werven
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Contact:
- Karim BENNYS, MD
- Telefoonnummer: +33 04.67.33.60.29
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemene inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder
- Franstalig en vrijwilliger voor de studie
- Thuiswonend bij een familielid
Inclusiecriteria voor de ziekte van Alzheimer:
- Biologische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens NINCDS-ADRDA-criteria (McKhann et al., 1984)
- MMSE groter dan of gelijk aan 20
Inclusiecriteria Ziekte van Parkinson:
- Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- MMSE groter dan of gelijk aan 20
Uitsluitingscriteria:
- Geen bekende neurologische pathologieën (epilepsie en andere niet-degeneratieve ziekten van het centrale zenuwstelsel) of psychiatrische stoornissen (chronische psychose en psychotische episodes)
- Autistische stoornissen
- Geschiedenis van een beroerte of hoofdtrauma
- Instabiele medische toestand (kanker)
- Betrokkene kan niet lezen en/of schrijven
- Slechthorendheid zonder hoortoestellen
- Weigering van toestemming na informatie
- Personen die geen toestemming kunnen geven, onderzoek uitgevoerd in noodsituaties, etc.)
- Niet-aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd (door rechterlijke of administratieve beslissing, of gedwongen ziekenhuisopname)
- Persoon onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
- Persoon die deelneemt aan een ander onderzoeksproject terwijl er nog een uitsluitingsperiode loopt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënt met de vroege ziekte van Alzheimer (AD)
patiënten gevolgd in het Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) van Montpellier, ouder dan 60 met de ziekte van Alzheimer, die cognitieve stoornissen hebben op basis van een MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 en thuiswonen bij een familielid
|
Dit vindt plaats in het ziekenhuis of bij de deelnemer thuis. Dit interview zal bestaan uit:
De deelnemer beantwoordt vragenlijsten:
|
|
Actieve vergelijker: patiënten met de ziekte van Parkinson (PD)
patiënten gevolgd bij het Centre Expert Parkinson van Montpellier (CEPMo), ouder dan 60 jaar met de ziekte van Parkinson, die cognitieve stoornissen hebben op basis van een MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 en thuiswonen bij een familielid
|
Dit vindt plaats in het ziekenhuis of bij de deelnemer thuis. Dit interview zal bestaan uit:
De deelnemer beantwoordt vragenlijsten:
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controle
Personen ouder dan 60 jaar, zonder bekende neurodegeneratieve ziekte, die thuiswonen bij een familielid in het departement Hérault.
|
Dit vindt plaats in het ziekenhuis of bij de deelnemer thuis. Dit interview zal bestaan uit:
De deelnemer beantwoordt vragenlijsten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de specificiteiten van muzikale betrokkenheid (d.w.z. muziekgerelateerd gedrag in het dagelijks leven) bij de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en een populatie van gezonde oude volwassenen.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Wereldwijde score van informante versie van de Music Engagement Questionnaire (Museq-24) Een vragenlijst met 24 items die een algemene score levert (variërend van 0 tot 120), evenals een score voor elk van de 6 dimensies (variërend van 0 tot 5) van muzikale engagement: emotie, dagelijkse, sociale, respons, respons, voorkeuren en identiteit.
Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van muzikale betrokkenheid.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de mondiale cognitie tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mini Mental State Examination (MMSE) scoort van 0 (minimaal) tot 30 (maximaal), waarbij hogere scores wijzen op een betere semantische geheugenfunctie.
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van de uitvoerende functie tussen de groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) die het uitvoerend functioneren wereldwijd beoordeelt met een regelaftrektaak.
(Score van 0 tot 6 voor het aantal correcte categorieën en 0 tot 48 voor het aantal fouten).
Hoe hoger het aantal categorieën, hoe hoger het executieve functioneren.
Hoe hoger het aantal fouten, hoe lager het executieve functioneren.
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van de episodische geheugenfunctie tussen groepen van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Free and Cued Recall Test (RL/RI-16), een test met 16 items die scoort van 0 (minimum) tot 48 (maximum), waarbij hogere scores wijzen op een betere herinnering.
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van de semantische geheugenfunctie tussen groepen van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Herkenningssubtest van de batterij voor de beoordeling van semantische kennis (BECS), met een score van 0 tot 40. Hogere scores duiden op sterkere semantische geheugencapaciteiten, terwijl lagere scores potentiële tekortkomingen in semantische kennis weerspiegelen. |
Basislijn
|
|
Vergelijking van muzikale cognitie tussen Alzheimer-, Parkinson- en gezonde ouderengroepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Oriëntatietest in muziektherapie (TOM), score van 0 tot 34. Hogere scores vertegenwoordigen betere muzikale cognitievaardigheden, terwijl lagere scores kunnen wijzen op een verminderde cognitieve verwerking van muzikale informatie.
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van semantisch muzikaal geheugen tussen groepen van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De uitbreiding van de Oriëntatietoets Muziektherapie (TOM), met een score van 24 naar 120. Hogere scores vertegenwoordigen betere muzikale cognitieve vaardigheden, terwijl lagere scores kunnen wijzen op een verminderde cognitieve verwerking van muzikale informatie. |
Basislijn
|
|
Vergelijking van de gevoeligheid voor muzikale beloning tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (scoring van 20 tot 100, hoe lager de score, hoe lager de gevoeligheid voor muzikale beloning).
Het bevat 20 items die gescoord worden op een 5-punts Likertschaal.
Het bevat 5 dimensies: muzikale zoektocht, emotionele evocatie, stemmingsregulatie, sociale beloning en sensomotorisch.
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van geheugenherinnering tijdens het luisteren naar muziek tussen groepen met de ziekte van Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
MusEQ-24 item 22, hetero-gerapporteerd (scoring van 0 tot 5, hoe lager de score, hoe lager het geheugen)
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van emotionele ervaringen tijdens het luisteren naar muziek tijdens het luisteren naar muziek tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
MusEQ-24 Emotie-subschaal, hetero-gerapporteerd (scoring van 0 tot 5, hoe lager de score, hoe lager de emotionele ervaring)
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van hedonistische functiebeloning tussen groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), een schaal met 14 items, scorebereik: 0 (minimaal) tot 14 (maximaal). Hogere scores duiden op anhedonie, terwijl lagere scores duiden op een groter vermogen om plezier te ervaren. |
Basislijn
|
|
Vergelijking van affectieve afstomping tussen de groepen Alzheimer, Parkinson en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Subschaal voor emotionele intensiteit van de Apathy Rating Scale (LARS) van Lille, een schaal van 33 items. De LARS is verdeeld in 9 subschalen, die elk -4 tot +4 scoren. Hogere scores weerspiegelen een grotere affectieve afstomping (verminderde emotionele intensiteit), terwijl lagere scores een meer typisch scala aan emotionele reacties suggereren. |
Basislijn
|
|
Vergelijking van depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items (PHQ-9).
Scorebereik: 0 (minimum) tot 27 (maximum), elk item wordt beoordeeld van 0 tot 3. Score-interpretatie: Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen, terwijl lagere scores duiden op minder depressieve symptomen of helemaal geen depressie.
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de gratis terugroep-/geïndexeerde terugroeptest met 16 items (RL/RI-16) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de subschaal Apathy Rating Scale (LARS) van Lille voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Emotion Subscale van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Emotion-subschaal van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de 16-item gratis terugroep/geïndexeerde terugroeptest (RL/RI-16) voor elke groep.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Emotion-subschaal van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de Lille's Apathy Rating Scale (LARS)-subschaal voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen de Emotion Subscale van de MusEQ 24 hetero-gerapporteerde versie en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie en Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie met gratis terugroep-/geïndexeerde terugroeptest (RL/RI-16) voor elke groep met 16 items
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie en de Lille's Apathy Rating Scale (LARS)-subschaal voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen item 22 van de MusEQ-24 hetero-gerapporteerde versie en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatiecoëfficiënt R
|
Basislijn
|
|
De vergelijking van zelf- en hetero-vragenlingen zal binnen elke groep worden uitgevoerd voor elke Museq24-dimensie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Vergelijk de resultaten van de zelfgerapporteerde en hetero-gerapporteerde versies van de muzikale engagementvragenlijst. Wereldwijde score van informante versie van de Music Engagement Questionnaire (Museq-24) Een vragenlijst met 24 items die een algemene score levert (variërend van 0 tot 120), evenals een score voor elk van de 6 dimensies (variërend van 0 tot 5) van muzikale engagement: emotie, dagelijkse, sociale, respons, respons, voorkeuren en identiteit. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van muzikale betrokkenheid. |
Uitsteeksel
|
|
Vergelijking van zelf-beoordeelde muzikale betrokkenheid tussen Alzheimer, Parkinson's en Healthy Oudere groepen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Museq-24, zelfgerapporteerde wereldwijde score van informantenversie van de Music Engagement Questionnaire (Museq-24) Een vragenlijst met 24 items die een algemene score levert (variërend van 0 tot 120), evenals een score voor elk van de 6 dimensies (variërend van 0 tot 5) van muzikale engagement: emotie, dagelijkse leven, sociale, reacties, reacties en identiteit.
Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van muzikale betrokkenheid.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Dementie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL23_0427
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .