Neuropsychologische Profile und musikalisches Engagement bei Parkinson und Alzheimer (MUSENGAGE)
14. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Beobachtungspilotstudie zu neuropsychologischen Profilen und musikalischem Engagement bei Parkinson und Alzheimer. Welche Auswirkungen hat eine mnestische oder hedonische Beeinträchtigung auf Emotionen, Erinnerungen und Musikgenuss?
Das Ziel dieser multizentrischen beobachtenden Pilotstudie besteht darin, die Besonderheiten des musikalischen Engagements (Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Musik im Alltag) bei über 60-jährigen Patienten mit Alzheimer- und Parkinson-Krankheit und Kontrollpersonen zu vergleichen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Beschreibung verschiedener Profile musikalischen Engagements im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit, bei Parkinson und bei gesunden älteren Probanden.
- Das Ausmaß exekutiver, mnestischer und hedonischer Dysfunktionen wirkt sich unterschiedlich auf emotionales Engagement, autobiografische Evokation und Sensibilität gegenüber musikalischer Belohnung aus und ermöglicht daher die Erstellung eindeutiger Profile.
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention, die aus einem etwa zweistündigen Interview mit einem Neuropsychologen besteht und Folgendes umfasst:
- Ein halbstrukturiertes Interview, um die Eignung der Teilnehmer zu überprüfen und demografische Daten zu sammeln.
- Anschließend werden neuropsychologische Tests und Fragebögen durchgeführt.
- Ein Verwandter des Studienteilnehmers hilft beim Ausfüllen der Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Musiktherapie scheint als nicht-medikamentöse Intervention bei Alzheimer (AD) und Parkinson-Krankheit (PD) von hoher Relevanz zu sein. Es soll depressive Symptome nach Musiktherapiesitzungen bei Demenzpatienten lindern. Im Hinblick auf die Parkinson-Krankheit bringt Musiktherapie Vorteile in Bezug auf Motorik, Kommunikation, Atmung und emotionale Aspekte. Bewertungen weisen auf die Notwendigkeit hin, die positiven Wirkungen je nach Pathologie zu differenzieren.
Bisher hat keine Studie die Entwicklung der Sensibilität gegenüber musikalischer Belohnung bei AD untersucht. Darüber hinaus hat keine Studie die Entwicklung des musikalischen Engagements bei mehreren neurodegenerativen Pathologien unterschieden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mikaël Genguelou, PhD
- Telefonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-Mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: KARIM BENNYS, MD
- Telefonnummer: + 33 04.67.33.72.32
- E-Mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Frankreich, 34000
- Noch keine Rekrutierung
- Montpellier Seniors' Association
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Kontakt:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Telefonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-Mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
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Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier - CEPMo
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Kontakt:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Telefonnummer: +33 0467337413
- E-Mail: m-charif@chu-montpellier.fr
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Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Montpellier - CMRR
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Kontakt:
- Karim BENNYS, MD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.60.29
- E-Mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Allgemeine Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter
- Französischsprachig und ehrenamtlich für die Studie tätig
- Wohnen zu Hause bei einem Verwandten
Einschlusskriterien für die Alzheimer-Krankheit:
- Biologische Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit gemäß NINCDS-ADRDA-Kriterien (McKhann et al., 1984)
- MMSE größer oder gleich 20
Einschlusskriterien Parkinson-Krankheit:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- MMSE größer oder gleich 20
Ausschlusskriterien:
- Keine bekannten neurologischen Pathologien (Epilepsie und andere nicht degenerative ZNS-Erkrankungen) oder psychiatrische Störungen (chronische Psychosen und psychotische Episoden)
- Autistische Störungen
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder eines Kopftraumas
- Instabiler medizinischer Zustand (Krebs)
- Der Proband kann nicht lesen und/oder schreiben
- Hörbehinderung ohne Hörgeräte
- Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
- Einwilligungsunfähige Personen, in Notsituationen durchgeführte Untersuchungen usw.)
- Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Person, der die Freiheit entzogen wurde (durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung oder erzwungene Krankenhauseinweisung)
- Person unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz)
- Person, die an einem anderen Forschungsprojekt teilnimmt, dessen Ausschlussfrist noch läuft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patient mit früh einsetzender Alzheimer-Krankheit (AD)
Patienten, die im Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) von Montpellier nachuntersucht wurden, sind über 60 Jahre alt und an Alzheimer erkrankt, haben eine kognitive Beeinträchtigung basierend auf einem MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 und leben zu Hause bei einem Verwandten
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Sie findet entweder im Krankenhaus oder beim Teilnehmer zu Hause statt. Dieses Interview besteht aus:
Der Teilnehmer beantwortet Fragebögen:
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Aktiver Komparator: Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD)
Patienten, die im Centre Expert Parkinson of Montpellier (CEPMo) nachuntersucht wurden, über 60 Jahre alt, an der Parkinson-Krankheit leiden, eine kognitive Beeinträchtigung basierend auf einem MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 haben und zu Hause bei einem Verwandten leben
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Sie findet entweder im Krankenhaus oder beim Teilnehmer zu Hause statt. Dieses Interview besteht aus:
Der Teilnehmer beantwortet Fragebögen:
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
Probanden über 60 Jahre ohne bekannte neurodegenerative Erkrankung, die zu Hause bei einem Verwandten im Département Hérault leben.
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Sie findet entweder im Krankenhaus oder beim Teilnehmer zu Hause statt. Dieses Interview besteht aus:
Der Teilnehmer beantwortet Fragebögen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Besonderheiten des musikalischen Engagements (d. H. Musikbedingte Verhaltensweisen im täglichen Leben) bei Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit und unter einer Population gesunder alter Erwachsener.
Zeitfenster: Grundlinie
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Globale Partitur der Informantenversion des Musikverlobungsfragebogens (museq-24), einem 24-Element-Fragebogen, der eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 120) sowie eine Punktzahl für jede seiner 6 Dimensionen (zwischen 0 und 5) des musikalischen Engagements, Emotionen, tägliche Leben, soziale, Reaktion, Präferenzen und Identität liefert.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Maß an musikalischem Engagement.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der globalen Kognition zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Mini Mental State Examination (MMSE) mit einer Punktzahl von 0 (Minimum) bis 30 (Maximum), wobei höhere Werte auf eine bessere semantische Gedächtnisfunktion hinweisen.
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Grundlinie
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Vergleich der exekutiven Funktionen zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST), der die Funktionsfähigkeit von Führungskräften weltweit anhand einer Regelableitungsaufgabe bewertet.
(Bewertung von 0 bis 6 für die Anzahl der richtigen Kategorien und 0 bis 48 für die Anzahl der Fehler).
Je höher die Anzahl der Kategorien, desto höher ist die exekutive Funktion.
Je höher die Anzahl der Fehler, desto geringer ist die Leistungsfähigkeit der Exekutive.
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Grundlinie
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Vergleich der episodischen Gedächtnisfunktion zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Free and Cued Recall Test (RL/RI-16), ein 16-Punkte-Test mit einer Punktzahl von 0 (Minimum) bis 48 (Maximum), wobei höhere Werte auf eine bessere Gedächtnisleistung hinweisen.
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Grundlinie
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Vergleich der semantischen Gedächtnisfunktion zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Anerkennungsuntertest der Batterie zur Bewertung semantischen Wissens (BECS) mit einer Punktzahl von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf stärkere semantische Gedächtnisfähigkeiten hin, während niedrigere Werte auf potenzielle Defizite im semantischen Wissen hinweisen. |
Grundlinie
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Vergleich der musikalischen Kognition zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Orientierungstest in der Musiktherapie (TOM), Bewertung von 0 bis 34. Höhere Werte stehen für bessere musikalische Wahrnehmungsfähigkeiten, während niedrigere Werte auf eine verminderte kognitive Verarbeitung musikalischer Informationen hinweisen können.
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Grundlinie
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Vergleich des semantischen musikalischen Gedächtnisses zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Erweiterung des Orientierungstests in der Musiktherapie (TOM) mit einer Punktzahl von 24 auf 120. Höhere Werte stehen für bessere musikalische Wahrnehmungsfähigkeiten, während niedrigere Werte auf eine verminderte kognitive Verarbeitung musikalischer Informationen hinweisen können. |
Grundlinie
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Vergleich der Empfindlichkeit gegenüber musikalischer Belohnung zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ (Wertung 20 bis 100, je niedriger die Punktzahl, desto geringer die Sensibilität gegenüber musikalischer Belohnung).
Es enthält 20 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Es enthält 5 Dimensionen: musikalische Suche, emotionale Evokation, Stimmungsregulierung, soziale Belohnung und Sensomotorik.
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Grundlinie
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Vergleich der Gedächtnisabrufe während der Musikhörbelohnung zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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MusEQ-24 Item 22, heteroberichtet (Bewertung 0 bis 5, je niedriger die Bewertung, desto geringer die Gedächtnisleistung)
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Grundlinie
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Vergleich der emotionalen Erfahrung beim Musikhören während der Musikhörbelohnung zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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MusEQ-24 Unterskala „Emotion“, heteroberichtet (Bewertung 0 bis 5, je niedriger die Bewertung, desto geringer das emotionale Erlebnis)
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Grundlinie
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Vergleich der Belohnung hedonischer Funktionen zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), eine 14-Punkte-Skala, Bewertungsbereich: 0 (Minimum) bis 14 (Maximum). Höhere Werte deuten auf eine Anhedonie hin, während niedrigere Werte auf eine größere Fähigkeit zum Erleben von Vergnügen hinweisen. |
Grundlinie
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Vergleich der affektiven Abstumpfung zwischen Alzheimer-, Parkinson- und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Unterskala für die emotionale Intensität der Apathie-Bewertungsskala (LARS) von Lille, eine 33-Punkte-Skala. Der LARS ist in 9 Subskalen unterteilt, die jeweils -4 bis +4 bewerten. Höhere Werte spiegeln eine stärkere affektive Abschwächung (verminderte emotionale Intensität) wider, während niedrigere Werte auf eine typischere Bandbreite emotionaler Reaktionen hinweisen. |
Grundlinie
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Vergleich der Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Patientengesundheit 9 Punkte (PHQ-9).
Bewertungsbereich: 0 (Minimum) bis 27 (Maximum), jedes Element wird mit 0 bis 3 bewertet. Interpretation der Bewertung: Höhere Bewertungen deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin, niedrigere Bewertungen auf weniger oder gar keine depressiven Symptome.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen dem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) und dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen dem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) und dem 16-Punkte-Free-Recall-/Indexed-Recall-Test (RL/RI-16) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen dem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) und der Unterskala der Lilles Apathy Rating Scale (LARS) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen dem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) und der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen der Emotions-Subskala der heteroberichteten MusEQ 24-Version und dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen der Unterskala „Emotion“ der heteroberichteten Version von MusEQ 24 und dem 16-Punkte-Test zur freien Erinnerung/indizierten Erinnerung (RL/RI-16) für jede Gruppe.
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen der Unterskala „Emotion“ der heteroberichteten Version von MusEQ 24 und der Unterskala der Lille's Apathy Rating Scale (LARS) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen der Emotions-Subskala der heteroberichteten MusEQ 24-Version und der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen Punkt 22 der heteroberichteten MusEQ-24-Version und dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen Punkt 22 der heteroberichteten Version von MusEQ-24 und dem 16-Punkte-freien Rückruftest/indizierten Rückruftest (RL/RI-16) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen Punkt 22 der heteroberichteten MusEQ-24-Version und der Unterskala der Lille's Apathy Rating Scale (LARS) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Korrelation zwischen Punkt 22 der heteroberichteten MusEQ-24-Version und der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient R
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Grundlinie
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Der Vergleich von Selbst- und Hetero-Befragten wird in jeder Gruppe für jede museq24-Dimension durchgeführt
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichen Sie die Ergebnisse der selbst gemeldeten und von Hetero gemeldeten Versionen des Fragebogens zum musikalischen Engagement. Globale Partitur der Informantenversion des Musikverlobungsfragebogens (museq-24), einem 24-Element-Fragebogen, der eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 120) sowie eine Punktzahl für jede seiner 6 Dimensionen (zwischen 0 und 5) des musikalischen Engagements, Emotionen, tägliche Leben, soziale, Reaktion, Präferenzen und Identität liefert. Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Maß an musikalischem Engagement. |
Grundlinie
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Vergleich des selbstbewerteten musikalischen Engagements zwischen Alzheimer, Parkinson und gesunden älteren Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Museq-24, selbst berichtete globale Punktzahl der Informantenversion des Fragebogens für Musik Engagement (museq-24), ein 24-Element-Fragebogen, der eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 120) sowie eine Punktzahl für jedes seiner 6 Dimensionen (Abteilung von 0 bis 5) von musikalischem Engagement liefert: Emotion, tägliche Leben, soziale, soziale, soziale, reaktionsbedingte und identisch und Identität.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Maß an musikalischem Engagement.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
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Schlüsselwörter
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- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
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- Erkrankungen des Nervensystems
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- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Alzheimer Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL23_0427
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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