파킨슨병과 알츠하이머병의 신경심리학적 프로필과 음악적 참여 (MUSENGAGE)
2025년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier
파킨슨병과 알츠하이머병의 신경심리학적 프로필과 음악적 참여에 대한 관찰 예비 연구. 기억 상실증 또는 쾌락 장애가 감정, 회상 및 음악적 즐거움에 미치는 영향은 무엇입니까?
이 다기관 관찰 파일럿 연구의 목표는 60세 이상의 알츠하이머병, 파킨슨병 환자 및 대조 대상자의 음악 참여(일상 생활에서 음악과 관련된 행동)의 특성을 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 초기 AD, PD 및 건강한 노인 대상의 음악 참여에 대한 다양한 프로필에 대한 설명.
- 집행, 기억 및 쾌락 장애의 정도는 정서적 참여, 자서전적 환기 및 음악적 보상에 대한 민감성에 서로 다른 영향을 미치므로 뚜렷한 프로필을 작성할 수 있습니다.
참가자는 다음을 포함하여 약 2시간 동안 신경심리학자와의 인터뷰로 구성된 중재를 받게 됩니다.
- 참가자의 적격성을 확인하고 인구통계학적 데이터를 수집하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다.
- 그런 다음 신경심리학적 검사와 설문지를 실시합니다.
- 연구 참가자의 친척이 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음악 치료는 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)에 대한 비약물 중재로서 매우 관련성이 높은 것으로 보입니다. 치매 환자의 음악 치료 세션 후 우울증 증상을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 파킨슨병과 관련하여 음악치료는 운동 능력, 의사소통, 호흡 및 감정적 측면에서 이점을 제공합니다. 리뷰에서는 다양한 병리에 따라 유익한 효과를 차별화할 필요성이 있음을 지적합니다.
현재까지 AD에서 음악적 보상에 대한 민감도의 진화를 조사한 연구는 없습니다. 더욱이, 여러 신경퇴행성 병리에서 음악 참여의 진화를 구별한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mikaël Genguelou, PhD
- 전화번호: +33 06.04.45.37.94.
- 이메일: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
연구 연락처 백업
- 이름: KARIM BENNYS, MD
- 전화번호: + 33 04.67.33.72.32
- 이메일: k-bennys@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- 아직 모집하지 않음
- Montpellier Seniors' Association
-
연락하다:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- 전화번호: +33 06.04.45.37.94.
- 이메일: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
연락하다:
- Mahmoud CHARIF, MD
- 전화번호: +33 0467337413
- 이메일: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Montpellier - CMRR
-
연락하다:
- Karim BENNYS, MD
- 전화번호: +33 04.67.33.60.29
- 이메일: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
일반 포함 기준:
- 60세 이상
- 프랑스어를 구사하고 연구에 자원 봉사
- 집에서 친척과 함께 생활
알츠하이머병 포함 기준:
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 알츠하이머병 가능성의 생물학적 진단(McKhann et al., 1984)
- MMSE가 20 이상
포함 기준 파킨슨병:
- 특발성 파킨슨병 진단
- MMSE가 20 이상
제외 기준:
- 알려진 신경학적 병리(간질 및 기타 비퇴행성 CNS 질환) 또는 정신 질환(만성 정신병 및 정신병적 에피소드)이 없음
- 자폐 장애
- 뇌졸중이나 머리 외상의 병력
- 불안정한 건강 상태(암)
- 대상은 읽거나 쓸 수 없습니다
- 보청기 없이 청각 장애
- 정보 제공 후 동의 거부
- 동의를 할 수 없는 자, 긴급상황에서 수행되는 연구 등)
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 자유를 박탈당한 자(사법적, 행정적 결정, 강제입원)
- 법적 보호를 받는 자(후견인, 큐레이터, 법적 보호)
- 제외기간이 진행 중인 다른 연구과제에 참여 중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 발병 알츠하이머병(AD) 환자
몽펠리에의 Center Mémoire de Ressources et de Recherche(CMRR)에서 추적 관찰한 환자는 MMSE(Mini Mental State Examination)에 따른 인지 장애가 ≥ 20이고 집에서 친척과 함께 살고 있는 알츠하이머병 환자 60세 이상입니다.
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병원이나 참가자의 집에서 진행됩니다. 이 인터뷰는 다음과 같이 구성됩니다.
참가자는 설문지에 답변합니다.
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활성 비교기: 파킨슨병(PD) 환자
몽펠리에 파킨슨 전문가 센터(CEPMo)에서 추적 관찰한 환자는 MMSE(Mini Mental State Examination)에 따른 인지 장애가 20점 이상이고 친척과 함께 집에서 살고 있는 파킨슨병 환자 60명 이상입니다.
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병원이나 참가자의 집에서 진행됩니다. 이 인터뷰는 다음과 같이 구성됩니다.
참가자는 설문지에 답변합니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
알려진 신경퇴행성 질환이 없는 60세 이상의 피험자는 Hérault département에 있는 친척과 함께 집에서 살고 있습니다.
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병원이나 참가자의 집에서 진행됩니다. 이 인터뷰는 다음과 같이 구성됩니다.
참가자는 설문지에 답변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머 병, 파킨슨 병 및 건강한 노인들 사이에서 음악 참여의 특이성 (즉, 일상 생활의 음악 관련 행동)의 비교.
기간: 기준선
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음악 참여 설문지 (MuseQ-24)의 정보원 버전의 글로벌 점수 (MuseQ-24) 전체 점수 (0에서 120까지)를 전달하는 24 개의 항목 설문지와 6 차원 (0에서 5)의 각각의 점수 : 감정, 일상 생활, 사회, 응답, 선호도 및 정체성.
점수가 높을수록 음악 참여 수준이 커집니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 전반적 인지 비교
기간: 기준선
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수는 0(최소)에서 30(최대)까지이며, 점수가 높을수록 의미 기억 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 실행 기능 비교
기간: 기준선
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규칙 추론 작업을 통해 전 세계적으로 실행 기능을 평가하는 위스콘신 카드 정렬 테스트(WCST)입니다.
(정확한 범주 수는 0~6점, 실수 수는 0~48점).
범주 수가 많을수록 집행 기능이 높아집니다.
오류 수가 많을수록 실행 기능이 저하됩니다.
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 일화기억 기능 비교
기간: 기준선
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RL/RI-16(Free and Cued Recall Test)은 16개 항목으로 구성된 테스트로 0(최소)부터 48(최대)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 기억 회상이 더 우수함을 의미합니다.
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 의미기억 기능 비교
기간: 기준선
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BECS(의미론적 지식 평가 배터리)의 인식 하위 테스트 점수는 0에서 40입니다. 점수가 높을수록 의미론적 기억 능력이 더 강하다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 의미론적 지식에 잠재적인 결함이 있음을 나타냅니다. |
기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 음악인지 비교
기간: 기준선
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음악치료 방향성 테스트(TOM), 0~34점 점수가 높을수록 음악적 인지 능력이 우수하다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 음악적 정보에 대한 인지적 처리 능력이 저하되었음을 의미합니다.
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 의미적 음악 기억 비교
기간: 기준선
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음악 치료 방향 테스트(TOM)가 24점에서 120점으로 확장되었습니다. 점수가 높을수록 음악적 인지 능력이 우수함을 나타내고, 점수가 낮을수록 음악 정보에 대한 인지 처리 능력이 저하되었음을 의미합니다. |
기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병, 건강한 노인 집단의 음악적 보상에 대한 민감도 비교
기간: 기준선
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Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ(20~100점, 점수가 낮을수록 음악적 보상에 대한 민감도가 낮음).
여기에는 5점 Likert 척도로 점수가 매겨진 20개의 항목이 포함되어 있습니다.
여기에는 음악 검색, 감정 환기, 기분 조절, 사회적 보상 및 감각 운동의 5가지 차원이 포함됩니다.
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 음악감상 보상 중 기억 회상 비교
기간: 기준선
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MusEQ-24 항목 22, 이종 보고(점수 0~5, 점수가 낮을수록 메모리 회상이 낮음)
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 음악감상 보상 중 음악감상 중 감정적 경험 비교
기간: 기준선
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MusEQ-24 감정 하위 척도, 이종 보고(0~5점, 점수가 낮을수록 감정 경험이 낮음)
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기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 집단의 쾌락 기능 보상 비교
기간: 기준선
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS), 14개 항목 척도, 점수 범위: 0(최소) ~ 14(최대). 점수가 높을수록 무쾌감증을 의미하고, 점수가 낮을수록 즐거움을 경험할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 의미합니다. |
기준선
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알츠하이머병, 파킨슨병, 건강한 노인 집단의 정서적 둔화 비교
기간: 기준선
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LARS(Lille's Apathy Rating Scale)의 감정 강도 하위 척도는 33개 항목 척도입니다. LARS는 9개의 하위 척도로 나누어지며 각 척도는 -4에서 +4까지의 점수를 갖습니다. 점수가 높을수록 정서적 무뎌짐(감정적 강도 감소)이 더 커진 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 정서적 반응의 전형적인 범위를 나타냅니다. |
기준선
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우울증 증상 비교
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 9개 항목(PHQ-9).
점수 범위: 0(최소)~27(최대), 각 항목은 0~3점으로 평가됩니다. 점수 해석: 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타내고, 점수가 낮을수록 우울 증상이 적거나 전혀 없음을 의미합니다.
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기준선
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각 그룹에 대한 BMRQ(Barcelona Reward Music Questionnaire)와 WCST(Wisconsin Card Sorting Test) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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각 그룹에 대한 BMRQ(Barcelona Reward Music Questionnaire)와 16개 항목 무료 회상/색인 회상 테스트(RL/RI-16) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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각 그룹에 대한 BMRQ(Barcelona Reward Music Questionnaire)와 LARS(Lille's Apathy Rating Scale) 하위 척도 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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각 그룹에 대한 BMRQ(Barcelona Reward Music Questionnaire)와 SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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MusEQ 24 이종 보고 버전의 감정 하위 척도와 각 그룹의 위스콘신 카드 정렬 테스트(WCST) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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MusEQ 24 이종 보고 버전의 감정 하위 척도와 각 그룹에 대한 16개 항목 무료 회상/인덱스 회상 테스트(RL/RI-16) 간의 상관 관계.
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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MusEQ 24 이종 보고 버전의 감정 하위 척도와 각 그룹의 LARS(Lille's Apathy Rating Scale) 하위 척도 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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MusEQ 24 이종 보고 버전의 감정 하위 척도와 각 그룹의 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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각 그룹에 대한 MusEQ-24 이종 보고 버전의 항목 22와 위스콘신 카드 정렬 테스트(WCST) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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각 그룹에 대한 MusEQ-24 이종 보고 버전의 항목 22와 16개 항목 무료 회상/인덱스 회상 테스트(RL/RI-16) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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MusEQ-24 이종 보고 버전의 항목 22와 각 그룹에 대한 LARS(Lille's Apathy Rating Scale) 하위 척도 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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MusEQ-24 이종 보고 버전의 항목 22와 각 그룹의 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS) 간의 상관 관계
기간: 기준선
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상관계수 R
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기준선
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자기 및 이종 Questionnaires의 비교는 각 MuseQ24 차원에 대해 각 그룹 내에서 수행됩니다.
기간: 기준선
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자체보고 및 이종보고 된 버전의 음악 참여 설문지의 결과를 비교하십시오. 음악 참여 설문지 (MuseQ-24)의 정보원 버전의 글로벌 점수 (MuseQ-24) 전체 점수 (0에서 120까지)를 전달하는 24 개의 항목 설문지와 6 차원 (0에서 5)의 각각의 점수 : 감정, 일상 생활, 사회, 응답, 선호도 및 정체성. 점수가 높을수록 음악 참여 수준이 커집니다. |
기준선
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알츠하이머, 파킨슨 병과 건강한 노인 그룹 간의 자기 평가 음악 참여 비교
기간: 기준선
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MuseQ-24, Music Engagement Questionnaire (MuseQ-24)의 Informant 버전의 자체보고 된 글로벌 스코어 (MuseQ-24)는 전체 점수 (0에서 120까지)를 전달하는 24 개 항목 설문지와 6 가지 차원 (0에서 5)의 각각의 점수 (감정, 일상 생활, 사회, 반응, 선호도 및 정체성)에 대한 점수를 전달합니다.
점수가 높을수록 음악 참여 수준이 커집니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL23_0427
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .