Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile neuropsychologiczne i zaangażowanie muzyczne w chorobie Parkinsona i Alzheimera (MUSENGAGE)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Obserwacyjne badanie pilotażowe profili neuropsychologicznych i zaangażowania muzycznego w chorobie Parkinsona i Alzheimera. Jaki jest wpływ upośledzenia mnestycznego lub hedonicznego na emocje, wspomnienia i przyjemność muzyczną

Celem tego wieloośrodkowego pilotażowego badania obserwacyjnego jest porównanie specyfiki zaangażowania muzycznego (zachowań związanych z muzyką w życiu codziennym) u osób powyżej 60. roku życia z chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona i osób z grupy kontrolnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Opis różnych profili zaangażowania muzycznego we wczesnym stadium AD, w ChP i u zdrowych osób w podeszłym wieku.
  2. Stopień dysfunkcji wykonawczych, mnestycznych i hedonicznych będzie w różny sposób wpływał na zaangażowanie emocjonalne, ewokację autobiograficzną i wrażliwość na nagrodę muzyczną, a zatem umożliwi stworzenie odrębnych profili.

Uczestnicy zostaną poddani interwencji polegającej na rozmowie z neuropsychologiem trwającej około 2 godziny, obejmującej:

  • Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu sprawdzenie kwalifikowalności uczestników i zebranie danych demograficznych.
  • Następnie zostaną przeprowadzone testy i kwestionariusze neuropsychologiczne.
  • W wypełnieniu kwestionariuszy pomoże krewny uczestnika badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Muzykoterapia wydaje się być bardzo istotna jako interwencja nielekowa w chorobie Alzheimera (AD) i Parkinsona (PD). Mówi się, że łagodzi objawy depresji po sesjach muzykoterapii w demencji. W przypadku choroby Parkinsona muzykoterapia przynosi korzyści w zakresie sprawności motorycznej, komunikacji, oddychania i aspektów emocjonalnych. Przeglądy wskazują na potrzebę różnicowania korzystnych efektów w zależności od różnych patologii.

Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie oceniano ewolucji wrażliwości na nagrodę muzyczną w AD. Co więcej, w żadnym badaniu nie rozróżniono ewolucji zaangażowania muzycznego w kilku patologiach neurodegeneracyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Montpellier Seniors' Association
        • Kontakt:
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier - CEPMo
        • Kontakt:
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Montpellier - CMRR
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Ogólne kryteria włączenia:

  • 60 lat i więcej
  • Język francuski i wolontariat na studia
  • Mieszkanie w domu z krewnym

Kryteria włączenia choroby Alzheimera:

  • Biologiczna diagnostyka prawdopodobnej choroby Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA (McKhann i in., 1984)
  • MMSE większe lub równe 20

Kryteria włączenia Choroba Parkinsona:

  • Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
  • MMSE większe lub równe 20

Kryteria wykluczenia:

  • Brak znanych patologii neurologicznych (padaczka i inne niezwyrodnieniowe choroby OUN) ani zaburzeń psychicznych (przewlekła psychoza i epizody psychotyczne)
  • Zaburzenia autystyczne
  • Historia udaru lub urazu głowy
  • Niestabilny stan zdrowia (rak)
  • Podmiot nie potrafi czytać i/lub pisać
  • Ubytek słuchu bez aparatów słuchowych
  • Odmowa zgody po uzyskaniu informacji
  • Osoby niemające możliwości wyrażenia zgody, badania prowadzone w sytuacjach awaryjnych itp.)
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Osoba pozbawiona wolności (decyzją sądową, administracyjną lub przymusową hospitalizacją)
  • Osoba objęta ochroną prawną (opieką, kuratelą, ochroną prawną)
  • Osoba uczestnicząca w innym projekcie badawczym z trwającym okresem wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z chorobą Alzheimera o wczesnym początku (AD)
pacjenci obserwowani w Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) w Montpellier, powyżej 60. roku życia z chorobą Alzheimera i zaburzeniami funkcji poznawczych na podstawie MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 i mieszkający w domu z krewnym

Odbędzie się ono w szpitalu lub w domu uczestnika.

Wywiad ten będzie składał się z:

  • zbieranie danych społeczno-demograficznych
  • testy neuropsychologiczne:

    • Test MMSE (Mini Mental State Examination) funkcji poznawczych
    • Test RL-RI-16 (16-elementowy test bezpłatnego wycofania/indeksowanego wycofania)
    • Test BECS (bateria oceny wiedzy semantycznej)
    • Test WCST (test sortowania kart Wisconsin)
    • Test poznania muzycznego
    • Pomoc krewnego uczestnika w odpowiedzi na niektóre pytania, w szczególności kwestionariusz MuseEQ-24

Uczestnik odpowiada na pytania:

  • Kwestionariusz MusEQ-24 (kwestionariusz zaangażowania muzycznego)
  • Kwestionariusz BMRQ (kwestionariusz muzyczny Barcelona Reward)
  • Kwestionariusz SHAPS (Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona)
  • Kwestionariusz LARS (Skala Oceny Apatii Lille’a)
  • Kwestionariusz PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji)
Aktywny komparator: pacjenci z chorobą Parkinsona (PD)
pacjenci obserwowani w Centre Expert Parkinson of Montpellier (CEPMo), powyżej 60. roku życia z chorobą Parkinsona, z zaburzeniami funkcji poznawczych na podstawie MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 i mieszkający w domu z krewnym

Odbędzie się ono w szpitalu lub w domu uczestnika.

Wywiad ten będzie składał się z:

  • zbieranie danych społeczno-demograficznych
  • testy neuropsychologiczne:

    • Test MMSE (Mini Mental State Examination) funkcji poznawczych
    • Test RL-RI-16 (16-elementowy test bezpłatnego wycofania/indeksowanego wycofania)
    • Test BECS (bateria oceny wiedzy semantycznej)
    • Test WCST (test sortowania kart Wisconsin)
    • Test poznania muzycznego
    • Pomoc krewnego uczestnika w odpowiedzi na niektóre pytania, w szczególności kwestionariusz MuseEQ-24

Uczestnik odpowiada na pytania:

  • Kwestionariusz MusEQ-24 (kwestionariusz zaangażowania muzycznego)
  • Kwestionariusz BMRQ (kwestionariusz muzyczny Barcelona Reward)
  • Kwestionariusz SHAPS (Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona)
  • Kwestionariusz LARS (Skala Oceny Apatii Lille’a)
  • Kwestionariusz PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji)
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, bez znanej choroby neurodegeneracyjnej, mieszkający w domu z krewnym w departamencie Hérault.

Odbędzie się ono w szpitalu lub w domu uczestnika.

Wywiad ten będzie składał się z:

  • zbieranie danych społeczno-demograficznych
  • testy neuropsychologiczne:

    • Test MMSE (Mini Mental State Examination) funkcji poznawczych
    • Test RL-RI-16 (16-elementowy test bezpłatnego wycofania/indeksowanego wycofania)
    • Test BECS (bateria oceny wiedzy semantycznej)
    • Test WCST (test sortowania kart Wisconsin)
    • Test poznania muzycznego
    • Pomoc krewnego uczestnika w odpowiedzi na niektóre pytania, w szczególności kwestionariusz MuseEQ-24

Uczestnik odpowiada na pytania:

  • Kwestionariusz MusEQ-24 (kwestionariusz zaangażowania muzycznego)
  • Kwestionariusz BMRQ (kwestionariusz muzyczny Barcelona Reward)
  • Kwestionariusz SHAPS (Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona)
  • Kwestionariusz LARS (Skala Oceny Apatii Lille’a)
  • Kwestionariusz PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie specyficzności zaangażowania muzycznego (tj. Zachowań związanych z muzyką w życiu codziennym) w chorobie Alzheimera, chorobie Parkinsona i wśród populacji zdrowych starszych dorosłych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Globalny wynik wersji informacyjnej kwestionariusza zaangażowania muzyki (Museq-24) Kwestionariusz 24 pozycji, który zapewnia ogólny wynik (od 0 do 120), a także wynik dla każdego z 6 wymiarów (od 0 do 5) zaangażowania muzycznego: emocje, życie codzienne, społeczne, reakcja, reakcja, preferencje i tożsamość. Im wyższy wynik, tym większy poziom zaangażowania muzycznego.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie globalnego poznania pomiędzy grupami chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowymi osobami starszymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Mini Mental State Examination (MMSE) wynoszą od 0 (minimum) do 30 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję pamięci semantycznej.
Linia bazowa
Porównanie funkcji wykonawczych w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test sortowania kart Wisconsin (WCST), który ocenia funkcjonowanie kadry kierowniczej na całym świecie za pomocą zadania polegającego na odjęciu reguł. (Punktacja od 0 do 6 za liczbę poprawnych kategorii i od 0 do 48 za liczbę błędów). Im większa liczba kategorii, tym wyższe funkcjonowanie wykonawcze. Im większa liczba błędów, tym gorsze funkcjonowanie wykonawcze.
Linia bazowa
Porównanie funkcji pamięci epizodycznej w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test przywoływania swobodnego i wspomaganego (RL/RI-16), składający się z 16 elementów test o punktacji od 0 (minimum) do 48 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przywoływanie pamięci.
Linia bazowa
Porównanie funkcji pamięci semantycznej u osób chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Podtest rozpoznawczy Baterii Oceny Wiedzy Semantycznej (BECS) punktowany od 0 do 40.

Wyższe wyniki wskazują na silniejsze zdolności pamięci semantycznej, a niższe wyniki odzwierciedlają potencjalne deficyty w wiedzy semantycznej.

Linia bazowa
Porównanie poznania muzycznego w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Orientacji w Muzykoterapii (TOM), punktacja od 0 do 34. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności poznania muzycznego, podczas gdy niższe wyniki mogą wskazywać na zmniejszone poznawcze przetwarzanie informacji muzycznych.
Linia bazowa
Porównanie semantycznej pamięci muzycznej u osób chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Rozszerzenie Testu Orientacji w Muzykoterapii (TOM), punktacja z 24 do 120.

Wyższe wyniki reprezentują lepsze zdolności poznania muzycznego, podczas gdy niższe wyniki mogą wskazywać na zmniejszone poznawcze przetwarzanie informacji muzycznych.

Linia bazowa
Porównanie wrażliwości na nagrodę muzyczną w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz muzyczny Barcelona Reward BRMQ (punktacja od 20 do 100, im niższy wynik, tym niższa wrażliwość na nagrodę muzyczną). Zawiera 20 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta. Zawiera 5 wymiarów: poszukiwania muzyczne, wywoływanie emocji, regulacja nastroju, nagroda społeczna i sensomotoryczny.
Linia bazowa
Porównanie przywoływania pamięci podczas nagrody za słuchanie muzyki w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
MusEQ-24 poz. 22, heterozgłoszony (ocena od 0 do 5, im niższy wynik, tym mniejsze przywołanie pamięci)
Linia bazowa
Porównanie doświadczeń emocjonalnych podczas słuchania muzyki podczas nagrody za słuchanie muzyki w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podskala emocji MusEQ-24, raportowana heterologicznie (ocena od 0 do 5, im niższy wynik, tym niższe przeżycie emocjonalne)
Linia bazowa
Porównanie nagrody za funkcję hedoniczną w grupach chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS), skala składająca się z 14 pozycji, zakres punktacji: 0 (minimum) do 14 (maksimum).

Wyższe wyniki sugerują anhedonię, niższe wyniki wskazują na większą zdolność odczuwania przyjemności.

Linia bazowa
Porównanie stępienia afektywnego u osób chorych na Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Podskala intensywności emocjonalnej Skali Oceny Apatii Lille (LARS) składającej się z 33 pozycji. LARS jest podzielony na 9 podskal, każda o punktacji od -4 do +4.

Wyższe wyniki odzwierciedlają większe stępienie afektu (zmniejszona intensywność emocjonalna), podczas gdy niższe wyniki sugerują bardziej typowy zakres reakcji emocjonalnych.

Linia bazowa
Porównanie objawów depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji (PHQ-9). Zakres punktacji: 0 (minimum) do 27 (maksymalnie), każda pozycja jest oceniana od 0 do 3. Interpretacja wyniku: Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne, a niższe wyniki sugerują mniejszą liczbę objawów depresyjnych lub ich brak.
Linia bazowa
Korelacja między kwestionariuszem muzycznym Barcelona Reward Music (BMRQ) a testem sortowania kart Wisconsin (WCST) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja pomiędzy Barcelońskim Kwestionariuszem Muzycznym Nagrody (BMRQ) a 16-elementowym testem bezpłatnego przypominania/indeksowanego przypominania (RL/RI-16) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja pomiędzy Barcelońskim Kwestionariuszem Nagrody Muzycznej (BMRQ) a podskalą Skali Oceny Apatii Lille (LARS) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja pomiędzy Barcelońskim Kwestionariuszem Nagrody Muzycznej (BMRQ) a Skalą Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja między podskalą emocji wersji heteroraportowanej MusEQ 24 a testem sortowania kart Wisconsin (WCST) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja pomiędzy podskalą Emocji wersji heteroraportowanej MusEQ 24 a 16-itemowym testem swobodnego przypominania/indeksowanego przypominania (RL/RI-16) dla każdej grupy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja między podskalą emocji w wersji heteroraportowanej MusEQ 24 a podskalą Skali Oceny Apatii Lille’a (LARS) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja między podskalą emocji wersji heteroraportowanej MusEQ 24 a Skalą Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja między punktem 22 wersji heteroraportowanej MusEQ-24 a testem sortowania kart Wisconsin (WCST) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja między pozycją 22 heteroraportowanej wersji MusEQ-24 z 16-elementowym testem swobodnego przypominania/indeksowanego przypominania (RL/RI-16) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja między pozycją 22 heteroraportowanej wersji MusEQ-24 a podskalą Skali Oceny Apatii Lille'a (LARS) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Korelacja pomiędzy pozycją 22 heteroraportowanej wersji MusEQ-24 a Skalą Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) dla każdej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
współczynnik korelacji R
Linia bazowa
Porównanie samo i hetero-pytań zostanie przeprowadzone w każdej grupie dla każdego wymiaru Museq24
Ramy czasowe: Linia bazowa

Porównaj wyniki zgłaszanych i zgłoszonych przez hetero wersji kwestionariusza zaangażowania muzycznego.

Globalny wynik wersji informacyjnej kwestionariusza zaangażowania muzyki (Museq-24) Kwestionariusz 24 pozycji, który zapewnia ogólny wynik (od 0 do 120), a także wynik dla każdego z 6 wymiarów (od 0 do 5) zaangażowania muzycznego: emocje, życie codzienne, społeczne, reakcja, reakcja, preferencje i tożsamość. Im wyższy wynik, tym większy poziom zaangażowania muzycznego.

Linia bazowa
Porównanie samooceny muzycznego zaangażowania między chorobą Alzheimera, Parkinsona i zdrowych osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Museq-24, zgłoszony przez siebie globalny wynik informacyjnej wersji kwestionariusza zaangażowania muzyki (Museq-24) Kwestionariusz 24 pozycji, który zapewnia ogólny wynik (od 0 do 120), a także wynik dla każdego z 6 wymiarów (od 0 do 5) zaangażowania muzycznego: emocje, codzienne życie, społeczeństwo, reakcja, preferencje i tożsamość. Im wyższy wynik, tym większy poziom zaangażowania muzycznego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj