Perfis neuropsicológicos e envolvimento musical na doença de Parkinson e Alzheimer (MUSENGAGE)
14 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo piloto observacional de perfis neuropsicológicos e envolvimento musical na doença de Parkinson e Alzheimer. Quais são os efeitos do comprometimento mnéstico ou hedônico na emoção, na reminiscência e no prazer musical
O objetivo deste estudo piloto observacional multicêntrico é comparar as especificidades do envolvimento musical (comportamentos relacionados à música na vida cotidiana) em indivíduos com mais de 60 anos com doença de Alzheimer, doença de Parkinson e indivíduos controle.
As principais questões que pretende responder são:
- A descrição de diferentes perfis de envolvimento musical na DA em estágio inicial, na DP e em idosos saudáveis.
- A extensão das disfunções executivas, mnésticas e hedónicas terá um impacto diferente no envolvimento emocional, na evocação autobiográfica e na sensibilidade à recompensa musical e, portanto, permitirá a elaboração de perfis distintos.
Os participantes terão uma intervenção que consiste numa entrevista com um neuropsicólogo com duração aproximada de 2 horas, incluindo:
- Entrevista semiestruturada para verificar a elegibilidade dos participantes e coletar dados demográficos.
- Testes neuropsicológicos e questionários serão então administrados.
- Um parente do participante do estudo ajudará a preencher os questionários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A musicoterapia parece ser altamente relevante como intervenção não medicamentosa na doença de Alzheimer (DA) e na doença de Parkinson (DP). Diz-se que reduz os sintomas depressivos após sessões de musicoterapia na demência. No que diz respeito à doença de Parkinson, a musicoterapia traz benefícios em termos de habilidades motoras, comunicação, respiração e aspectos emocionais. As revisões apontam para a necessidade de diferenciar os efeitos benéficos de acordo com as diferentes patologias.
Até o momento, nenhum estudo investigou a evolução da sensibilidade à recompensa musical na DA. Além disso, nenhum estudo discriminou a evolução do envolvimento musical em diversas patologias neurodegenerativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mikaël Genguelou, PhD
- Número de telefone: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Estude backup de contato
- Nome: KARIM BENNYS, MD
- Número de telefone: + 33 04.67.33.72.32
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Hérault
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Montpellier, Hérault, França, 34000
- Ainda não está recrutando
- Montpellier Seniors' Association
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Contato:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Número de telefone: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, França, 34295
- Recrutamento
- CHU de Montpellier - CEPMo
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Contato:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Número de telefone: +33 0467337413
- E-mail: m-charif@chu-montpellier.fr
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Montpellier, Hérault, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Contato:
- Karim BENNYS, MD
- Número de telefone: +33 04.67.33.60.29
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios gerais de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Falante de francês e voluntário para o estudo
- Morar em casa com um parente
Critérios de inclusão da doença de Alzheimer:
- Diagnóstico biológico de provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios NINCDS-ADRDA (McKhann et al., 1984)
- MEEM maior ou igual a 20
Critérios de inclusão doença de Parkinson:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática
- MEEM maior ou igual a 20
Critérios de exclusão:
- Sem patologias neurológicas conhecidas (epilepsia e outras doenças não degenerativas do SNC) ou perturbações psiquiátricas (psicose crónica e episódios psicóticos)
- Transtornos autistas
- História de acidente vascular cerebral ou traumatismo cranioencefálico
- Condição médica instável (câncer)
- Sujeito incapaz de ler e/ou escrever
- Deficiência auditiva sem aparelhos auditivos
- Recusa de consentimento após informação
- Pessoas incapazes de dar consentimento, pesquisas realizadas em situações de emergência, etc.)
- Não filiação em regime de segurança social
- Pessoa privada de liberdade (por decisão judicial ou administrativa, ou internação forçada)
- Pessoa sob proteção jurídica (tutela, curadoria, proteção jurídica)
- Pessoa participante de outro projeto de pesquisa com período de exclusão ainda em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente com doença de Alzheimer (DA) de início precoce
pacientes acompanhados no Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Montpellier, maiores de 60 anos com doença de Alzheimer, que apresentam comprometimento cognitivo com base em um MMSE (Mini Exame do Estado Mental) ≥ 20 e moram em casa com um parente
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Será realizado no hospital ou na casa do participante. Esta entrevista consistirá em:
O participante responde questionários:
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Comparador Ativo: pacientes com doença de Parkinson (DP)
pacientes acompanhados no Centro Especialista Parkinson de Montpellier (CEPMo), maiores de 60 anos com doença de Parkinson que apresentam comprometimento cognitivo com base no MEEM (Mini Exame do Estado Mental) ≥ 20 e moram em casa com um parente
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Será realizado no hospital ou na casa do participante. Esta entrevista consistirá em:
O participante responde questionários:
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Comparador Ativo: Controle saudável
Indivíduos com mais de 60 anos, sem doença neurodegenerativa conhecida, que moram em casa com um parente no departamento de Hérault.
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Será realizado no hospital ou na casa do participante. Esta entrevista consistirá em:
O participante responde questionários:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das especificidades do engajamento musical (isto é, comportamentos relacionados à música na vida cotidiana) na doença de Alzheimer, doença de Parkinson e entre uma população de adultos antigos saudáveis.
Prazo: Linha de base
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Pontuação global da versão informante do questionário de engajamento musical (MUSEQ-24) Um questionário de 24 itens que oferece uma pontuação geral (variando de 0 a 120), bem como uma pontuação para cada uma de suas 6 dimensões (variando de 0 a 5) de engajamento musical: emoção, vida diária, social, resposta, preferências e identidade.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de engajamento musical.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da cognição global entre grupos de Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de 0 (mínimo) a 30 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhor função de memória semântica.
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Linha de base
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Comparação da Função Executiva entre grupos de Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST), que avalia o funcionamento executivo globalmente com uma tarefa de dedução de regras.
(Pontuação de 0 a 6 para o número de categorias corretas e de 0 a 48 para o número de erros).
Quanto maior o número de categorias, maior o funcionamento executivo.
Quanto maior o número de erros, menor o funcionamento executivo.
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Linha de base
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Comparação da função de memória episódica entre grupos com Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Teste de Evocação Livre e Orientada (RL/RI-16), um teste de 16 itens com pontuação de 0 (mínimo) a 48 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhor evocação da memória.
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Linha de base
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Comparação da função de memória semântica entre grupos com Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Subteste de reconhecimento da Bateria de Avaliação do Conhecimento Semântico (BECS) com pontuação de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam habilidades de memória semântica mais fortes, com pontuações mais baixas refletindo potenciais déficits no conhecimento semântico. |
Linha de base
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Comparação da Cognição Musical entre grupos de Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Teste de Orientação em Musicoterapia (TOM), com pontuação de 0 a 34. Pontuações mais altas representam melhores habilidades de cognição musical, enquanto pontuações mais baixas podem indicar redução do processamento cognitivo da informação musical.
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Linha de base
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Comparação da Memória Musical Semântica entre grupos de Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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A ampliação da Prova de Orientação em Musicoterapia (TOM), com pontuação de 24 para 120. Pontuações mais altas representam melhores habilidades de cognição musical, enquanto pontuações mais baixas podem indicar redução do processamento cognitivo da informação musical. |
Linha de base
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Comparação da Sensibilidade à Recompensa Musical entre Grupos de Alzheimer, Parkinson e Idosos Saudáveis
Prazo: Linha de base
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Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (pontuação de 20 a 100, quanto menor a pontuação menor a sensibilidade à recompensa musical).
Contém 20 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
Contém 5 dimensões: busca musical, evocação emocional, regulação do humor, recompensa social e sensório-motora.
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Linha de base
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Comparação da evocação da memória durante a recompensa de audição musical entre grupos com Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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MusEQ-24 item 22, hetero-relatado (pontuação de 0 a 5, quanto menor a pontuação, menor a recuperação da memória)
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Linha de base
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Comparação da experiência emocional durante a audição musical durante a recompensa da audição musical entre grupos com Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Subescala Emoção MusEQ-24, hetero-relatada (pontuação de 0 a 5, quanto menor a pontuação, menor a experiência emocional)
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Linha de base
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Comparação da recompensa da função hedônica entre grupos de Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS), uma escala de 14 itens, faixa de pontuação: 0 (mínimo) a 14 (máximo). Pontuações mais altas sugerem anedonia, e pontuações mais baixas indicam maior capacidade de sentir prazer. |
Linha de base
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Comparação do embotamento afetivo entre grupos de Alzheimer, Parkinson e idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Subescala de intensidade emocional da Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS), uma escala de 33 itens. O LARS é dividido em 9 subescalas, cada uma com pontuação de -4 a +4. Pontuações mais altas refletem maior embotamento afetivo (intensidade emocional reduzida), enquanto pontuações mais baixas sugerem uma gama mais típica de respostas emocionais. |
Linha de base
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Comparação dos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente 9 itens (PHQ-9).
Faixa de pontuação: 0 (mínimo) a 27 (máximo), cada item é classificado de 0 a 3 Interpretação da pontuação: Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves, com pontuações mais baixas sugerindo menos sintomas depressivos ou nenhum sintoma.
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Linha de base
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Correlação entre o Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e o Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e o teste de recordação livre/indexada de 16 itens (RL/RI-16) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e a subescala Lille's Apathy Rating Scale (LARS) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e a Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre a Subescala Emoção da versão hetero-relatada do MusEQ 24 e o Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre a subescala Emoção da versão heterorreportada do MusEQ 24 e o teste de recordação livre/indexada de 16 itens (RL/RI-16) para cada grupo.
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre a subescala Emoção da versão hetero-relatada do MusEQ 24 e a subescala Lille's Apathy Rating Scale (LARS) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre a Subescala Emoção da versão hetero-relatada do MusEQ 24 e a Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o item 22 da versão hetero-relatada do MusEQ-24 e o Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o item 22 da versão heterorreportada do MusEQ-24 com o teste de evocação livre/indexado de 16 itens (RL/RI-16) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o item 22 da versão hetero-relatada do MusEQ-24 e a subescala Lille's Apathy Rating Scale (LARS) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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Correlação entre o item 22 da versão hetero-relatada do MusEQ-24 e a Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS) para cada grupo
Prazo: Linha de base
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coeficiente de correlação R
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Linha de base
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A comparação de auto e hetero-questionários será realizada dentro de cada grupo para cada dimensão do Museq24
Prazo: Linha de base
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Compare os resultados das versões autorreferidas e hetero-relatadas do questionário de engajamento musical. Pontuação global da versão informante do questionário de engajamento musical (MUSEQ-24) Um questionário de 24 itens que oferece uma pontuação geral (variando de 0 a 120), bem como uma pontuação para cada uma de suas 6 dimensões (variando de 0 a 5) de engajamento musical: emoção, vida diária, social, resposta, preferências e identidade. Quanto maior a pontuação, maior o nível de engajamento musical. |
Linha de base
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Comparação do engajamento musical auto-avaliado entre Alzheimer, Parkinson e grupos idosos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Museq-24, pontuação global auto-relatada da versão informante do questionário de engajamento musical (Museq-24), um questionário de 24 itens que oferece uma pontuação geral (variando de 0 a 120), bem como uma pontuação para cada uma de suas 6 dimensões (variando de 0 a 5) de engajamento musical: emoção, vida diária, social, resposta, preferências e identidade.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de engajamento musical.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Alzheimer
- Doença de Parkinson
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL23_0427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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