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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06688968
Profils neuropsychologiques et engagement musical dans la maladie de Parkinson et d'Alzheimer (MUSENGAGE)
Étude pilote observationnelle des profils neuropsychologiques et de l'engagement musical dans la maladie de Parkinson et d'Alzheimer. Quels sont les effets d'une déficience mnésique ou hédonique sur l'émotion, la réminiscence et le plaisir musical
Le but de cette étude pilote observationnelle multicentrique est de comparer les spécificités de l'engagement musical (comportements liés à la musique dans la vie quotidienne) chez des sujets âgés de plus de 60 ans atteints de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Parkinson et des sujets témoins.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La description de différents profils d'engagement musical dans la MA à un stade précoce, dans la MP et chez des sujets âgés en bonne santé.
- L’ampleur des dysfonctionnements exécutifs, mnésiques et hédoniques impactera différemment l’engagement émotionnel, l’évocation autobiographique et la sensibilité à la récompense musicale, et permettra donc de dresser des profils distincts.
Les participants bénéficieront d'une intervention consistant en un entretien avec un neuropsychologue d'une durée d'environ 2 heures, comprenant :
- Un entretien semi-structuré pour vérifier l'éligibilité des participants et recueillir des données démographiques.
- Des tests neuropsychologiques et des questionnaires seront ensuite administrés.
- Un parent du participant à l'étude aidera à remplir les questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La musicothérapie semble être très pertinente en tant qu'intervention non médicamenteuse dans la maladie d'Alzheimer (MA) et la maladie de Parkinson (MP). On dit qu'il réduit les symptômes dépressifs suite à des séances de musicothérapie dans la démence. Concernant la maladie de Parkinson, la musicothérapie apporte des bénéfices en termes de motricité, de communication, de respiration et d'aspect émotionnel. Les critiques soulignent la nécessité de différencier les effets bénéfiques selon les différentes pathologies.
À ce jour, aucune étude n’a étudié l’évolution de la sensibilité à la récompense musicale dans la MA. De plus, aucune étude n’a discriminé l’évolution de l’engagement musical dans plusieurs pathologies neurodégénératives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikaël Genguelou, PhD
- Numéro de téléphone: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: KARIM BENNYS, MD
- Numéro de téléphone: + 33 04.67.33.72.32
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Hérault
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Montpellier, Hérault, France, 34000
- Pas encore de recrutement
- Montpellier Seniors' Association
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Contact:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Numéro de téléphone: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, France, 34295
- Recrutement
- CHU de Montpellier - CEPMo
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Contact:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Numéro de téléphone: +33 0467337413
- E-mail: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, France, 34295
- Pas encore de recrutement
- CHU de Montpellier - CMRR
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Contact:
- Karim BENNYS, MD
- Numéro de téléphone: +33 04.67.33.60.29
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Critères généraux d'inclusion :
- 60 ans et plus
- Francophone et volontaire pour l'étude
- Vivre à la maison avec un proche
Critères d'inclusion de la maladie d'Alzheimer :
- Diagnostic biologique de la maladie d'Alzheimer probable selon les critères NINCDS-ADRDA (McKhann et al., 1984)
- MMSE supérieur ou égal à 20
Critères d'inclusion Maladie de Parkinson :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
- MMSE supérieur ou égal à 20
Critères d'exclusion :
- Aucune pathologie neurologique connue (épilepsie et autres maladies non dégénératives du SNC) ou trouble psychiatrique (psychose chronique et épisodes psychotiques)
- Troubles autistiques
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
- Condition médicale instable (cancer)
- Sujet incapable de lire et/ou d'écrire
- Déficience auditive sans appareil auditif
- Refus de consentement après information
- Personnes incapables de donner leur consentement, recherches effectuées dans des situations d'urgence, etc.)
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale
- Personne privée de liberté (par décision judiciaire ou administrative, ou hospitalisation forcée)
- Personne sous protection juridique (tutelle, curatelle, protection juridique)
- Personne participant à un autre projet de recherche avec une période d'exclusion encore en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patient atteint d'une maladie d'Alzheimer (MA) à début précoce
patients suivis au Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Montpellier, âgés de plus de 60 ans atteints de la maladie d'Alzheimer, présentant des troubles cognitifs basés sur un MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 et résidant à domicile chez un proche.
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Elle se déroulera soit à l'hôpital, soit au domicile du participant. Cet entretien sera composé de :
Le participant répond aux questionnaires :
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Comparateur actif: patients atteints de la maladie de Parkinson (MP)
patients suivis au Centre Expert Parkinson de Montpellier (CEPMo), âgés de plus de 60 ans atteints de la maladie de Parkinson, présentant des troubles cognitifs basés sur un MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 et résidant à domicile chez un proche.
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Elle se déroulera soit à l'hôpital, soit au domicile du participant. Cet entretien sera composé de :
Le participant répond aux questionnaires :
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Comparateur actif: Contrôle sain
Sujets âgés de plus de 60 ans, sans maladie neurodégénérative connue, vivant à domicile chez un proche dans l'Hérault.
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Elle se déroulera soit à l'hôpital, soit au domicile du participant. Cet entretien sera composé de :
Le participant répond aux questionnaires :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des spécificités de l'engagement musical (c'est-à-dire des comportements liés à la musique dans la vie quotidienne) dans la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et parmi une population de vieux adultes en bonne santé.
Délai: Base de base
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Score mondial de la version informateur du questionnaire d'engagement musical (MUSEQ-24) Un questionnaire sur 24 articles qui offre un score global (allant de 0 à 120) ainsi qu'une partition pour chacune de ses 6 dimensions (allant de 0 à 5) de l'engagement musical: émotion, vie quotidienne, social, réponse, préférences et identité.
Plus la partition est élevée, plus le niveau d'engagement musical est élevé.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la cognition globale entre les groupes atteints d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Le score du mini-examen de l'état mental (MMSE) va de 0 (minimum) à 30 (maximum), les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de mémoire sémantique.
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Référence
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Comparaison de la fonction exécutive entre les groupes atteints de la maladie d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST) qui évalue le fonctionnement exécutif à l’échelle mondiale avec une tâche de déduction de règles.
(Note de 0 à 6 pour le nombre de catégories correctes et de 0 à 48 pour le nombre d'erreurs).
Plus le nombre de catégories est élevé, plus le fonctionnement exécutif est élevé.
Plus le nombre d’erreurs est élevé, plus le fonctionnement exécutif est faible.
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Référence
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Comparaison de la fonction de mémoire épisodique entre les groupes atteints de la maladie d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Test de rappel libre et indicé (RL/RI-16), un test de 16 éléments avec un score allant de 0 (minimum) à 48 (maximum), avec des scores plus élevés indiquant un meilleur rappel de la mémoire.
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Référence
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Comparaison de la fonction de mémoire sémantique entre les groupes atteints de la maladie d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Sous-test de reconnaissance de la Batterie d'Évaluation des Connaissances Sémantiques (BECS) avec une note de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent des capacités de mémoire sémantique plus fortes, tandis que des scores plus faibles reflètent des déficits potentiels en connaissances sémantiques. |
Référence
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Comparaison de la cognition musicale entre les groupes d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Test d'orientation en musicothérapie (TOM), notation de 0 à 34. Des scores plus élevés représentent de meilleures capacités cognitives musicales, tandis que des scores plus faibles peuvent indiquer un traitement cognitif réduit de l'information musicale.
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Référence
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Comparaison de la mémoire musicale sémantique entre les groupes Alzheimer, Parkinson et les personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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L'extension du Test d'Orientation en Musicothérapie (TOM), notant de 24 à 120. Des scores plus élevés représentent de meilleures capacités cognitives musicales, tandis que des scores plus faibles peuvent indiquer un traitement cognitif réduit des informations musicales. |
Référence
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Comparaison de la sensibilité à la récompense musicale entre les groupes atteints d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (score de 20 à 100, plus le score est bas, plus la sensibilité à la récompense musicale est faible).
Il contient 20 items notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Il contient 5 dimensions : recherche musicale, évocation émotionnelle, régulation de l'humeur, récompense sociale et sensorimotrice.
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Référence
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Comparaison du rappel de mémoire lors de la récompense d'écoute musicale entre les groupes d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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MusEQ-24, élément 22, hétéro-rapporté (score de 0 à 5, plus le score est faible, plus le rappel de mémoire est faible)
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Référence
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Comparaison de l'expérience émotionnelle lors de l'écoute de musique lors de la récompense d'écoute musicale entre les groupes Alzheimer, Parkinson et les personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Sous-échelle MusEQ-24 Émotion, hétéro-rapportée (score de 0 à 5, plus le score est faible, plus l'expérience émotionnelle est faible)
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Référence
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Comparaison de la récompense de la fonction hédonique entre les groupes atteints de la maladie d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS), une échelle de 14 éléments, plage de scores : 0 (minimum) à 14 (maximum). Des scores plus élevés suggèrent une anhédonie, tandis que des scores plus faibles indiquent une plus grande capacité à éprouver du plaisir. |
Référence
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Comparaison de l'affaiblissement affectif entre les groupes atteints de la maladie d'Alzheimer, de Parkinson et de personnes âgées en bonne santé
Délai: Référence
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Sous-échelle d'intensité émotionnelle de l'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS), une échelle de 33 éléments. Le LARS est divisé en 9 sous-échelles, chacune notant de -4 à +4. Des scores plus élevés reflètent un plus grand affaiblissement affectif (intensité émotionnelle réduite), tandis que des scores plus faibles suggèrent une gamme plus typique de réponses émotionnelles. |
Référence
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Comparaison des symptômes de la dépression
Délai: Référence
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Questionnaire sur la santé des patients 9 éléments (PHQ-9).
Plage de scores : 0 (minimum) à 27 (maximum), chaque élément est noté de 0 à 3. Interprétation des scores : Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves, tandis que des scores plus faibles suggèrent moins de symptômes dépressifs, voire aucun.
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Référence
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Corrélation entre le Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) et le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre le Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) et le test de rappel gratuit/indexé de 16 éléments (RL/RI-16) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre le Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) et la sous-échelle de l'Apathy Rating Scale (LARS) de Lille pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre le Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) et l'échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre la sous-échelle d'émotion de la version hétéro-rapportée MusEQ 24 et le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre la sous-échelle Émotion de la version hétéro-rapportée MusEQ 24 et le test de rappel libre/rappel indexé en 16 éléments (RL/RI-16) pour chaque groupe.
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre la sous-échelle Émotion de la version hétéro-rapportée MusEQ 24 et la sous-échelle de l'Apathy Rating Scale (LARS) de Lille pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre la sous-échelle d'émotion de la version hétéro-rapportée MusEQ 24 et l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre l'élément 22 de la version hétéro-rapportée MusEQ-24 et le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre l'élément 22 de la version hétéro-rapportée MusEQ-24 avec le test de rappel gratuit/indexé de 16 éléments (RL/RI-16) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre l'item 22 de la version hétéro-rapportée MusEQ-24 et la sous-échelle de l'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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Corrélation entre l'élément 22 de la version hétéro-rapportée MusEQ-24 et l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS) pour chaque groupe
Délai: Référence
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coefficient de corrélation R
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Référence
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La comparaison des auto-questions et des hétéro-questions sera effectuée dans chaque groupe pour chaque dimension Museq24
Délai: Base de base
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Comparez les résultats des versions autodéclarées et hétéro du questionnaire de l'engagement musical. Score mondial de la version informateur du questionnaire d'engagement musical (MUSEQ-24) Un questionnaire sur 24 articles qui offre un score global (allant de 0 à 120) ainsi qu'une partition pour chacune de ses 6 dimensions (allant de 0 à 5) de l'engagement musical: émotion, vie quotidienne, social, réponse, préférences et identité. Plus la partition est élevée, plus le niveau d'engagement musical est élevé. |
Base de base
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Comparaison de l'engagement musical auto-évalué entre les groupes de personnes âgées d'Alzheimer, de Parkinson et de saines
Délai: Base de base
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Museq-24, score mondial autodéclaré de la version informateur du questionnaire sur l'engagement musical (Museq-24) A 24 articles Questionnaire qui offre une partition globale (allant de 0 à 120) ainsi qu'une partition pour chacune de ses 6 dimensions (allant de 0 à 5) de l'engagement musical: émotion, vie quotidienne, réponse, préférence et identité.
Plus la partition est élevée, plus le niveau d'engagement musical est élevé.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Parkinson
- Démence
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL23_0427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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