電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用した肺リクルートメントにおける呼気陽圧 (PEP) と連続高周波振動 (CHFO) - PEP-RECRUIT 研究 (PEP-RECRUIT)
2024年11月12日 更新者：Lorenzo Ball、University of Genova
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用した肺のリクルートに対する持続的高周波発振 (CHFO) および持続的呼気陽圧 (CPEP) 療法の効果 - PEP-RECRUIT 研究
この単一施設観察研究は、集中治療室に入院した自発呼吸患者において、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用して、肺リクルートメントに対する連続高周波振動 (CHFO) および持続呼気陽圧 (CPEP) 療法の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denise Battaglini, MD, PhD
- 電話番号：+39-0105554970
- メール：battaglini.denise@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lorenzo Ball, MD, PhD
- 電話番号：+39-0105554970
- メール：lorenzo.ball@unige.it
研究場所
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GE
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Genova、GE、イタリア、16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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コンタクト：
- Denise Battaglini, MD, PhD
- 電話番号：+39-0105554970
- メール：battaglini.denise@gmail.com
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コンタクト：
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- 電話番号：+39-0105554970
- メール：lorenzo.ball@unige.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自発呼吸があり、集中治療室に入院している患者
説明
包含基準:
- 臨床適応に従って肺拡張と気道確保を必要とする患者
- 地域の規制に従って有効なインフォームドコンセントを提供した患者
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg (包含時)
- 気道ケアスコア (ACS) < 7 の患者
除外基準:
- 参加を拒否する
- 年齢 < 18 歳
- 血行動態の不安定性。収縮期動脈圧 < 90 mmHg または平均血圧 < 60 mmHg として定義されます。
- EIT（ペースメーカーまたは除細動器など）の使用に対する禁忌
- 解剖学的理由により EIT デバイスを適切に配置できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身酸素化の変化を評価するには
時間枠：治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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動脈酸素分圧 (PaO2、mmHg) および PaO2/FiO2 比 (mmHg)
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治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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EITを使用した肺リクルートメントの変化
時間枠：治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) で評価された肺容積崩壊の絶対的な減少率 (%)
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治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧、mmHg
時間枠：治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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継続的な圧力モニタリングによって測定された心拍数
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治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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心拍数 min-1
時間枠：治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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継続的な心電図モニタリングによって測定された心拍数
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治療開始直前（PEPまたはCHFO）、治療終了直後、治療終了30分後、治療終了60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (推定)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。