Dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP) i ciągła oscylacja wysokiej częstotliwości (CHFO) w badaniu RECRUIT płuc przy użyciu tomografii impedancyjnej (EIT) — badanie PEP-RECRUIT (PEP-RECRUIT)
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Lorenzo Ball, University of Genova
Wpływ terapii ciągłą oscylacją wysokiej częstotliwości (CHFO) i ciągłego dodatniego ciśnienia wydechowego (CPEP) na REKRUTACJĘ płuc przy użyciu tomografii impedancyjnej (EIT) – badanie PEP-RECRUIT
Celem tego jednoośrodkowego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu terapii ciągłymi oscylacjami wysokiej częstotliwości (CHFO) i ciągłym dodatnim ciśnieniem wydechowym (CPEP) na rekrutację płuc za pomocą tomografii impedancyjnej (EIT) u spontanicznie oddychających pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denise Battaglini, MD, PhD
- Numer telefonu: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Numer telefonu: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
Lokalizacje studiów
-
-
GE
-
Genova, GE, Włochy, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Numer telefonu: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
-
Kontakt:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Numer telefonu: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddychający samodzielnie, przyjęci na oddział intensywnej terapii
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający rozszerzenia płuc i udrożnienia dróg oddechowych zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
- Pacjenci, którzy wyrażą ważną świadomą zgodę zgodnie z lokalnymi przepisami
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg przy włączeniu
- Wynik opieki nad pacjentami w drogach oddechowych (ACS) < 7
Kryteria wykluczenia:
- Odmów udziału
- Wiek < 18 lat
- Niestabilność hemodynamiczna, definiowana jako skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mmHg lub średnie ciśnienie < 60 mmHg
- Przeciwwskazanie do stosowania EIT (tj. rozrusznika serca lub defibrylatora)
- Niemożność prawidłowego ustawienia urządzenia EIT ze względów anatomicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w utlenowaniu ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2, mmHg) i stosunek PaO2/FiO2 (mmHg)
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
Zmiany w rekrutacji płuc za pomocą EIT
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Bezwzględne zmniejszenie odsetka (%) zapadnięcia objętości płuc ocenianego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze, mmHg
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Tętno mierzone poprzez ciągłe monitorowanie ciśnienia
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
Tętno min-1
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Tętno mierzone za pomocą ciągłego monitorowania elektrokardiogramu
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu (PEP lub CHFO), bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-RECRUIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .