Положительное давление выдоха (PEP) и непрерывные высокочастотные колебания (CHFO) при рекрутировании легких с использованием электроимпедансной томографии (EIT) - исследование PEP-RECRUIT (PEP-RECRUIT)
12 ноября 2024 г. обновлено: Lorenzo Ball, University of Genova
Влияние терапии непрерывными высокочастотными колебаниями (CHFO) и непрерывным положительным давлением выдоха (CPEP) на рекрутирование легких с использованием электроимпедансной томографии (ЭИТ) - исследование PEP-RECRUIT
Это одноцентровое наблюдательное исследование направлено на оценку влияния терапии непрерывными высокочастотными колебаниями (CHFO) и непрерывным положительным давлением выдоха (CPEP) на рекрутирование легких с использованием электроимпедансной томографии (ЭИТ) у пациентов со спонтанным дыханием, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Denise Battaglini, MD, PhD
- Номер телефона: +39-0105554970
- Электронная почта: battaglini.denise@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Номер телефона: +39-0105554970
- Электронная почта: lorenzo.ball@unige.it
Места учебы
-
-
GE
-
Genova, GE, Италия, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Контакт:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Номер телефона: +39-0105554970
- Электронная почта: battaglini.denise@gmail.com
-
Контакт:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Номер телефона: +39-0105554970
- Электронная почта: lorenzo.ball@unige.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, дышащие самостоятельно и поступившие в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется расширение легких и очистка дыхательных путей по клиническим показаниям.
- Пациенты, давшие действительное информированное согласие в соответствии с местными правилами.
- PaO2/FiO2 < 200 мм рт.ст. при включении
- Оценка ухода за дыхательными путями (ACS) пациента < 7
Критерии исключения:
- Отказаться от участия
- Возраст < 18 лет
- Гемодинамическая нестабильность, определяемая как систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или среднее давление < 60 мм рт. ст.
- Противопоказание к использованию ЭИТ (например, кардиостимулятора или дефибриллятора)
- Невозможность правильно расположить устройство ЭИТ по анатомическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки изменений системной оксигенации
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
Артериальное парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт. ст.) и соотношение PaO2/FiO2 (мм рт. ст.)
|
Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
|
Изменения в рекрутировании легких при ЭИТ
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
Абсолютное снижение процента (%) коллапса объема легких, оцененного с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ)
|
Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление, мм рт.ст.
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
Частота сердечных сокращений, измеренная путем постоянного мониторинга давления
|
Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
|
Частота пульса мин-1
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью непрерывного мониторинга электрокардиограммы
|
Непосредственно перед началом лечения (ПЭП или ХФО), сразу после окончания лечения, через 30 минут после окончания лечения и через 60 минут после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-RECRUIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .