Positiivinen uloshengityspaine (PEP) ja jatkuva korkeataajuinen värähtely (CHFO) keuhkojen rekrytoinnissa sähköimpedanssitomografialla (EIT) - PEP-RECRUIT-tutkimus (PEP-RECRUIT)
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Lorenzo Ball, University of Genova
Jatkuvan korkeataajuisen värähtelyn (CHFO) ja jatkuvan positiivisen uloshengityspaineen (CPEP) hoidon vaikutus keuhkojen rekrytointiin sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käyttäen - PEP-RECRUIT-tutkimus
Tämän yhden keskuksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan korkeataajuisen värähtelyn (CHFO) ja jatkuvan positiivisen uloshengityspaineen (CPEP) hoidon vaikutuksia keuhkojen rekrytoitumiseen sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Battaglini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39-0105554970
- Sähköposti: battaglini.denise@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39-0105554970
- Sähköposti: lorenzo.ball@unige.it
Opiskelupaikat
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39-0105554970
- Sähköposti: battaglini.denise@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39-0105554970
- Sähköposti: lorenzo.ball@unige.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hengittävät spontaanisti ja joutuvat teho-osastolle
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat keuhkojen laajenemista ja hengitysteiden puhdistamista kliinisen käyttöaiheen mukaan
- Potilaat, jotka antavat voimassa olevan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisten määräysten mukaisesti
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg sisällyttämishetkellä
- Potilas Airway Care Score (ACS) < 7
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
- Ikä < 18 vuotta
- Hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään systoliseksi valtimopaineeksi < 90 mmHg tai keskipaineeksi < 60 mmHg
- EIT:n (eli sydämentahdistimen tai defibrillaattorin) käytön vasta-aihe
- EIT-laitetta ei voida sijoittaa oikein anatomisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida muutoksia systeemisessä hapettumisessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Valtimohapen osapaine (PaO2, mmHg) ja PaO2/FiO2-suhde (mmHg)
|
Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset keuhkojen rekrytoinnissa EIT:n avulla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Keuhkojen tilavuuden romahtamisen prosenttiosuuden (%) absoluuttinen väheneminen sähköimpedanssitomografialla (EIT) arvioituna
|
Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine, mmHg
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Syke mitattuna jatkuvalla paineenvalvonnalla
|
Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Syke min-1
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Syke mitattuna jatkuvalla EKG-seurannalla
|
Välittömästi ennen hoidon aloittamista (PEP tai CHFO), välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-RECRUIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .