Pressione espiratoria positiva (PEP) e oscillazione continua ad alta frequenza (CHFO) sul RECRUITment polmonare utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) - Lo studio PEP-RECRUIT (PEP-RECRUIT)
12 novembre 2024 aggiornato da: Lorenzo Ball, University of Genova
Effetto dell'oscillazione continua ad alta frequenza (CHFO) e della terapia con pressione espiratoria positiva continua (CPEP) sul RECRUITMENT polmonare utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) - Lo studio PEP-RECRUIT
Questo studio osservazionale monocentrico mira a valutare gli effetti della terapia con oscillazione continua ad alta frequenza (CHFO) e pressione espiratoria positiva continua (CPEP) sul reclutamento polmonare utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) in pazienti in respirazione spontanea ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Denise Battaglini, MD, PhD
- Numero di telefono: +39-0105554970
- Email: battaglini.denise@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Numero di telefono: +39-0105554970
- Email: lorenzo.ball@unige.it
Luoghi di studio
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GE
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Genova, GE, Italia, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Contatto:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Numero di telefono: +39-0105554970
- Email: battaglini.denise@gmail.com
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Contatto:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Numero di telefono: +39-0105554970
- Email: lorenzo.ball@unige.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che respirano spontaneamente e ricoverati nel reparto di terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che necessitano di espansione polmonare e pulizia delle vie aeree come da indicazione clinica
- Pazienti che forniscono un consenso informato valido secondo le normative locali
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg all'inclusione
- Paziente con punteggio ACS (Airway Care) < 7
Criteri di esclusione:
- Rifiutarsi di partecipare
- Età < 18 anni
- Instabilità emodinamica, definita come pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione media < 60 mmHg
- Controindicazione all'uso di un EIT (ad esempio pacemaker o defibrillatore)
- Impossibilità di posizionare correttamente il dispositivo EIT per ragioni anatomiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare i cambiamenti nell’ossigenazione sistemica
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO2, mmHg) e rapporto PaO2/FiO2 (mmHg)
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Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Cambiamenti nel reclutamento polmonare utilizzando l'EIT
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Riduzione assoluta della percentuale (%) del collasso del volume polmonare valutato con la tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
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Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media, mmHg
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Frequenza cardiaca misurata mediante monitoraggio continuo della pressione
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Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Frequenza cardiaca min-1
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Frequenza cardiaca misurata mediante monitoraggio continuo dell'elettrocardiogramma
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Immediatamente prima dell'inizio del trattamento (PEP o CHFO), immediatamente dopo la fine del trattamento, 30 minuti dopo la fine del trattamento e 60 minuti dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-RECRUIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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