Pressão Expiratória Positiva (PEP) e Oscilação Contínua de Alta Frequência (CHFO) no RECRUTAMENTO Pulmonar Usando Tomografia de Impedância Elétrica (EIT) - O Estudo PEP-RECRUIT (PEP-RECRUIT)
12 de novembro de 2024 atualizado por: Lorenzo Ball, University of Genova
Efeito da terapia com oscilação contínua de alta frequência (CHFO) e pressão expiratória positiva contínua (CPEP) no RECRUTAMENTO pulmonar usando tomografia de impedância elétrica (EIT) - O estudo PEP-RECRUIT
Este estudo observacional unicêntrico tem como objetivo avaliar os efeitos da oscilação contínua de alta frequência (CHFO) e da terapia com pressão expiratória positiva contínua (CPEP) no recrutamento pulmonar usando tomografia de impedância elétrica (TIE) em pacientes com respiração espontânea internados na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denise Battaglini, MD, PhD
- Número de telefone: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Número de telefone: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
Locais de estudo
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GE
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Genova, GE, Itália, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Contato:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Número de telefone: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
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Contato:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Número de telefone: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que estão respirando espontaneamente e internados na unidade de terapia intensiva
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que necessitam de expansão pulmonar e desobstrução das vias aéreas conforme indicação clínica
- Pacientes que fornecem consentimento informado válido de acordo com os regulamentos locais
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg na inclusão
- Paciente no Airway Care Score (ACS) < 7
Critérios de exclusão:
- Recuse-se a participar
- Idade < 18 anos
- Instabilidade hemodinâmica, definida como pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou pressão média < 60 mmHg
- Contra-indicação ao uso de uma TIE (ou seja, marca-passo ou desfibrilador)
- Incapacidade de posicionar adequadamente o dispositivo TIE por razões anatômicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar mudanças na oxigenação sistêmica
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2, mmHg) e relação PaO2/FiO2 (mmHg)
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Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Mudanças no recrutamento pulmonar usando TIE
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Redução absoluta na porcentagem (%) de colapso do volume pulmonar avaliado pela tomografia de impedância elétrica (TIE)
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Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média, mmHg
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Frequência cardíaca medida por monitoramento contínuo de pressão
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Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Frequência cardíaca min-1
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Frequência cardíaca medida por monitoramento contínuo de eletrocardiograma
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Imediatamente antes do início do tratamento (PEP ou CHFO), imediatamente após o término do tratamento, 30 minutos após o término do tratamento e 60 minutos após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-RECRUIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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