Pression expiratoire positive (PEP) et oscillation continue à haute fréquence (CHFO) sur le RECRUTEMENT pulmonaire à l'aide de la tomographie par impédance électrique (EIT) - L'étude PEP-RECRUIT (PEP-RECRUIT)
12 novembre 2024 mis à jour par: Lorenzo Ball, University of Genova
Effet de la thérapie par oscillation continue à haute fréquence (CHFO) et par pression expiratoire positive continue (CPEP) sur le RECRUTEMENT pulmonaire à l'aide de la tomographie par impédance électrique (EIT) - L'étude PEP-RECRUIT
Cette étude observationnelle monocentrique vise à évaluer les effets de l'oscillation continue à haute fréquence (CHFO) et thérapie par pression expiratoire positive continue (CPEP) sur le recrutement pulmonaire par tomographie par impédance électrique (EIT) chez les patients respirant spontanément admis à l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Battaglini, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
Lieux d'étude
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GE
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Genova, GE, Italie, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Contact:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
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Contact:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui respirent spontanément et admis en unité de soins intensifs
La description
Critères d'intégration :
- Patients nécessitant une expansion pulmonaire et un dégagement des voies respiratoires selon les indications cliniques
- Patients qui fournissent un consentement éclairé valide conformément aux réglementations locales
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg à l'inclusion
- Patient avec un score de soins des voies respiratoires (ACS) < 7
Critères d'exclusion :
- Refuser de participer
- Âge < 18 ans
- Instabilité hémodynamique, définie comme une pression artérielle systolique < 90 mmHg ou une pression moyenne < 60 mmHg
- Contre-indication à l'utilisation d'un EIT (c'est-à-dire un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur)
- Incapacité de positionner correctement le dispositif EIT pour des raisons anatomiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements dans l’oxygénation systémique
Délai: Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2, mmHg) et rapport PaO2/FiO2 (mmHg)
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Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Modifications du recrutement pulmonaire à l'aide de l'EIT
Délai: Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Réduction absolue du pourcentage (%) d'effondrement du volume pulmonaire évalué par tomographie par impédance électrique (EIT)
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Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne, mmHg
Délai: Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Fréquence cardiaque mesurée par surveillance continue de la pression
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Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Fréquence cardiaque min-1
Délai: Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Fréquence cardiaque mesurée par surveillance continue par électrocardiogramme
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Immédiatement avant le début du traitement (PEP ou CHFO), immédiatement après la fin du traitement, 30 minutes après la fin du traitement et 60 minutes après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Estimé)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-RECRUIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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