Positiver exspiratorischer Druck (PEP) und kontinuierliche Hochfrequenzoszillation (CHFO) bei der Lungenrekrutierung mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) – die PEP-RECRUIT-Studie (PEP-RECRUIT)
12. November 2024 aktualisiert von: Lorenzo Ball, University of Genova
Einfluss der Therapie mit kontinuierlicher Hochfrequenzoszillation (CHFO) und kontinuierlichem positivem Ausatmungsdruck (CPEP) auf die Lungenrekrutierung mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) – die PEP-RECRUIT-Studie
Diese monozentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer kontinuierlichen Hochfrequenzoszillationstherapie (CHFO) und einer kontinuierlichen positiven Exspirationsdrucktherapie (CPEP) auf die Lungenrekrutierung mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) bei spontan atmenden Patienten zu bewerten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denise Battaglini, MD, PhD
- Telefonnummer: +39-0105554970
- E-Mail: battaglini.denise@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Telefonnummer: +39-0105554970
- E-Mail: lorenzo.ball@unige.it
Studienorte
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-
GE
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Genova, GE, Italien, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Kontakt:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Telefonnummer: +39-0105554970
- E-Mail: battaglini.denise@gmail.com
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Kontakt:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Telefonnummer: +39-0105554970
- E-Mail: lorenzo.ball@unige.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die spontan atmen und auf die Intensivstation eingeliefert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die gemäß klinischer Indikation eine Lungenexpansion und Atemwegsfreimachung benötigen
- Patienten, die eine gültige Einverständniserklärung gemäß den örtlichen Vorschriften abgeben
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg bei Einschluss
- Patient mit Airway Care Score (ACS) < 7
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigern
- Alter < 18 Jahre
- Hämodynamische Instabilität, definiert als systolischer arterieller Druck < 90 mmHg oder mittlerer Druck < 60 mmHg
- Kontraindikation für die Verwendung eines EIT (d. h. Herzschrittmacher oder Defibrillator)
- Aus anatomischen Gründen ist es nicht möglich, das EIT-Gerät richtig zu positionieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung von Veränderungen der systemischen Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2, mmHg) und PaO2/FiO2-Verhältnis (mmHg)
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Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Veränderungen in der Lungenrekrutierung mittels EIT
Zeitfenster: Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Absolute Reduzierung des Prozentsatzes (%) des Lungenvolumenkollapses, ermittelt mit der elektrischen Impedanztomographie (EIT)
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Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer arterieller Druck, mmHg
Zeitfenster: Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Herzfrequenz, gemessen durch kontinuierliche Drucküberwachung
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Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Herzfrequenz min-1
Zeitfenster: Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Herzfrequenz, gemessen durch kontinuierliche Elektrokardiogrammüberwachung
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Unmittelbar vor Behandlungsbeginn (PEP oder CHFO), unmittelbar nach Behandlungsende, 30 Minuten nach Behandlungsende und 60 Minuten nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-RECRUIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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