Presión espiratoria positiva (PEP) y oscilación continua de alta frecuencia (CHFO) en el RECLUTAMIENTO pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT): el estudio PEP-RECRUIT (PEP-RECRUIT)
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Lorenzo Ball, University of Genova
Efecto de la terapia de oscilación continua de alta frecuencia (CHFO) y presión espiratoria positiva continua (CPEP) en el reclutamiento pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT): el estudio PEP-RECRUIT
Este estudio observacional de un solo centro tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia continua de oscilación de alta frecuencia (CHFO) y presión espiratoria positiva continua (CPEP) sobre el reclutamiento pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en pacientes que respiran espontáneamente ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Battaglini, MD, PhD
- Número de teléfono: +39-0105554970
- Correo electrónico: battaglini.denise@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Número de teléfono: +39-0105554970
- Correo electrónico: lorenzo.ball@unige.it
Ubicaciones de estudio
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GE
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Genova, GE, Italia, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Contacto:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Número de teléfono: +39-0105554970
- Correo electrónico: battaglini.denise@gmail.com
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Contacto:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Número de teléfono: +39-0105554970
- Correo electrónico: lorenzo.ball@unige.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que respiran espontáneamente y ingresan en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran expansión pulmonar y limpieza de las vías respiratorias según indicación clínica.
- Pacientes que proporcionen un consentimiento informado válido según la normativa local.
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg en el momento de la inclusión
- Paciente con puntuación de atención de las vías respiratorias (ACS) < 7
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar
- Edad < 18 años
- Inestabilidad hemodinámica, definida como presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión media < 60 mmHg
- Contraindicación para el uso de un TIE (es decir, marcapasos o desfibrilador)
- Incapacidad para colocar correctamente el dispositivo TIE por razones anatómicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar cambios en la oxigenación sistémica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2, mmHg) y relación PaO2/FiO2 (mmHg)
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Cambios en el reclutamiento pulmonar mediante EIT
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Reducción absoluta en el porcentaje (%) de colapso del volumen pulmonar evaluado con la tomografía de impedancia eléctrica (TIE)
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media, mmHg
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Frecuencia cardíaca medida mediante monitorización continua de la presión.
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Frecuencia cardíaca min-1
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Frecuencia cardíaca medida mediante monitorización continua de electrocardiograma
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (PEP o CHFO), inmediatamente después de finalizar el tratamiento, 30 minutos después de finalizar el tratamiento y 60 minutos después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-RECRUIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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