전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용한 폐 모집에 대한 호기압(PEP) 및 연속 고주파 진동(CHFO) - PEP-RECRUIT 연구 (PEP-RECRUIT)
2024년 11월 12일 업데이트: Lorenzo Ball, University of Genova
전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 이용한 연속 고주파 진동(CHFO) 및 연속 호기 양압(CPEP) 치료가 폐 재건에 미치는 영향 - PEP-RECRUIT 연구
이 단일 센터 관찰 연구는 중환자실에 입원한 자발적 호흡 환자에서 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 폐 동원에 대한 연속 고주파 진동(CHFO) 및 연속 호기 양압(CPEP) 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denise Battaglini, MD, PhD
- 전화번호: +39-0105554970
- 이메일: battaglini.denise@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lorenzo Ball, MD, PhD
- 전화번호: +39-0105554970
- 이메일: lorenzo.ball@unige.it
연구 장소
-
-
GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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연락하다:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- 전화번호: +39-0105554970
- 이메일: battaglini.denise@gmail.com
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연락하다:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- 전화번호: +39-0105554970
- 이메일: lorenzo.ball@unige.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자발호흡이 되어 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 임상 적응증에 따라 폐 확장 및 기도 청소가 필요한 환자
- 현지 규정에 따라 유효한 사전 동의를 제공한 환자
- 포함 시 PaO2/FiO2 < 200mmHg
- 기도 관리 점수(ACS) < 7인 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- 연령 < 18세
- 수축기 동맥압 < 90mmHg 또는 평균 혈압 < 60mmHg로 정의되는 혈역학적 불안정성
- EIT(예: 심박조율기 또는 제세동기) 사용에 대한 금기 사항
- 해부학적 이유로 EIT 장치를 적절하게 배치할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 산소 공급의 변화를 평가하려면
기간: 치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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동맥 산소 분압(PaO2, mmHg) 및 PaO2/FiO2 비율(mmHg)
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치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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EIT를 사용한 폐 모집의 변화
기간: 치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 평가한 폐용적 붕괴 백분율(%)의 절대 감소
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치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압, mmHg
기간: 치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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지속적인 압력 모니터링으로 측정된 심박수
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치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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심박수 min-1
기간: 치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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지속적인 심전도 모니터링으로 측정한 심박수
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치료 시작 직전(PEP 또는 CHFO), 치료 종료 직후, 치료 종료 후 30분 및 치료 종료 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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