Positieve expiratoire druk (PEP) en continue hoogfrequente oscillatie (CHFO) bij longrekrutering met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT) - het PEP-RECRUIT-onderzoek (PEP-RECRUIT)
12 november 2024 bijgewerkt door: Lorenzo Ball, University of Genova
Effect van continue hoogfrequente oscillatie (CHFO) en continue positieve expiratoire druk (CPEP) therapie op longrekrutering met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT) - het PEP-RECRUIT-onderzoek
Dit observationele onderzoek in één centrum heeft tot doel de effecten van continue hoogfrequente oscillatie (CHFO) en continue positieve expiratoire druk (CPEP) therapie op longrekrutering te beoordelen met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT) bij spontaan ademende patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denise Battaglini, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lorenzo Ball, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
Studie Locaties
-
-
GE
-
Genova, GE, Italië, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Contact:
- Denise Battaglini, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39-0105554970
- E-mail: battaglini.denise@gmail.com
-
Contact:
- Lorenzo Ball, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39-0105554970
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die spontaan ademen en zijn opgenomen op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die longexpansie en vrijmaken van de luchtwegen nodig hebben volgens de klinische indicatie
- Patiënten die geldige geïnformeerde toestemming geven volgens de lokale regelgeving
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg bij opname
- Patiënt op de luchtwegzorgscore (ACS) < 7
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen
- Leeftijd < 18 jaar
- Hemodynamische instabiliteit, gedefinieerd als systolische arteriële druk < 90 mmHg of gemiddelde druk < 60 mmHg
- Contra-indicatie voor het gebruik van een EIT (d.w.z. een pacemaker of defibrillator)
- Onvermogen om het EIT-apparaat correct te positioneren vanwege anatomische redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veranderingen in de systemische oxygenatie te beoordelen
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2, mmHg) en PaO2/FiO2-verhouding (mmHg)
|
Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
|
Veranderingen in longrekrutering met behulp van EIT
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
Absolute vermindering van het percentage (%) van het instorten van het longvolume beoordeeld met de elektrische impedantietomografie (EIT)
|
Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk, mmHg
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
Hartslag zoals gemeten door continue drukmonitoring
|
Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
|
Hartslag min-1
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
Hartslag zoals gemeten door continue elektrocardiogrammonitoring
|
Direct vóór aanvang van de behandeling (PEP of CHFO), onmiddellijk na het einde van de behandeling, 30 minuten na het einde van de behandeling en 60 minuten na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):25-38. doi: 10.1164/rccm.202212-2300OC.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
- Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-RECRUIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .