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頸椎原性頭痛患者の痛みと障害に対するドライニードルとドライカッピングの比較

2024年11月13日 更新者:Mariam Samara Elsaeed Shahen、Cairo University

この研究は、頸椎原性頭痛患者の頭痛の痛みの強さ、頭痛の頻度、頭痛の持続時間、上部頸部可動域、および障害レベルに対するドライニードリングとドライカッピングの従来の理学療法への追加効果を比較することを目的としています。

次のことが想定されます。

  • すべての患者は、研究期間中、評価および治療手順に関して与えられたすべての指示に厳密に従います。
  • すべての参加者は同じ環境条件下で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは筋骨格系の症状として非常によく知られており、思春期の人々に影響を与える筋骨格系の疾患としては腰痛に次いで 2 番目に多いものです。 首の痛みは、治療費の高騰、生産性の低下、仕事関連の問題など、高い経済的負担を伴う一般の人々に影響を与える一般的な症状です。 頭痛は首の痛みに関連する最も一般的な疾患の 1 つであり、重大な障害を引き起こす可能性があります。

片頭痛、緊張型頭痛 (TTH)、および頸椎原性頭痛 (CGH) は、生活の質、仕事活動、家庭生活に悪影響を与える一般的なタイプの頭痛です。 社会に直接的または間接的に経済的負担をもたらします。

頸部原性頭痛 (CH) は、頸椎およびその椎間板、骨および/または関節周囲の構成要素の障害によって引き起こされる二次性頭痛です。 このタイプでは、痛みは首の後ろから発生し、同じ側の頭と目に向かって広がります。 CGH は数時間から数日間続くことがあります。 CGH の有病率は成人人口の 0.4% ~ 2.5% と推定されており、男性よりも女性の方が罹患しているようです。

CGH 頭痛における痛みの生理学的メカニズムは、三叉神経頸椎尾核における上部頚髄神経 (C1、C2、および C3) 求心性神経と三叉神経求心性神経の収束です。 この収束により、首と顔と頭の三叉神経の感覚受容野の間で痛みを伴う感覚の双方向の伝達が可能になります。

CGH のもう 1 つの原因は、筋肉の筋膜トリガー ポイントです。 これらのトリガー ポイントは、C1 から C3 (特に後頭下、頭半棘筋、子宮頸部、僧帽筋、胸鎖乳突筋) によって神経支配されており、頭のさまざまな部分に関連痛を引き起こす可能性があります。

系統的レビューでは、CGH 患者は頸部 ROM と筋機能が大幅に低下していると結論付けられました。 これらの患者は、深頸屈筋の筋力低下と、胸鎖乳突筋(SCM)、僧帽筋、および肩甲骨領域の他の筋肉の緊張を抱えています。

CGH の管理には、薬物療法、麻酔薬とコルチコステロイドのブロック、パルス高周波、認知療法、リラクゼーション療法、理学療法など、さまざまな治療技術が含まれます。 CGH 患者の治療のための非薬理学的アプローチとして、理学療法介入が推奨されています。 これらの介入には、脊椎操作、可動化、徒手療法、乾式針刺し、および治療用運動が含まれます。

ドライニードリング (DN) は、トリガーポイント (TrPsA) に関連する筋肉痛の治療のために理学療法士によって一般的に使用される介入方法です。 この低侵襲治療では、筋肉のトリガー ポイント (MTrP) に鍼針が直接刺入されます。 DN の利点には、局所痛、関連痛、広範な痛みの即時緩和、可動域と筋肉の活性化パターンの回復などが含まれます。

以前の研究では、後頭下筋および僧帽筋上部のMTrPへのDNにより、CGH患者の頭痛指数(HI)、MTrPの圧痛が減少し、機能評価指数が増加し、可動域が減少したことが報告されています。

カッピング療法 (CT) は、古代中国人、エジプト人、ギリシャ人によって実践されていた物理的な伝統的な中国医学 (TCM) であり、現在ではセラピストや鍼灸師によって幅広い病状の治療に使用されており、人間の健康に重要な役割を果たしています。 この代替療法には、皮膚の表面上に配置されたカップ内に真空を作り、局所的な陰圧を利用して血流を改善することが含まれます。

筋骨格系損傷、皮膚疾患、体内の化学物質の不均衡など、さまざまな病状の治療に使用されてきました。 最も一般的な用途は、筋骨格系または筋膜系の痛みを軽減することです。 線維筋痛症、関節リウマチ、首や肩の痛み、腰痛の治療に使用されてきました。

カッピングは適用領域に局所的な充血を引き起こし、毛細血管の拡張により微小循環が改善され、筋肉の緊張が低下し、代謝変化による治癒が促進されます。

カッピング療法は、頭痛患者の漢方治療の次に最も好まれる治療法でした。 鍼治療と湿式カッピング法は、恥鍼と比較して、頸部頭痛患者の痛みの強さと頸部ROMに有益な効果があります。

さらに、系統的レビューでは、筋膜性疼痛の治療におけるドライニードリングとカッピングの証拠はプラセボよりも優れているわけではないと結論付けています。

頸椎原性頭痛患者に対するドライニードリングとドライカッピングの効果を比較した研究はありません。

したがって、この研究は、頚性頭痛患者の痛み、可動域(ROM)、障害レベルに対するドライニードリングとドライカッピングの効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mariam samara Shahen, Demonstrator
  • 電話番号:+201024909968
  • メール:msamara@horus.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は以下の基準を満たす場合に私たちの研究に含まれます。

    • 年齢は男女とも25~45歳。
    • 過去 3 か月間、理学療法の介入はありませんでした。
    • さまざまな期間と痛みのレベルの断続的な頭痛が、週に 1 回の割合で 2 か月以上続く。
    • 同側の首、肩、または腕の痛み。
    • 首の動き、首のぎこちない位置の持続、または症状のある側の上部頸部または後頭部への外圧によって、通常の頭痛が引き起こされます。
    • 首の ROM が 10 度を超えていないことが、屈曲回転テストの陽性結果によって確認されました。
    • 後頭下筋、僧帽筋上部、または胸鎖乳突筋内のアクティブ トリガー ポイント (TrP)。

活性型 TrP の診断は、以下によって提案された主要な基準に基づいて行われます。

  • 骨格筋における明白な緊張した帯の存在
  • ピンと張ったバンドに過敏な点が存在する
  • ピンと張ったバンドのパチパチとした触診によって引き起こされる局所的なけいれん反応
  • 圧迫に応じた関連痛の再現
  • 関連痛を身近な症状として患者が認識する

除外基準:

  • 以下に該当する患者は除外されます。

    • 頸部神経根症。
    • 首、肩の外傷または手術の病歴。
    • 過去 3 か月以内に首と肩の領域に理学療法が介入したこと。
    • 椎骨脳底動脈機能不全または前庭機能不全。
    • 認知障害の証拠。
    • 針の禁忌の存在。
    • カッピングの禁忌の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A (乾式針治療): 15 人の患者は週に 3 回、4 回の乾式針治療セッションを受けます。
患者は、後頭下筋、僧帽筋上部、SCM 筋に乾式針による従来の治療法を週 3 セッション、4 週間受けます。
実験的:グループ B (ドライ カッピング): 15 人の患者は週に 3 回のドライ カッピング セッションを 4 回受けます。
患者は、従来の治療法で後頭下筋、僧帽筋上部、SCM筋にドライカッピングを週3セッション、4週間受けます。
アクティブコンパレータ:グループ C (対照): 15 人の患者は標準的な運動を週に 3 セッション、4 週間受けます。
標準的な運動を週に 3 回、4 週間受けます。 この標準的なレジメンは、グループ A およびグループ B と同じエクササイズで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部可動域 (CROM)
時間枠:介入前および4週間の治療後
CROM デバイスは、上部頸部 ROM の評価に使用されます。
介入前および4週間の治療後
首障害指数 (NDI) のアラビア語版。
時間枠:介入前および4週間の治療後
頸椎原性頭痛患者の障害レベルを%ポイントで評価します。
介入前および4週間の治療後
頭痛衝撃テスト6項目
時間枠:介入前および4週間の治療後
頭痛の重症度を評価するために使用されます。
介入前および4週間の治療後
数値による痛みの評価スケール
時間枠:介入前および4週間の治療後
頭痛の痛みの強さを評価するために使用されます。
介入前および4週間の治療後
圧力アルゴリズム計
時間枠:介入前および4週間の治療後
トリガーポイントの痛みの圧力閾値を評価するために使用されます
介入前および4週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月13日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R.T.REC/012/005277

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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