Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie a suche bańki na ból i niepełnosprawność u pacjentów z szyjnym bólem głowy

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mariam Samara Elsaeed Shahen, Cairo University

Celem tego badania jest porównanie dodatkowego wpływu suchego igłowania i bańki na sucho z konwencjonalną fizykoterapią na intensywność i częstotliwość bólu głowy, czas trwania bólu głowy, zakres ruchu górnego odcinka szyjnego oraz stopień niepełnosprawności u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.

Zakłada się, że:

  • Wszyscy pacjenci będą ściśle przestrzegać wszystkich podanych instrukcji w trakcie trwania badania, dotyczących oceny i procedury leczenia.
  • Wszyscy uczestnicy będą oceniani w tych samych warunkach środowiskowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest bardzo popularną dolegliwością układu mięśniowo-szkieletowego i drugą po bólu krzyża najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego dotykającą osoby w wieku dojrzewania. Jest to częsta przypadłość dotykająca ogół populacji, charakteryzująca się dużym obciążeniem finansowym związanym z bólem szyi, obejmującym zwiększone koszty leczenia, zmniejszoną produktywność i problemy związane z pracą. Ból głowy jest jednym z najczęstszych schorzeń związanych z bólem szyi i może prowadzić do poważnej niepełnosprawności.

Migrena, napięciowy ból głowy (TTH) i szyjnopochodny ból głowy (CGH) to częste rodzaje bólów głowy, które negatywnie wpływają na jakość życia, aktywność zawodową i życie rodzinne. Stanowi bezpośrednie lub pośrednie obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa.

Szyjnopochodny ból głowy (CH) jest wtórnym bólem głowy spowodowanym schorzeniem odcinka szyjnego kręgosłupa i jego krążka lub elementów kostnych i/lub okołostawowych. W tym typie ból zaczyna się od tyłu szyi i promieniuje do przodu głowy i oka po tej samej stronie. CGH może trwać od kilku godzin do dni. Częstość występowania CGH w populacji dorosłych oszacowano na od 0,4% do 2,5% i wydaje się, że częściej dotyka ona kobiety niż mężczyzn.

Fizjologiczny mechanizm bólu w bólu głowy związanym z CGH polega na zbieżności górnych nerwów rdzeniowych szyjnych (C1, C2 i C3), doprowadzających i nerwów trójdzielnych, w jądrze trójdzielno-szyjnym ogona. Ta zbieżność umożliwia dwukierunkowe skierowanie bolesnych wrażeń pomiędzy szyją a trójdzielnymi polami czuciowymi twarzy i głowy.

Inną przyczyną CGH są mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniach. Te punkty spustowe, unerwione przez C1 do C3 (w szczególności w okolicy podpotylicznej, mięśnia półkolcowego głowy, szyjki śledziony, mięśnia czworobocznego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego), mogą powodować ból referencyjny w różnych częściach głowy.

Przegląd systematyczny wykazał, że u pacjentów z CGH znacznie zmniejszono ROM szyjki macicy i czynność mięśni. U tych pacjentów występuje osłabienie zginaczy głębokiej szyi oraz napięcie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), mięśnia czworobocznego i innych mięśni w okolicy łopatki.

Leczenie CGH może obejmować szeroką gamę technik terapeutycznych, w tym leki, blokadę środków znieczulających i kortykosteroidów, pulsacyjną częstotliwość radiową, terapię poznawczą, terapię relaksacyjną i fizykoterapię. Jako niefarmakologiczne podejście do leczenia pacjentów z CGH zaleca się interwencje fizjoterapeutyczne. Interwencje te obejmują manipulację kręgosłupa, mobilizację, terapię manualną, igłowanie na sucho i ćwiczenia terapeutyczne.

Suche igłowanie (DN) to metoda interwencyjna powszechnie stosowana przez fizjoterapeutów w leczeniu bólu mięśni związanego z punktami spustowymi (TrPsA). Podczas tego minimalnie inwazyjnego zabiegu igły do ​​akupunktury umieszczane są bezpośrednio w punktach spustowych mięśni (MTrP). Korzyści ze stosowania DN obejmują natychmiastową ulgę w bólu miejscowym, przeniesionym i rozległym oraz przywrócenie zakresu ruchu i wzorców aktywacji mięśni.

W poprzednim badaniu wykazano, że DN w obrębie MPrP mięśnia podpotylicznego i górnego mięśnia czworobocznego zmniejsza wskaźnik bólu głowy (HI), tkliwość MPP, zwiększa wskaźnik oceny funkcjonalnej i zakres ruchów u pacjentów z CGH.

Terapia bańkami (CT) to tradycyjna medycyna chińska (TCM) praktykowana przez starożytnych Chińczyków, Egipcjan i Greków, a obecnie stosowana przez terapeutów i akupunkturzystów w leczeniu szerokiego zakresu schorzeń i odegrała istotną rolę w zdrowiu człowieka. Ta alternatywna terapia polega na wytworzeniu podciśnienia wewnątrz miseczki umieszczonej nad powierzchnią skóry i wykorzystaniu lokalnego podciśnienia w celu poprawy przepływu krwi.

Stosowano go w leczeniu różnych schorzeń, takich jak urazy układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia dermatologiczne i brak równowagi chemicznej w organizmie. Najczęstszym zastosowaniem jest zmniejszenie bólu mięśniowo-szkieletowego lub mięśniowo-powięziowego. Stosowano go w leczeniu fibromialgii, reumatoidalnego zapalenia stawów, bólu szyi i ramion oraz bólu krzyża.

Bańki powodują miejscowe przekrwienie stosowanego obszaru. Rozszerzenie naczyń włosowatych poprawia mikrokrążenie, co zmniejsza napięcie mięśniowe i wspomaga gojenie poprzez zmiany metaboliczne.

Terapia bańkami była najchętniej wybieraną metodą leczenia pacjentów z bólem głowy po leczeniu ziołowym. Akupunktura i metoda mokrych baniek mają korzystny wpływ na intensywność bólu i ROM szyjki macicy u pacjentów z szyjnym bólem głowy w porównaniu z akupunkturą wstydu.

Co więcej, w przeglądzie systematycznym stwierdzono, że dowody dotyczące stosowania suchego igłowania i bańki nie są większe niż placebo w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.

Nie ma badań porównujących wpływ suchego igłowania i suchej bańki na pacjentki z szyjnopochodnym bólem głowy.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu suchego igłowania w porównaniu z suchą bańką na ból, zakres ruchu (ROM) i poziom niepełnosprawności u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mariam samara Shahen, Demonstrator
  • Numer telefonu: +201024909968
  • E-mail: msamara@horus.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią następujące kryteria:

    • Wiek 25-45 lat dla obu płci.
    • Brak interwencji fizjoterapeutycznej przez ostatnie trzy miesiące.
    • Przerywane bóle głowy o różnym czasie trwania i natężeniu bólu, występujące z częstotliwością jednego bólu głowy tygodniowo przez okres dłuższy niż 2 miesiące.
    • Ból szyi, ramion lub ramion po tej samej stronie.
    • Wywoływanie zwykłego bólu głowy przez ruch szyi, utrzymującą się niezręczną pozycję szyi lub ucisk zewnętrzny w górnej części odcinka szyjnego lub potylicznego po stronie objawowej.
    • Ograniczony ROM szyi > 10 stopni potwierdzony pozytywnym testem rotacji zgięcia.
    • Aktywne punkty spustowe (TrP) w obrębie mięśnia podpotylicznego, górnego mięśnia czworobocznego lub mostkowo-obojczykowo-sutkowego.

Rozpoznanie aktywnego TrP będzie opierać się na głównych kryteriach zaproponowanych przez:

  • Obecność wyczuwalnego, napiętego pasma w mięśniu szkieletowym
  • obecność nadwrażliwego punktu w napiętym paśmie
  • miejscowa reakcja drgawcza wywołana trzaskającym palpacją napiętego pasma
  • odtworzenie promieniowanego bólu w odpowiedzi na ucisk
  • uznanie przez pacjenta wskazanego bólu jako znajomego objawu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

    • Radikulopatia szyjna.
    • Historia urazów szyi, barków lub operacji.
    • Interwencja fizjoterapeutyczna w okolicy szyi i barków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
    • Niewydolność kręgowo-podstawna lub dysfunkcje przedsionkowe.
    • Dowody deficytów poznawczych.
    • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania igły.
    • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do bańki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (igłowanie na sucho): 15 pacjentów będzie otrzymywać trzy sesje igłowania na sucho tygodniowo przez cztery osoby
Pacjent będzie otrzymywał suche igłowanie mięśni podpotylicznych, górnego mięśnia czworobocznego i mięśnia SCM w ramach terapii konwencjonalnej 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Grupa B (bańki na sucho): 15 pacjentów będzie otrzymywać trzy sesje bańki na sucho tygodniowo przez cztery tygodnie
Pacjenci będą otrzymywać suchą bańkę na mięśnie podpotyliczne, górny mięsień czworoboczny i SCM w ramach terapii konwencjonalnej, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa C (kontrola): 15 pacjentów będzie otrzymywać standardowe ćwiczenia trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie
otrzyma standardowe ćwiczenia trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. Ten standardowy schemat składa się z tych samych ćwiczeń, co grupa A i B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Urządzenie CROM będzie wykorzystywane do oceny ROM górnego odcinka szyjnego.
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
ocena stopnia niepełnosprawności u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy, w punktach procentowych.
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Test wpływu bólu głowy 6 elementów
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
służy do oceny nasilenia bólu głowy.
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
służy do oceny natężenia bólu głowy.
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
służy do oceny progu ciśnienia bólowego punktów spustowych
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj