- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689371
경추성 두통 환자의 통증 및 장애에 대한 건식 침술과 건식 부항법의 비교
본 연구의 목적은 경추성 두통 환자의 두통 통증 강도, 두통 빈도, 두통 기간, 상부 경추 운동 범위 및 장애 수준에 대한 건식 침술 및 건식 부항의 추가 효과를 기존 물리 치료와 비교하는 것입니다.
다음과 같이 가정합니다.
- 모든 환자는 연구 기간 동안 평가 및 치료 절차와 관련하여 주어진 모든 지침을 엄격히 따라야 합니다.
- 모든 참가자는 동일한 환경 조건에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 매우 인기 있는 근골격계 질환이며, 요통 다음으로 청소년기에 영향을 미치는 두 번째로 흔한 근골격 질환입니다. 목통증은 치료비 상승, 생산성 저하, 업무상 문제 등 경제적 부담이 큰 일반인에게 흔한 질환이다. 두통은 주요 장애가 발생할 가능성이 있는 목 통증과 관련된 가장 흔한 장애 중 하나입니다.
편두통, 긴장형 두통(TTH), 경추성 두통(CGH)은 삶의 질, 업무 활동 및 가족 생활에 부정적인 영향을 미치는 일반적인 유형의 두통입니다. 이는 사회에 직간접적인 경제적 부담을 줍니다.
경추성 두통(CH)은 경추와 디스크, 뼈 및/또는 관절 주위 구성 요소의 장애로 인해 발생하는 2차 두통입니다. 이 유형에서는 통증이 목 뒤쪽에서 시작되어 머리 앞쪽과 같은 쪽 눈을 향해 방사됩니다. CGH는 몇 시간에서 며칠까지 지속될 수 있습니다. CGH의 유병률은 성인 인구에서 0.4%~2.5%로 추정되며 남성보다 여성에게 더 많은 영향을 미치는 것으로 보입니다.
CGH 두통 통증의 생리학적 기전은 상부 경추 척수 신경(C1, C2, C3) 구심성 신경과 삼차 경추 미추핵에서 삼차 구심성 신경이 수렴하는 것입니다. 이러한 수렴을 통해 목과 얼굴과 머리의 삼차 감각 수용 영역 사이의 통증 감각을 양방향으로 전달할 수 있습니다.
CGH의 또 다른 원인은 근육의 근막유발점입니다. C1~C3(특히 후두하, 머리반척추염, 경추팽대근, 승모근, 흉쇄유돌근)에 의해 신경지배되는 이러한 통증유발점은 머리의 여러 부위에 연관통을 유발할 수 있습니다.
체계적인 검토 결과, CGH 환자는 경추 ROM과 근육 기능이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 환자들은 심부 목 굴곡근의 약화와 흉쇄유돌근(SCM), 승모근 및 견갑골 부위의 기타 근육의 긴장을 가지고 있습니다.
CGH 관리에는 약물, 마취제 및 코르티코스테로이드 차단, 펄스 고주파, 인지 치료, 이완 요법 및 물리 치료를 포함한 다양한 치료 기술이 포함될 수 있습니다. CGH 환자 치료를 위한 비약리학적 접근 방식으로 물리 치료 중재가 권장됩니다. 이러한 중재에는 척추 조작, 동원, 도수 치료, 건식 자침 및 치료 운동이 포함됩니다.
건식 니들링(DN)은 트리거 포인트(TrPsA)와 관련된 근육통 치료를 위해 물리치료사가 일반적으로 사용하는 중재 방법입니다. 이 최소 침습적 치료 동안 침술 바늘은 근육 유발점(MTrP)에 직접 배치됩니다. DN의 이점에는 국소 통증, 연관 통증, 광범위 통증의 즉각적인 완화와 운동 범위 및 근육 활성화 패턴의 회복이 포함됩니다.
이전 연구에서는 후두하 및 상부 승모근 근육의 MTrP에 대한 DN이 CGH 환자의 두통 지수(HI), MTrP 압통, 증가된 기능 평가 지수 및 운동 범위를 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
부항 요법(CT)은 고대 중국, 이집트인, 그리스인이 실시한 물리적 전통 중국 의학(TCM)으로, 현재 치료사와 침술사가 다양한 질병 치료에 사용하고 있으며 인간 건강에 중요한 역할을 했습니다. 이 대체 치료법에는 피부 표면 위에 위치한 컵 내부에 진공을 생성하고 국소 음압을 사용하여 혈류를 개선하는 것이 포함됩니다.
이는 근골격계 부상, 피부과적 질환, 신체 내 화학적 불균형과 같은 다양한 의학적 상태를 치료하는 데 사용되어 왔습니다. 가장 일반적으로 사용되는 것은 근골격계 또는 근막 통증을 줄이는 것입니다. 섬유 근육통, 류마티스 관절염, 목과 어깨 통증, 요통을 치료하는 데 사용되었습니다.
부항은 적용 부위에 국소적인 충혈을 일으키고, 모세혈관의 확장은 미세순환을 개선하여 근긴장도를 감소시키고 대사 변화를 통해 치유를 촉진합니다.
부항치료는 두통환자에서 한약치료 다음으로 가장 선호되는 치료방법이다. 침술과 습부항법은 수치침술에 비해 경추두통 환자의 통증 강도와 경추 ROM에 유익한 효과가 있습니다.
더욱이 체계적인 검토에서는 근막 통증 치료에 있어 건침 및 부항에 대한 증거가 위약보다 크지 않다는 결론을 내렸습니다.
경추성 두통 환자에 대한 건침침과 건부항의 효과를 비교한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 경추성 두통 환자의 통증, 운동 범위(ROM) 및 장애 수준에 대한 건침과 건부항의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam samara Shahen, Demonstrator
- 전화번호: +201024909968
- 이메일: msamara@horus.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자가 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.
- 남녀 모두 25~45세입니다.
- 지난 3개월간 물리치료를 받지 않았습니다.
- 2개월 이상 동안 일주일에 한 번씩 두통이 발생하는 기간과 통증 수준이 다양한 간헐적 두통입니다.
- 동측 목, 어깨 또는 팔 통증.
- 목의 움직임, 불편한 목 자세의 지속, 증상이 있는 측의 경추 상부나 후두부에 외부 압력이 가해지면 일반적인 머리 통증이 유발됩니다.
- 제한된 목 ROM > 10도는 긍정적인 굴곡 회전 테스트를 통해 확인되었습니다.
- 후두하근, 상부 승모근 또는 흉쇄유돌근 내의 활성 유발점(TrP).
활성 TrP의 진단은 다음에 의해 제안된 주요 기준을 기반으로 합니다.
- 골격근에 뚜렷한 긴장된 띠가 있음
- 긴장된 띠에 과민한 지점이 있음
- 긴장된 밴드의 딱딱한 촉진에 의해 유발된 국소 연축 반응
- 압박에 대한 반응으로 인한 연관통의 재현
- 연관통을 친숙한 증상으로 환자가 인식
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 경추 신경근병증.
- 목, 어깨 외상 또는 수술 병력.
- 지난 3개월간 목과 어깨 부위의 물리치료 중재.
- 척추 기저부 부전 또는 전정 기능 장애.
- 인지 결함의 증거.
- 바늘 금기 사항이 있습니다.
- 부항 금기사항이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(건식 니들링): 15명의 환자는 4회 동안 주당 3회의 건식 니들링 세션을 받습니다.
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환자는 4주 동안 주당 3회의 기존 치료법을 사용하여 후두하, 상부 승모근 및 SCM 근육에 건식 니들링을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B(건식 부항): 15명의 환자는 일주일에 3번 건식 부항 세션을 4회 받게 됩니다.
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환자는 4주 동안 주당 3회의 기존 치료법을 사용하여 후두하, 상부 승모근 및 SCM 근육에 건식 부항을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C(대조군): 15명의 환자는 4주 동안 주당 3회 표준 운동을 받습니다.
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4주 동안 주당 3회 표준 운동을 받게 됩니다.
이 표준 요법은 그룹 A 및 B와 동일한 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 운동 범위(CROM)
기간: 개입 전과 치료 4주 후
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CROM 장치는 상부 경추 ROM을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전과 치료 4주 후
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목 장애 지수(NDI)의 아랍어 버전.
기간: 개입 전과 치료 4주 후
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경추성 두통 환자의 장애 수준을 % 포인트로 평가합니다.
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개입 전과 치료 4주 후
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두통충격검사 6항목
기간: 개입 전과 치료 4주 후
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두통의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전과 치료 4주 후
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수치적 통증 평가 척도
기간: 개입 전과 치료 4주 후
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두통 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전과 치료 4주 후
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압력계
기간: 개입 전과 치료 4주 후
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트리거 포인트 통증 압력 역치를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전과 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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