Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling versus Dry Cupping bij pijn en invaliditeit bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

13 november 2024 bijgewerkt door: Mariam Samara Elsaeed Shahen, Cairo University

Deze studie heeft tot doel de toegevoegde effecten van dry needling en dry cupping te vergelijken met conventionele fysiotherapie op de pijnintensiteit van de hoofdpijn, de frequentie van de hoofdpijn, de duur van de hoofdpijn, het bewegingsbereik van de bovenste cervicale wervelkolom en de mate van invaliditeit bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.

Er zal worden aangenomen dat:

  • Alle patiënten zullen tijdens de duur van het onderzoek alle gegeven instructies met betrekking tot de beoordeling en de behandelingsprocedure strikt opvolgen.
  • Alle deelnemers worden geëvalueerd onder dezelfde omgevingsomstandigheden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een zeer populaire klacht van het bewegingsapparaat en de tweede meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat bij mensen in de adolescentie, na lage rugpijn. Het is een veel voorkomende aandoening die de algemene bevolking treft, met hoge economische lasten voor nekpijn, waaronder hogere behandelingskosten, verminderde productiviteit en werkgerelateerde problemen. Hoofdpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen die verband houden met nekpijn, met kans op ernstige invaliditeit.

Migraine, spanningshoofdpijn (TTH) en cervicogene hoofdpijn (CGH) zijn veelvoorkomende vormen van hoofdpijn die de kwaliteit van leven, werkactiviteiten en gezinsleven negatief beïnvloeden. Het heeft een directe of indirecte economische last voor de samenleving.

Cervicogene hoofdpijn (CH) is een secundaire hoofdpijn die wordt veroorzaakt door een aandoening van de cervicale wervelkolom en de tussenwervelschijf, benige en/of periarticulaire componenten ervan. Bij dit type ontstaat de pijn vanuit de achterkant van de nek en straalt deze uit naar de voorkant van het hoofd en het oog aan dezelfde kant. CGH kan enkele uren tot dagen duren. De prevalentie van CGH werd geschat op 0,4% tot 2,5% in de volwassen bevolking en lijkt vrouwen meer te treffen dan mannen.

Het fysiologische mechanisme van pijn bij CGH-hoofdpijn is de convergentie van afferenten van de bovenste cervicale wervelkolomzenuwen (C1, C2 en C3) en trigeminale afferenten in de trigeminocervicale nucleus caudalis. Deze convergentie maakt de bidirectionele verwijzing van pijnlijke sensaties mogelijk tussen de nek en de trigeminale sensorische receptieve velden van het gezicht en het hoofd.

Een andere oorzaak van CGH zijn myofasciale triggerpoints in de spieren. Deze triggerpoints, die worden geïnnerveerd door C1 tot C3 (met name in de suboccipitale, semispinalis capitis, splenius cervices, trapezius en sternocleidomastoideus), kunnen verwijzingspijn in verschillende delen van het hoofd veroorzaken.

Een systematische review concludeerde dat patiënten met CGH een significant verminderde cervicale ROM en spierfunctie hebben. Deze patiënten hebben diepe nekflexoren en strakheid van de sternocleidomastoideus (SCM), trapezius en andere spieren in het scapuliergebied.

De behandeling van CGH kan een breed scala aan therapeutische technieken omvatten, waaronder medicatie, verdovings- en corticosteroïdblokkades, gepulseerde radiofrequentie, cognitieve therapie, ontspanningstherapie en fysiotherapie. Fysiotherapeutische interventies worden aanbevolen als niet-farmacologische benaderingen voor de behandeling van CGH-patiënten. Deze interventies omvatten manipulatie van de wervelkolom, mobilisatie, manuele therapie, dry needling en therapeutische oefeningen.

Dry Needling (DN) is een interventiemethode die vaak door fysiotherapeuten wordt gebruikt voor de behandeling van spierpijn geassocieerd met triggerpoints (TrPsA). Tijdens deze minimaal invasieve behandeling worden acupunctuurnaalden rechtstreeks in Muscle Trigger Points (MTrP's) geplaatst. De voordelen van DN omvatten onmiddellijke verlichting van lokale, doorverwezen en wijdverspreide pijn en herstel van het bewegingsbereik en spieractivatiepatronen.

Een eerdere studie meldde dat de DN in de MTrP's van de suboccipitale en bovenste trapeziusspieren de hoofdpijnindex (HI), de MTrP-gevoeligheid, de functionele beoordelingsindex en het bewegingsbereik verlaagde bij patiënten met CGH.

Cupping-therapie (CT) is een fysieke traditionele Chinese geneeskunde (TCM) die werd beoefend door de oude Chinezen, Egyptenaren en Grieken en momenteel wordt gebruikt door therapeuten en acupuncturisten bij de behandeling van een breed scala aan medische aandoeningen en die een cruciale rol speelde in de menselijke gezondheid. Deze alternatieve therapie omvat het creëren van een vacuüm in een cup die over het huidoppervlak is geplaatst, waarbij de lokale negatieve druk wordt gebruikt om de bloedstroom te verbeteren.

Het is gebruikt voor de behandeling van verschillende medische aandoeningen, zoals letsels aan het bewegingsapparaat, dermatologische aandoeningen en chemische onevenwichtigheden in het lichaam. Het meest voorkomende gebruik is het verminderen van musculoskeletale of myofasciale pijn. Het is gebruikt voor de behandeling van fibromyalgie, reumatoïde artritis, nek- en schouderpijn en lage rugpijn.

Cupping veroorzaakt gelokaliseerde hyperemie in het aangebrachte gebied. De verwijding van de haarvaten verbetert de microcirculatie, waardoor de spiertonus afneemt en genezing wordt bevorderd via metabolische veranderingen.

Cupping-therapie was na kruidenbehandelingen de meest geprefereerde behandelmethode bij hoofdpijnpatiënten. Acupunctuur en natte cupping-methode hebben een gunstig effect op de pijnintensiteit en de cervicale ROM bij patiënten met cervicale hoofdpijn in vergelijking met schaamte-acupunctuur.

Bovendien concludeerde een systematische review dat het bewijs voor dry needling en cupping niet groter is dan voor placebo bij de behandeling van myofasciale pijn.

Er is geen studie die het effect van dry needling en dry cupping op patiënten met cervicogene hoofdpijn vergelijkt.

Daarom heeft deze studie tot doel een vergelijking te maken tussen het effect van dry needling versus dry cupping op pijn, bewegingsbereik (ROM) en mate van beperkingen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mariam samara Shahen, Demonstrator
  • Telefoonnummer: +201024909968
  • E-mail: msamara@horus.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten worden in ons onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

    • Leeftijd tussen 25-45 jaar voor beide geslachten.
    • Geen fysiotherapie-interventie gedurende de afgelopen drie maanden.
    • Intermitterende hoofdpijn van variërende duur en pijnniveau met een frequentie van één hoofdpijn per week gedurende meer dan 2 maanden.
    • Ipsilaterale nek-, schouder- of armpijn.
    • Provocatie van gebruikelijke hoofdpijn door nekbewegingen, aanhoudende ongemakkelijke nekposities of externe druk op het bovenste cervicale of occipitale gebied aan de symptomatische zijde.
    • Beperkte nek-ROME > 10 graden, bevestigd door een positieve flexie-rotatietest.
    • Actieve triggerpoints (TrP's) in de suboccipitale, bovenste trapezius- of sternocleidomastoïde spieren.

De diagnose van actieve TrP's zal gebaseerd zijn op de belangrijkste criteria voorgesteld door:

  • Aanwezigheid van een voelbare strakke band in een skeletspier
  • aanwezigheid van een overgevoelig punt in de strakke band
  • lokale spiertrekkingsreactie opgewekt door de knappende palpatie van de strakke band
  • reproductie van de verwezen pijn als reactie op compressie
  • herkenning door de patiënt van de verwezen pijn als een bekend symptoom

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten worden uitgesloten als ze:

    • Cervicale radiculopathie.
    • Geschiedenis van nek-, schoudertrauma of operatie.
    • Fysiotherapeutische interventie in het nek- en schoudergebied in de afgelopen 3 maanden.
    • Vertebrobasilaire insufficiëntie of vestibulaire disfuncties.
    • Bewijs van cognitieve tekorten.
    • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor naalden.
    • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor cupping.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Dry Needling): De 15 patiënten krijgen drie dry needling-sessies per week gedurende vier sessies
De patiënt krijgt dry needling op de suboccipitale, bovenste trapezius- en SCM-spieren met conventionele therapie, 3 sessies per week gedurende 4 weken.
Experimenteel: Groep B (Dry cupping): De 15 patiënten krijgen drie dry cupping-sessies per week gedurende vier uur
Patiënten krijgen wekenlang droge cupping op de suboccipitale, bovenste trapezius- en SCM-spieren met conventionele therapie, 3 sessies per week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: Groep C (controle): De 15 patiënten krijgen standaardoefeningen van drie sessies per week gedurende vier weken
krijgt standaardoefeningen van drie sessies per week gedurende vier weken. Dit standaardregime bestaat uit dezelfde oefeningen als groep A en B.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 4 weken behandeling
CROM-apparaat zal worden gebruikt voor de beoordeling van de ROM van het bovenste cervicale gebied.
Pre-interventie en na 4 weken behandeling
De Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI).
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 4 weken behandeling
om het niveau van beperkingen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te beoordelen, in procentpunten.
Pre-interventie en na 4 weken behandeling
Hoofdpijnimpacttest 6 items
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 4 weken behandeling
gebruikt om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen.
Pre-interventie en na 4 weken behandeling
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 4 weken behandeling
gebruikt om de intensiteit van hoofdpijnpijn te beoordelen.
Pre-interventie en na 4 weken behandeling
Drukalgometer
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 4 weken behandeling
gebruikt om triggerpoints pijndrukdrempel te beoordelen
Pre-interventie en na 4 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren