- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689371
Punción seca versus ventosas secas sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con cefalea cervicogénica
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos agregados de la punción seca y las ventosas secas a la fisioterapia convencional sobre la intensidad del dolor de cabeza, la frecuencia del dolor de cabeza, la duración del dolor de cabeza, el rango de movimiento cervical superior y los niveles de discapacidad en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
Se supondrá que:
- Todos los pacientes seguirán estrictamente todas las instrucciones dadas durante la duración del estudio, con respecto a la evaluación y el procedimiento de tratamiento.
- Todos los participantes serán evaluados bajo las mismas condiciones ambientales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una queja musculoesquelética muy popular y la segunda afección musculoesquelética más común que afecta a las personas en la adolescencia después del dolor lumbar. Es una afección común que afecta a poblaciones generales con una alta carga económica por el dolor de cuello, incluidos costos elevados de tratamiento, productividad reducida y problemas relacionados con el trabajo. El dolor de cabeza es uno de los trastornos más comunes asociados con el dolor de cuello con potencial de discapacidad importante.
La migraña, la cefalea tensional (CT) y la cefalea cervicogénica (CGH) son tipos comunes de cefaleas que afectan negativamente la calidad de vida, las actividades laborales y la vida familiar. Tiene una carga económica directa o indirecta para la sociedad.
La cefalea cervicogénica (HC) es una cefalea secundaria causada por un trastorno de la columna cervical y sus componentes discales o óseos y/o periarticulares. En este tipo, el dolor se origina en la parte posterior del cuello y se irradia hacia la parte frontal de la cabeza y el ojo del mismo lado. La CGH puede durar desde unas pocas horas hasta días. Se estimó que la tasa de prevalencia de CGH era del 0,4% al 2,5% en la población adulta y parece afectar más a las mujeres que a los hombres.
El mecanismo fisiológico del dolor en la cefalea CGH es la convergencia de las aferencias de los nervios espinales cervicales superiores (C1, C2 y C3) y las aferencias del trigémino en el núcleo caudal trigéminocervical. Esta convergencia permite la derivación bidireccional de sensaciones dolorosas entre el cuello y los campos sensoriales receptivos del trigémino de la cara y la cabeza.
Otra causa de CGH son los puntos gatillo miofasciales en los músculos. Estos puntos gatillo, que están inervados por C1 a C3 (específicamente en el suboccipital, semiespinal de la cabeza, esplenio cervical, trapecio y esternocleidomastoideo), pueden causar dolor referido en varias partes de la cabeza.
La revisión sistemática concluyó que los pacientes con CGH tienen una disminución significativa del ROM cervical y de la función muscular. Esos pacientes tienen debilidad profunda de los flexores del cuello y rigidez del esternocleidomastoideo (SCM), el trapecio y otros músculos de la región escapular.
El tratamiento de la CGH puede implicar una amplia variedad de técnicas terapéuticas, que incluyen medicación, bloqueos anestésicos y corticosteroides, radiofrecuencia pulsada, terapia cognitiva, terapia de relajación y fisioterapia. Las intervenciones de fisioterapia se recomiendan como enfoques no farmacológicos para el tratamiento de pacientes con CGH. Estas intervenciones incluyen manipulación espinal, movilización, terapia manual, punción seca y ejercicio terapéutico.
La punción seca (DN) es un método de intervención comúnmente utilizado por los fisioterapeutas para el tratamiento del dolor muscular asociado con los puntos gatillo (PTrA). Las agujas de acupuntura se colocan directamente en los puntos desencadenantes musculares (PGM) durante este tratamiento mínimamente invasivo. Los beneficios de la DN incluyen el alivio inmediato del dolor local, referido y generalizado y la restauración del rango de movimiento y los patrones de activación muscular.
Un estudio anterior informó que el DN en los PGM de los músculos suboccipital y trapecio superior disminuyó el índice de dolor de cabeza (HI), la sensibilidad de los PGM, aumentó el índice de calificación funcional y el rango de movimientos en pacientes con CGH.
La terapia con ventosas (TC) es una medicina física tradicional china (MTC) practicada por los antiguos chinos, egipcios y griegos y actualmente utilizada por terapeutas y acupunturistas en el tratamiento de una amplia gama de afecciones médicas y desempeña un papel vital en la salud humana. Esta terapia alternativa implica crear un vacío dentro de una copa colocada sobre la superficie de la piel, utilizando la presión negativa local para mejorar el flujo sanguíneo.
Se ha utilizado para tratar diversas afecciones médicas, como lesiones musculoesqueléticas, afecciones dermatológicas y desequilibrios químicos dentro del cuerpo. El uso más común es reducir el dolor musculoesquelético o miofascial. Se ha utilizado para tratar la fibromialgia, la artritis reumatoide, el dolor de cuello y hombros y el dolor lumbar.
Las ventosas producen hiperemia localizada en el área aplicada. La dilatación de los capilares mejora la microcirculación, lo que disminuye el tono muscular y promueve la curación a través de cambios metabólicos.
La terapia con ventosas fue el método de tratamiento preferido después de los tratamientos a base de hierbas en pacientes con dolor de cabeza. La acupuntura y el método de ventosas húmedas tienen un efecto beneficioso sobre la intensidad del dolor y el ROM cervical en pacientes con dolor de cabeza cervical en comparación con la acupuntura vergonzosa.
Además, una revisión sistemática concluyó que la evidencia sobre la punción seca y las ventosas no es mayor que la del placebo en el tratamiento del dolor miofascial.
No existe ningún estudio que compare el efecto de la punción seca y las ventosas secas en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la punción seca versus las ventosas secas sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM) y el nivel de discapacidad en pacientes con cefalea cervicogénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam samara Shahen, Demonstrator
- Número de teléfono: +201024909968
- Correo electrónico: msamara@horus.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos en nuestro estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Edad entre 25-45 años para ambos sexos.
- Ninguna intervención de fisioterapia durante los últimos tres meses.
- Dolores de cabeza intermitentes de diferente duración y nivel de dolor a razón de un dolor de cabeza por semana durante más de 2 meses.
- Dolor ipsolateral en cuello, hombro o brazo.
- Provocación del dolor de cabeza habitual por el movimiento del cuello, posiciones incómodas sostenidas del cuello o presión externa sobre la región cervical superior u occipital en el lado sintomático.
- ROM de cuello limitado > 10 grados confirmado por una prueba de rotación de flexión positiva.
- Puntos gatillo activos (PG) dentro de los músculos suboccipital, trapecio superior o esternocleidomastoideo.
El diagnóstico de PG activos se basará en los criterios mayores propuestos por:
- Presencia de una banda tensa palpable en un músculo esquelético.
- presencia de un punto hipersensible en la banda tensa
- respuesta de contracción local provocada por la palpación brusca de la banda tensa
- Reproducción del dolor referido en respuesta a la compresión.
- Reconocimiento por parte del paciente del dolor referido como un síntoma familiar.
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si tienen:
- Radiculopatía cervical.
- Historia de traumatismo o cirugía de cuello, hombro.
- Intervención de fisioterapia en la región del cuello y hombros en los 3 meses anteriores.
- Insuficiencia vertebrobasilar o disfunciones vestibulares.
- Evidencia de déficits cognitivos.
- Presencia de alguna contraindicación para la aguja.
- Presencia de alguna contraindicación para la realización de ventosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (punción seca): los 15 pacientes recibirán tres sesiones de punción seca por semana durante cuatro
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El paciente recibirá punción seca en los músculos suboccipital, trapecio superior y SCM con terapia convencional 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo B (Ventas secas): Los 15 pacientes recibirán tres sesiones de ventosas secas por semana durante cuatro días.
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Los pacientes recibirán ventosas secas en los músculos suboccipital, trapecio superior y SCM por semanas con terapia convencional 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo C (control): los 15 pacientes recibirán ejercicio estándar tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
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Recibirá ejercicio estándar tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
Este régimen estándar consta de los mismos ejercicios que los grupos A y B.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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El dispositivo CROM se utilizará para la evaluación del ROM cervical superior.
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Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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La versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI).
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con cefalea cervicogénica, en puntos %.
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Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Prueba de impacto del dolor de cabeza 6 artículos
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de cabeza.
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Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Se utiliza para evaluar la intensidad del dolor de cabeza.
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Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Algometro de presion
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Se utiliza para evaluar el umbral de presión del dolor de los puntos gatillo.
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Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.T.REC/012/005277
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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