Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování versus suché baňkování při bolesti a invaliditě u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

13. listopadu 2024 aktualizováno: Mariam Samara Elsaeed Shahen, Cairo University

Tato studie si klade za cíl porovnat přidané účinky suchého jehlování a suchého baňkování s konvenční fyzikální terapií na intenzitu bolesti hlavy, frekvenci bolesti hlavy, trvání bolesti hlavy, rozsah pohybu v horní části krčku a úrovně invalidity u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.

Bude se předpokládat, že:

  • Všichni pacienti budou v průběhu studie přísně dodržovat všechny uvedené pokyny týkající se hodnocení a léčebného postupu.
  • Všichni účastníci budou hodnoceni za stejných podmínek prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest šíje je velmi populární muskuloskeletální stížnost a po bolestech dolní části zad je druhým nejčastějším muskuloskeletálním onemocněním postihujícím lidi v dospívání. Jde o běžný stav postihující obecnou populaci s vysokou ekonomickou zátěží bolesti krku, včetně zvýšených nákladů na léčbu, snížené produktivity a problémů souvisejících s prací. Bolest hlavy je jednou z nejčastějších poruch spojených s bolestí krku s potenciálem vážného postižení.

Migréna, tenzní bolest hlavy (TTH) a cervikogenní bolest hlavy (CGH) jsou běžné typy bolestí hlavy, které negativně ovlivňují kvalitu života, pracovní aktivity a rodinný život. Pro společnost má přímou či nepřímou ekonomickou zátěž.

Cervikogenní bolest hlavy (CH) je sekundární bolest hlavy způsobená poruchou krční páteře a její ploténky nebo kostních a/nebo periartikulárních komponent. U tohoto typu bolest pochází ze zadní části krku a vyzařuje směrem k přední části hlavy a oka na stejné straně. CGH může trvat několik hodin až dní. Míra prevalence CGH se odhaduje na 0,4 % až 2,5 % v dospělé populaci a zdá se, že postihuje více ženy než muže.

Fyziologickým mechanismem bolesti u CGH bolesti hlavy je konvergence horních krčních míšních nervů (C1, C2 a C3) aferentních a trigeminálních aferentů v trigeminocervikálním nucleus caudalis. Tato konvergence umožňuje obousměrné přenášení bolestivých pocitů mezi krkem a trigeminálními senzorickými receptivními poli obličeje a hlavy.

Další příčinou CGH jsou myofasciální spouštěcí body ve svalech. Tyto spouštěcí body, které jsou inervovány C1 až C3 (konkrétně v subokcipitálním, semispinalis capitis, splenius cervices, trapezius a sternocleidomastoideus), mohou způsobovat referenční bolest v různých částech hlavy.

Systematický přehled dospěl k závěru, že pacienti s CGH mají významně sníženou cervikální ROM a svalovou funkci. Tito pacienti mají hlubokou slabost flexorů krku a napjatost sternocleidomastoideus (SCM), trapézu a dalších svalů v oblasti lopatky.

Léčba CGH může zahrnovat širokou škálu terapeutických technik, včetně medikace, anestetických a kortikosteroidních bloků, pulzní radiofrekvence, kognitivní terapie, relaxační terapie a fyzikální terapie. Fyzikální terapeutické intervence se doporučují jako nefarmakologické přístupy k léčbě pacientů s CGH. Tyto intervence zahrnují manipulaci s páteří, mobilizaci, manuální terapii, suché jehlování a terapeutické cvičení.

Suché vpichování (DN) je intervenční metoda běžně používaná fyzioterapeuty k léčbě svalové bolesti spojené se spouštěcími body (TrPsA). Akupunkturní jehly jsou během této minimálně invazivní léčby umístěny přímo do svalových spouštěcích bodů (MTrPs). Mezi výhody DN patří okamžitá úleva od lokální, referované a rozšířené bolesti a obnovení rozsahu pohybu a vzorců aktivace svalů.

Předchozí studie uvedla, že DN do MTrPs subokcipitálních a horních trapézových svalů snížily index bolesti hlavy (HI), citlivost MTrP, zvýšily index funkčního hodnocení a rozsah pohybů u pacientů s CGH.

Baňková terapie (CT) je fyzikální tradiční čínská medicína (TCM), kterou praktikovali staří Číňané, Egypťané a Řekové a v současnosti ji používají terapeuti a akupunkturisté při léčbě široké škály zdravotních stavů a ​​hraje zásadní roli v lidském zdraví. Tato alternativní terapie zahrnuje vytvoření podtlaku uvnitř kalíšku umístěného nad povrchem kůže pomocí místního podtlaku ke zlepšení průtoku krve.

Používá se k léčbě různých zdravotních stavů, jako jsou muskuloskeletální poranění, dermatologické stavy a chemická nerovnováha v těle. Nejčastějším využitím je snížení muskuloskeletální nebo myofasciální bolesti. Používá se k léčbě fibromyalgie, revmatoidní artritidy, bolesti krku a ramen a bolesti dolní části zad.

Baňkování způsobuje lokalizovanou hyperémii v aplikované oblasti. Dilatace kapilár zlepšuje mikrocirkulaci, což snižuje svalový tonus a podporuje hojení prostřednictvím metabolických změn.

Baňková terapie byla po bylinné léčbě u pacientů s bolestí hlavy nejpreferovanější léčebnou metodou. Akupunktura a metoda mokrého baňkování má příznivý vliv na intenzitu bolesti a cervikální ROM u pacientů s cervikální bolestí hlavy ve srovnání s akupunkturou hanby.

Systematický přehled navíc dospěl k závěru, že důkazy pro suché jehlování a baňkování nejsou při léčbě myofasciální bolesti větší než u placeba.

Neexistuje žádná studie porovnávající účinek suchého jehlování a suchého baňkování na pacienty s cervikogenní bolestí hlavy.

Cílem této studie je tedy porovnat účinek suchého jehlování versus suchého baňkování na bolest, rozsah pohybu (ROM) a míru postižení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariam samara Shahen, Demonstrator
  • Telefonní číslo: +201024909968
  • E-mail: msamara@horus.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti budou zařazeni do naší studie, pokud splňují následující kritéria:

    • Věk mezi 25-45 lety pro obě pohlaví.
    • Žádná fyzioterapeutická intervence za poslední tři měsíce.
    • Intermitentní bolesti hlavy různého trvání a úrovně bolesti s frekvencí jedné bolesti hlavy týdně po dobu delší než 2 měsíce.
    • Ipsilaterální bolest krku, ramene nebo paže.
    • Vyvolání obvyklé bolesti hlavy pohybem krku, trvalými nepříjemnými polohami krku nebo zevním tlakem na horní cervikální nebo okcipitální oblast na symptomatické straně.
    • Omezená ROM krku > 10 stupňů potvrzená pozitivním testem rotace flexe.
    • Aktivní spouštěcí body (TrPs) v subokcipitálních, horních trapézových nebo sternocleidomastoideálních svalech.

Diagnóza aktivních TrPs bude založena na hlavních kritériích navržených:

  • Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu v kosterním svalu
  • přítomnost hypersenzitivního bodu v napjatém pásu
  • lokální škubnutí vyvolané trhavým pohmatem napjatého pruhu
  • reprodukce uvedené bolesti v reakci na stlačení
  • pacient rozpozná uvedenou bolest jako známý symptom

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají:

    • Cervikální radikulopatie.
    • Historie poranění krku, ramene nebo operace.
    • Fyzikální terapie v oblasti krku a ramen v předchozích 3 měsících.
    • Vertebrobazilární insuficience nebo vestibulární dysfunkce.
    • Důkazy kognitivních deficitů.
    • Přítomnost jakékoli kontraindikace jehly.
    • Přítomnost jakékoli kontraindikace baňkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (suché vpichování): 15 pacientů dostane tři sezení suchého vpichování týdně po čtyřech
Pacient dostane suché jehlování na subokcipitální, horní trapézové svaly a SCM svaly s konvenční terapií 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina B (suché baňkování): 15 pacientů dostane tři sezení suchého baňkování týdně pro čtyři my
Pacienti budou dostávat suché baňkování na subokcipitální, horní trapézové svaly a svaly SCM týdny s konvenční terapií 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina C (kontrola): 15 pacientů dostane standardní cvičení tři sezení týdně po čtyři týdny
bude dostávat standardní cvičení tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Tento standardní režim se skládá ze stejných cviků jako skupina A a B.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
Přístroj CROM bude použit pro hodnocení horní cervikální ROM.
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
Arabská verze indexu zdravotního postižení krku (NDI).
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
k posouzení úrovně postižení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy v % bodech.
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
Nárazový test bolesti hlavy 6 položek
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
používá se k posouzení závažnosti bolesti hlavy.
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
používá se k posouzení intenzity bolesti hlavy.
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
Tlakový algometr
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
používá se k posouzení prahu bolesti spouštěcích bodů
Před intervencí a po 4 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit