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Aiguilles à sec versus ventouses sèches sur la douleur et le handicap chez les patients atteints de céphalées cervicogènes

13 novembre 2024 mis à jour par: Mariam Samara Elsaeed Shahen, Cairo University

Cette étude vise à comparer les effets supplémentaires de l'aiguilletage à sec et des ventouses sèches à la physiothérapie conventionnelle sur l'intensité des maux de tête, la fréquence des maux de tête, la durée des maux de tête, l'amplitude de mouvement cervicale supérieure et les niveaux d'invalidité chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes.

On supposera que :

  • Tous les patients suivront strictement toutes les instructions données pendant la durée de l'étude, concernant l'évaluation et la procédure de traitement.
  • Tous les participants seront évalués dans les mêmes conditions environnementales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur au cou est une plainte musculo-squelettique très populaire et la deuxième affection musculo-squelettique la plus courante chez les adolescents après la lombalgie. Il s'agit d'une affection courante affectant la population générale avec un fardeau économique élevé lié aux douleurs cervicales, notamment des coûts de traitement élevés, une productivité réduite et des problèmes liés au travail. Les maux de tête sont l’un des troubles les plus courants associés aux douleurs cervicales, avec un potentiel d’invalidité majeure.

La migraine, les céphalées de tension (TTH) et les céphalées cervicogènes (CGH) sont des types courants de maux de tête qui affectent négativement la qualité de vie, les activités professionnelles et la vie familiale. Elle a un fardeau économique direct ou indirect sur la société.

La céphalée cervicogène (CH) est une céphalée secondaire provoquée par un trouble de la colonne cervicale et de ses composants discaux ou osseux et/ou périarticulaires. Dans ce type, la douleur provient de la nuque et irradie vers l’avant de la tête et les yeux du même côté. CGH peut durer de quelques heures à quelques jours. Le taux de prévalence de la CGH a été estimé entre 0,4 % et 2,5 % dans la population adulte et semble toucher davantage les femmes que les hommes.

Le mécanisme physiologique de la douleur dans les céphalées CGH est la convergence des nerfs rachidiens cervicaux supérieurs (C1, C2 et C3) et des afférents trigéminaux dans le noyau trigéminocervical caudalis. Cette convergence permet la référence bidirectionnelle des sensations douloureuses entre le cou et les champs sensoriels réceptifs du trijumeau du visage et de la tête.

Une autre cause de CGH concerne les trigger points myofasciaux dans les muscles. Ces points déclencheurs, qui sont innervés par C1 à C3 (en particulier dans le sous-occipital, le semi-épineux de la tête, les cols du splénius, le trapèze et le sternocléidomastoïdien), peuvent provoquer des douleurs de référence dans diverses parties de la tête.

Une revue systématique a conclu que les patients atteints de CGH présentaient une diminution significative de la ROM cervicale et de la fonction musculaire. Ces patients présentent une faiblesse profonde des fléchisseurs du cou et une contracture du sternocléidomastoïdien (SCM), du trapèze et d'autres muscles de la région scapulaire.

La prise en charge de la CGH peut impliquer une grande variété de techniques thérapeutiques, notamment les médicaments, les blocs anesthésiques et corticostéroïdes, la radiofréquence pulsée, la thérapie cognitive, la thérapie de relaxation et la physiothérapie. Les interventions de physiothérapie sont recommandées comme approches non pharmacologiques pour le traitement des patients CGH. Ces interventions comprennent la manipulation vertébrale, la mobilisation, la thérapie manuelle, l'aiguilletage à sec et l'exercice thérapeutique.

Le Dry Needling (DN) est une méthode d'intervention couramment utilisée par les physiothérapeutes pour le traitement des douleurs musculaires associées aux points trigger (TrPsA). Les aiguilles d'acupuncture sont placées directement dans les points de déclenchement musculaire (MTrP) au cours de ce traitement mini-invasif. Les avantages du DN comprennent un soulagement immédiat de la douleur locale, référée et généralisée et une restauration de l'amplitude des mouvements et des schémas d'activation musculaire.

Une étude précédente a rapporté que le DN dans les MTrP des muscles sous-occipitaux et trapèzes supérieurs diminuait l'indice de céphalée (HI), la sensibilité du MTrP, augmentait l'indice d'évaluation fonctionnelle et l'amplitude des mouvements chez les patients atteints de CGH.

La thérapie par ventouses (CT) est une médecine traditionnelle chinoise (MTC) physique pratiquée par les anciens Chinois, Égyptiens et Grecs et actuellement utilisée par les thérapeutes et les acupuncteurs dans le traitement d'un large éventail de conditions médicales et qui a joué un rôle essentiel dans la santé humaine. Cette thérapie alternative consiste à créer un vide à l’intérieur d’une coupe placée à la surface de la peau, en utilisant la pression négative locale pour améliorer la circulation sanguine.

Il a été utilisé pour traiter diverses conditions médicales, telles que les blessures musculo-squelettiques, les affections dermatologiques et les déséquilibres chimiques dans le corps. L'utilisation la plus courante consiste à réduire les douleurs musculo-squelettiques ou myofasciales. Il a été utilisé pour traiter la fibromyalgie, la polyarthrite rhumatoïde, les douleurs au cou et aux épaules et les lombalgies.

Les ventouses produisent une hyperémie localisée sur la zone appliquée. La dilatation des capillaires améliore la microcirculation, ce qui diminue le tonus musculaire et favorise la guérison via des changements métaboliques.

La thérapie par ventouses était la méthode de traitement la plus préférée après les traitements à base de plantes chez les patients souffrant de maux de tête. L'acupuncture et la méthode des ventouses humides ont un effet bénéfique sur l'intensité de la douleur et la ROM cervicale chez les patients atteints de céphalées cervicales par rapport à l'acupuncture de la honte.

De plus, une revue systématique a conclu que les preuves de l’aiguilletage à sec et des ventouses ne sont pas supérieures à celles du placebo dans le traitement de la douleur myofasciale.

Il n'existe aucune étude comparant l'effet de l'aiguilletage à sec et des ventouses sèches sur les patients atteints de céphalées cervicogéniques.

Par conséquent, cette étude vise à comparer l'effet de l'aiguilletage à sec par rapport aux ventouses sèches sur la douleur, l'amplitude de mouvement (ROM) et le niveau d'invalidité chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mariam samara Shahen, Demonstrator
  • Numéro de téléphone: +201024909968
  • E-mail: msamara@horus.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients seront inclus dans notre étude s'ils répondent aux critères suivants :

    • Âge entre 25 et 45 ans pour les deux sexes.
    • Aucune intervention de physiothérapie depuis trois mois.
    • Céphalées intermittentes de durée et de niveau de douleur variables à raison d'un mal de tête par semaine pendant plus de 2 mois.
    • Douleur homolatérale au cou, à l’épaule ou au bras.
    • Provocation de douleurs de tête habituelles par des mouvements du cou, des positions inconfortables soutenues du cou ou une pression externe sur la région cervicale supérieure ou occipitale du côté symptomatique.
    • ROM limitée du cou > 10 degrés confirmée par un test de rotation et de flexion positif.
    • Points déclencheurs actifs (TrP) dans les muscles sous-occipitaux, trapèzes supérieurs ou sternocléidomastoïdiens.

Le diagnostic des points déclencheurs actifs reposera sur les critères majeurs proposés par :

  • Présence d'une bande tendue palpable dans un muscle squelettique
  • présence d'un point hypersensible dans la bande tendue
  • réponse de contraction locale provoquée par la palpation brusque de la bande tendue
  • reproduction de la douleur référée en réponse à la compression
  • reconnaissance par le patient de la douleur référée comme symptôme familier

Critères d'exclusion :

  • Les patients seront exclus s'ils ont :

    • Radiculopathie cervicale.
    • Antécédents de traumatisme au cou, à l'épaule ou de chirurgie.
    • Intervention de physiothérapie dans la région du cou et des épaules au cours des 3 mois précédents.
    • Insuffisance vertébrobasilaire ou dysfonctionnements vestibulaires.
    • Preuve de déficits cognitifs.
    • Présence de toute contre-indication à l’aiguille.
    • Présence de toute contre-indication aux ventouses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Aiguillage à sec) : Les 15 patients recevront trois séances d'aiguilletage à sec par semaine pendant quatre
Le patient recevra une aiguilletage à sec sur les muscles sous-occipitaux, trapèzes supérieurs et SCM avec thérapie conventionnelle 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
Expérimental: Groupe B (ventouses sèches) : Les 15 patients recevront trois séances de ventouses sèches par semaine pendant quatre semaines.
Les patients recevront des ventouses sèches sur les muscles sous-occipitaux, trapèzes supérieurs et SCM pendant des semaines avec thérapie conventionnelle 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
Comparateur actif: Groupe C (contrôle) : Les 15 patients recevront trois séances d'exercices standard par semaine pendant quatre semaines.
recevra trois séances d'exercices standard par semaine pendant quatre semaines. Ce régime standard comprend les mêmes exercices que les groupes A et B.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
Le dispositif CROM sera utilisé pour l'évaluation de la ROM cervicale supérieure.
Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
La version arabe de l'indice d'incapacité cervicale (NDI).
Délai: Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
pour évaluer le niveau d'incapacité chez les patients souffrant de céphalées cervicogéniques, en points de pourcentage.
Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
Test d'impact sur les céphalées 6 éléments
Délai: Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
utilisé pour évaluer la gravité des maux de tête.
Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur des maux de tête.
Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
Algomètre de pression
Délai: Pré-intervention et après 4 semaines de traitement
utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur des points déclencheurs
Pré-intervention et après 4 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Estimé)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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