- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689371
Trockennadelung versus Trockenschröpfen bei Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz
Diese Studie zielt darauf ab, die zusätzlichen Auswirkungen von Dry Needling und Dry Schröpfen mit konventioneller Physiotherapie auf die Intensität des Kopfschmerzes, die Häufigkeit des Kopfschmerzes, die Dauer des Kopfschmerzes, den Bewegungsbereich der oberen Halswirbelsäule und den Grad der Behinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu vergleichen.
Es wird davon ausgegangen, dass:
- Alle Patienten werden während der Studiendauer alle gegebenen Anweisungen hinsichtlich der Beurteilung und des Behandlungsverfahrens strikt befolgen.
- Alle Teilnehmer werden unter den gleichen Umgebungsbedingungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eine sehr beliebte Beschwerde des Bewegungsapparates und nach Schmerzen im unteren Rückenbereich die zweithäufigste Muskel-Skelett-Erkrankung bei Jugendlichen. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung der Allgemeinbevölkerung mit hoher wirtschaftlicher Belastung durch Nackenschmerzen, einschließlich erhöhter Behandlungskosten, verringerter Produktivität und arbeitsbedingten Problemen. Kopfschmerzen sind eine der häufigsten mit Nackenschmerzen einhergehenden Erkrankungen und können zu schweren Behinderungen führen.
Migräne, Spannungskopfschmerz (TTH) und zervikogener Kopfschmerz (CGH) sind häufige Kopfschmerzarten, die sich negativ auf die Lebensqualität, Arbeitsaktivitäten und das Familienleben auswirken. Es stellt eine direkte oder indirekte wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft dar.
Zervikogener Kopfschmerz (CH) ist ein sekundärer Kopfschmerz, der durch eine Störung der Halswirbelsäule und ihrer Bandscheiben oder knöchernen und/oder periartikulären Komponenten verursacht wird. Bei dieser Art entsteht der Schmerz im Nacken und strahlt auf die Vorderseite des Kopfes und das Auge auf derselben Seite aus. CGH kann einige Stunden bis Tage dauern. Die Prävalenzrate von CGH wird auf 0,4 % bis 2,5 % in der erwachsenen Bevölkerung geschätzt und scheint Frauen stärker zu betreffen als Männer.
Der physiologische Schmerzmechanismus bei CGH-Kopfschmerzen ist die Konvergenz der Afferenzen der oberen Halswirbelsäulennerven (C1, C2 und C3) und der Trigeminusafferenzen im Trigeminozervikalkern. Diese Konvergenz ermöglicht die bidirektionale Übertragung schmerzhafter Empfindungen zwischen dem Nacken und den trigeminalen sensorischen Empfangsfeldern von Gesicht und Kopf.
Eine weitere Ursache für CGH sind myofasziale Triggerpunkte in den Muskeln. Diese Triggerpunkte, die von C1 bis C3 innerviert werden (insbesondere im Subokzipitalbereich, im Semispinalis capitis, im Splenius cervices, im Trapezius und im Sternocleidomastoideus), können Übertragungsschmerzen in verschiedenen Teilen des Kopfes verursachen.
Eine systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass bei Patienten mit CGH der Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses und die Muskelfunktion deutlich eingeschränkt waren. Diese Patienten leiden unter einer tiefen Nackenbeugeschwäche und einer Verspannung des Sternocleidomastoideus (SCM), des Trapezius und anderer Muskeln im Schulterblattbereich.
Die Behandlung von CGH kann eine Vielzahl therapeutischer Techniken umfassen, darunter Medikamente, Anästhesie- und Kortikosteroidblockaden, gepulste Radiofrequenz, kognitive Therapie, Entspannungstherapie und Physiotherapie. Als nichtpharmakologische Ansätze zur Behandlung von CGH-Patienten werden physiotherapeutische Interventionen empfohlen. Zu diesen Eingriffen gehören Wirbelsäulenmanipulation, Mobilisierung, manuelle Therapie, Dry Needling und therapeutische Übungen.
Dry Needling (DN) ist eine Interventionsmethode, die häufig von Physiotherapeuten zur Behandlung von Muskelschmerzen im Zusammenhang mit Triggerpunkten (TrPsA) eingesetzt wird. Bei dieser minimalinvasiven Behandlung werden Akupunkturnadeln direkt in Muskeltriggerpunkte (MTrPs) eingeführt. Zu den Vorteilen von DN gehören die sofortige Linderung lokaler, übertragener und ausgedehnter Schmerzen sowie die Wiederherstellung des Bewegungsumfangs und der Muskelaktivierungsmuster.
In einer früheren Studie wurde berichtet, dass die DN in die MTrPs der subokzipitalen und oberen Trapezmuskeln den Kopfschmerzindex (HI), die MTrP-Schmerzempfindlichkeit, den Funktionsbewertungsindex und den Bewegungsumfang bei Patienten mit CGH verringerten.
Die Schröpftherapie (CT) ist eine physikalische traditionelle chinesische Medizin (TCM), die von alten Chinesen, Ägyptern und Griechen praktiziert wurde und derzeit von Therapeuten und Akupunkteuren bei der Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt wird und eine entscheidende Rolle für die menschliche Gesundheit spielt. Bei dieser alternativen Therapie wird in einem über der Hautoberfläche positionierten Becher ein Vakuum erzeugt und der lokale Unterdruck genutzt, um die Durchblutung zu verbessern.
Es wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Muskel-Skelett-Verletzungen, dermatologischer Erkrankungen und chemischer Ungleichgewichte im Körper eingesetzt. Die häufigste Anwendung ist die Linderung von Muskel-Skelett- oder myofaszialen Schmerzen. Es wird zur Behandlung von Fibromyalgie, rheumatoider Arthritis, Nacken- und Schulterschmerzen sowie Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt.
Das Schröpfen erzeugt eine lokalisierte Hyperämie im angewendeten Bereich. Die Erweiterung der Kapillaren verbessert die Mikrozirkulation, was den Muskeltonus verringert und die Heilung durch Stoffwechselveränderungen fördert.
Bei Kopfschmerzpatienten war die Schröpftherapie nach Kräuterbehandlungen die am meisten bevorzugte Behandlungsmethode. Akupunktur und die Nass-Schröpfmethode haben im Vergleich zur Schamakupunktur eine positive Wirkung auf die Schmerzintensität und den Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses bei Patienten mit Gebärmutterhalsschmerzen.
Darüber hinaus kam eine systematische Überprüfung zu dem Schluss, dass die Evidenz für Dry Needling und Schröpfen bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzen nicht höher ist als für Placebo.
Es gibt keine Studie zum Vergleich der Wirkung von Dry Needling und Dry Schröpfen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Trockennadeln im Vergleich zu trockenem Schröpfen auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM) und Grad der Behinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariam samara Shahen, Demonstrator
- Telefonnummer: +201024909968
- E-Mail: msamara@horus.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten werden in unsere Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Alter zwischen 25 und 45 Jahren für beide Geschlechter.
- Keine physiotherapeutische Intervention in den letzten drei Monaten.
- Intermittierende Kopfschmerzen unterschiedlicher Dauer und Schmerzstärke mit einer Häufigkeit von einem Kopfschmerz pro Woche über mehr als 2 Monate.
- Ipsilaterale Nacken-, Schulter- oder Armschmerzen.
- Provokation üblicher Kopfschmerzen durch Nackenbewegungen, anhaltende ungünstige Nackenpositionen oder äußeren Druck auf die obere Hals- oder Hinterhauptregion auf der symptomatischen Seite.
- Eingeschränkter Hals-ROM > 10 Grad, bestätigt durch einen positiven Flexion-Rotations-Test.
- Aktive Triggerpunkte (TrPs) innerhalb der subokzipitalen, oberen Trapezius- oder Sternocleidomastoideusmuskulatur.
Die Diagnose aktiver TrPs basiert auf den folgenden Hauptkriterien:
- Vorhandensein eines tastbaren, gespannten Bandes in einem Skelettmuskel
- Vorhandensein eines überempfindlichen Punktes im gespannten Band
- lokale Zuckungsreaktion, hervorgerufen durch das schnappende Abtasten des gespannten Bandes
- Reproduktion des übertragenen Schmerzes als Reaktion auf die Kompression
- Der Patient erkennt den übertragenen Schmerz als ein bekanntes Symptom
Ausschlusskriterien:
Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:
- Zervikale Radikulopathie.
- Vorgeschichte eines Nacken- oder Schultertraumas oder einer Operation.
- Physiotherapeutischer Eingriff im Nacken- und Schulterbereich in den letzten 3 Monaten.
- Vertebrobasiläre Insuffizienz oder vestibuläre Dysfunktionen.
- Hinweise auf kognitive Defizite.
- Vorliegen einer Nadelkontraindikation.
- Vorliegen einer Kontraindikation für das Schröpfen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Trockennadelung): Die 15 Patienten erhalten viermal pro Woche drei Trockennadelsitzungen
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Der Patient erhält 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche eine Trockennadelung der subokzipitalen, oberen Trapezius- und SCM-Muskeln mit konventioneller Therapie.
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Experimental: Gruppe B (Trockenschröpfen): Die 15 Patienten erhalten vier Wochen lang drei Trockenschröpfsitzungen pro Woche
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Die Patienten erhalten wöchentlich trockenes Schröpfen an den subokzipitalen, oberen Trapez- und SCM-Muskeln mit konventioneller Therapie, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
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Aktiver Komparator: Gruppe C (Kontrolle): Die 15 Patienten erhalten drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen Standardtraining
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erhalten vier Wochen lang drei Sitzungen pro Woche Standardübungen.
Dieses Standardprogramm besteht aus den gleichen Übungen wie Gruppe A und B.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Das CROM-Gerät wird zur Beurteilung des oberen zervikalen ROM verwendet.
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Die arabische Version des Neck Disability Index (NDI).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen, in %-Punkten.
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Kopfschmerz-Aufpralltest 6 Punkte
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Wird zur Beurteilung der Schwere des Kopfschmerzes verwendet.
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Wird zur Beurteilung der Intensität von Kopfschmerzen verwendet.
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Druckalgometer
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Wird zur Beurteilung der Schmerzdruckschwelle von Triggerpunkten verwendet
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.T.REC/012/005277
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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