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Dry Needling e coppettazione a secco sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con cefalea cervicogenica

13 novembre 2024 aggiornato da: Mariam Samara Elsaeed Shahen, Cairo University

Questo studio mira a confrontare gli effetti aggiuntivi del dry needling e della coppettazione secca rispetto alla terapia fisica convenzionale sull’intensità del dolore mal di testa, sulla frequenza del mal di testa, sulla durata del mal di testa, sull’ampiezza del movimento cervicale superiore e sui livelli di disabilità nei pazienti con cefalea cervicogenica.

Si assumerà che:

  • Tutti i pazienti seguiranno rigorosamente tutte le istruzioni fornite durante la durata dello studio, per quanto riguarda la valutazione e la procedura di trattamento.
  • Tutti i partecipanti saranno valutati nelle stesse condizioni ambientali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un disturbo muscoloscheletrico molto popolare e la seconda condizione muscoloscheletrica più comune che colpisce le persone nella loro adolescenza dopo la lombalgia. Si tratta di una condizione comune che colpisce la popolazione generale con un elevato onere economico per il dolore al collo, compresi costi elevati di trattamento, ridotta produttività e problemi legati al lavoro. Il mal di testa è uno dei disturbi più comuni associati al dolore al collo con un potenziale di grave disabilità.

L’emicrania, la cefalea di tipo tensivo (TTH) e la cefalea cervicogenica (CGH) sono tipi comuni di mal di testa che influiscono negativamente sulla qualità della vita, sulle attività lavorative e sulla vita familiare. Ha un peso economico diretto o indiretto sulla società.

La cefalea cervicogenica (CH) è una cefalea secondaria causata da un disturbo del rachide cervicale e dei suoi componenti discali o ossei e/o periarticolari. In questo tipo, il dolore ha origine dalla parte posteriore del collo e si irradia verso la parte anteriore della testa e l'occhio dallo stesso lato. La CGH può durare da poche ore a giorni. Si stima che il tasso di prevalenza del CGH sia compreso tra lo 0,4% e il 2,5% nella popolazione adulta e sembra colpire più le donne che gli uomini.

Il meccanismo fisiologico del dolore nella cefalea CGH è la convergenza delle afferenze dei nervi spinali cervicali superiori (C1, C2 e C3) e delle afferenze trigeminali nel nucleo trigeminocervicale caudale. Questa convergenza consente il rinvio bidirezionale delle sensazioni dolorose tra il collo e i campi sensoriali ricettivi trigeminali del viso e della testa.

Un'altra causa di CGH sono i punti trigger miofasciali nei muscoli. Questi punti trigger, che sono innervati da C1 a C3 (in particolare nel suboccipitale, nel semispinale della testa, nella cervice dello splenio, nel trapezio e nello sternocleidomastoideo), possono causare dolore riferito in varie parti della testa.

La revisione sistematica ha concluso che i pazienti con CGH hanno una riduzione significativa del ROM cervicale e della funzione muscolare. Questi pazienti presentano debolezza dei flessori profondi del collo e rigidità dello sternocleidomastoideo (SCM), del trapezio e di altri muscoli nella regione scapolare.

La gestione del CGH può comportare un'ampia varietà di tecniche terapeutiche, tra cui farmaci, blocchi anestetici e corticosteroidi, radiofrequenza pulsata, terapia cognitiva, terapia di rilassamento e terapia fisica. Gli interventi di terapia fisica sono raccomandati come approcci non farmacologici per il trattamento dei pazienti con CGH. Questi interventi includono la manipolazione spinale, la mobilizzazione, la terapia manuale, il dry needling e l’esercizio terapeutico.

Il dry needling (DN) è un metodo di intervento comunemente utilizzato dai fisioterapisti per il trattamento del dolore muscolare associato ai punti trigger (TrPsA). Durante questo trattamento minimamente invasivo gli aghi per agopuntura vengono posizionati direttamente nei punti trigger muscolari (MTrP). I benefici del DN includono il sollievo immediato del dolore locale, riferito e diffuso e il ripristino della gamma di movimento e dei modelli di attivazione muscolare.

Uno studio precedente ha riportato che il DN negli MTrP dei muscoli suboccipitali e trapezio superiore ha ridotto l’indice di cefalea (HI), la dolorabilità MTrP, l’aumento dell’indice di valutazione funzionale e l’ampiezza dei movimenti nei pazienti con CGH.

La coppettazione (CT) è una medicina fisica tradizionale cinese (MTC) praticata dagli antichi cinesi, egiziani e greci e attualmente utilizzata da terapisti e agopuntori nel trattamento di un'ampia gamma di condizioni mediche e ha svolto un ruolo vitale nella salute umana. Questa terapia alternativa prevede la creazione di un vuoto all'interno di una coppetta posizionata sulla superficie della pelle, utilizzando la pressione negativa locale per migliorare il flusso sanguigno.

È stato usato per trattare varie condizioni mediche, come lesioni muscoloscheletriche, condizioni dermatologiche e squilibri chimici all'interno del corpo. L'uso più comune è la riduzione del dolore muscoloscheletrico o miofasciale. È stato usato per trattare la fibromialgia, l'artrite reumatoide, il dolore al collo e alle spalle e la lombalgia.

La coppettazione produce iperemia localizzata nell'area applicata. La dilatazione dei capillari migliora la microcircolazione che diminuisce il tono muscolare e favorisce la guarigione attraverso cambiamenti metabolici.

La terapia di coppettazione era il metodo di trattamento preferito dopo i trattamenti a base di erbe nei pazienti con mal di testa. L’agopuntura e il metodo della coppettazione umida hanno un effetto benefico sull’intensità del dolore e sul ROM cervicale nei pazienti con mal di testa cervicale rispetto all’agopuntura della vergogna.

Inoltre, una revisione sistematica ha concluso che l’evidenza per il dry needling e la coppettazione non è superiore a quella del placebo nel trattamento del dolore miofasciale.

Non esiste alcuno studio che confronti l’effetto del dry needling e della coppettazione secca sui pazienti con cefalea cervicogenica.

Pertanto, questo studio mira a confrontare l'effetto del dry needling rispetto alla coppettazione secca sul dolore, sul range di movimento (ROM) e sul livello di disabilità nei pazienti con cefalea cervicogenica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mariam samara Shahen, Demonstrator
  • Numero di telefono: +201024909968
  • Email: msamara@horus.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti saranno inclusi nel nostro studio se soddisfano i seguenti criteri:

    • Età compresa tra 25 e 45 anni per entrambi i sessi.
    • Nessun intervento fisioterapico negli ultimi tre mesi.
    • Mal di testa intermittenti di durata e livello di dolore variabili al ritmo di un mal di testa a settimana per più di 2 mesi.
    • Dolore ipsilaterale al collo, alla spalla o al braccio.
    • Provocazione del consueto dolore alla testa mediante movimento del collo, posizioni scomode e prolungate del collo o pressione esterna sulla regione cervicale superiore o occipitale sul lato sintomatico.
    • ROM limitato del collo > 10 gradi confermato da un test di rotazione della flessione positivo.
    • Punti trigger attivi (TrP) all'interno dei muscoli suboccipitale, trapezio superiore o sternocleidomastoideo.

La diagnosi di TrP attivi si baserà sui principali criteri proposti da):

  • Presenza di una banda tesa palpabile in un muscolo scheletrico
  • presenza di un punto ipersensibile nella banda tesa
  • risposta di contrazione locale suscitata dalla palpazione scattante della banda tesa
  • riproduzione del dolore riferito in risposta alla compressione
  • riconoscimento da parte del paziente del dolore riferito come sintomo familiare

Criteri di esclusione:

  • I pazienti verranno esclusi se presentano:

    • Radicolopatia cervicale.
    • Storia di trauma al collo, alla spalla o ad un intervento chirurgico.
    • Intervento fisioterapico nella regione del collo e delle spalle nei 3 mesi precedenti.
    • Insufficienza vertebrobasilare o disfunzioni vestibolari.
    • Evidenza di deficit cognitivi.
    • Presenza di qualsiasi controindicazione all'ago.
    • Presenza di qualsiasi controindicazione alla coppettazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Dry needling): i 15 pazienti riceveranno tre sessioni di dry needling a settimana per quattro
Il paziente riceverà dry needling sui muscoli suboccipitale, trapezio superiore e SCM con terapia convenzionale 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo B (coppettazione a secco): i 15 pazienti riceveranno tre sessioni di coppettazione a settimana per quattro noi
I pazienti riceveranno una coppettazione a secco sui muscoli suboccipitale, trapezio superiore e SCM settimane con terapia convenzionale 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo C (controllo): i 15 pazienti riceveranno esercizi standard tre sessioni a settimana per quattro settimane
riceveranno esercizi standard tre sessioni a settimana per quattro settimane. Questo regime standard consiste negli stessi esercizi dei gruppi A e B.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
Il dispositivo CROM verrà utilizzato per la valutazione del ROM cervicale superiore.
Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
La versione araba dell'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
per valutare il livello di disabilità nei pazienti con cefalea cervicogenica, in punti %.
Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
Test di impatto del mal di testa 6 elementi
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
utilizzato per valutare la gravità del mal di testa.
Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
utilizzato per valutare l'intensità del dolore mal di testa.
Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
Algometro della pressione
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore dei punti trigger
Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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