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術前化学療法を受けている局所進行性胃がん患者における修正されたがん悪液質指数の評価

2024年11月13日 更新者:Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
この研究では、2010年1月から2010年6月までの間にNACTを受けたLAGC(cT2-4NanyM0)患者600人を連続して対象とした。 2022 年は 2 つの三次病院から特定されました。 mCXI は、(NACT 後 L3 皮下脂肪組織面積 [SAT]) × (NACT 後血清アルブミン [ALB])/(NACT 後血小板数 [PLT]) として計算されるランダム フォレスト モデルに基づいて構築されました。 患者は、mCXI-low と mCXI-high の 2 つのサブグループに分類されました。 mCXIは術前化学療法を受けた局所進行胃がん患者の全体的な予後と関連しており、従来のCXIよりも優れており、個別化された術後補助化学療法を指導するための意思決定ツールとして機能する可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

これは多施設共同後ろ向きコホート研究です

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所進行胃がんと診断された患者 (cT2-4NanyM0)

説明

包含基準:

  • (1) 術前化学療法前に臨床病期分類が行われた局所進行性胃癌 (cT2-4NxM0)、(2) 他の悪性腫瘍の病歴がない、(3) 遠隔転移または隣接臓器への浸潤の証拠がない、および (4) 術前化学療法を受けた患者。術前化学療法後の根治的胃切除術。

除外基準:

  • (1) 胃の手術歴。 (2) 過去 3 か月以内に急性心血管疾患 (脳血管損傷や冠動脈損傷など) を患っている。 (3) 緊急手術。 (4) 活動性感染症または重度の全身性免疫不全。 (5) 不完全な血清学、コンピューター断層撮影、または人体計測データ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年全生存期間
時間枠:3年または36か月。
3 年後の生存状況: 生存、死亡、手術終了から死亡まで。
3年または36か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chang-Ming Huang, M.D. FACS、Fujian Medical University Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月13日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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