Evaluación del índice de caquexia cancerosa modificado en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado sometidos a quimioterapia neoadyuvante
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
En este estudio, se analizaron 600 pacientes consecutivos con LAGC (cT2-4NanyM0) que se sometieron a NACT entre enero de 2010 y junio de 2010.
Se identificaron 2022 en dos hospitales terciarios.
El mCXI se construyó basándose en el modelo Random Forest, calculado como (área de tejido adiposo subcutáneo [SAT] post-NACT L3) × (albúmina sérica post-NACT [ALB])/(recuento de plaquetas post-NACT [PLT]).
Los pacientes se clasificaron en dos subgrupos: mCXI-bajo y mCXI-alto.
mCXI se asocia con el pronóstico general en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado sometidos a quimioterapia neoadyuvante, es superior al CXI tradicional y puede servir como herramienta de toma de decisiones para guiar la quimioterapia adyuvante posoperatoria personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico localmente avanzado (cT2-4NanyM0)
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) cáncer gástrico localmente avanzado (cT2-4NxM0) con estadificación clínica antes de la quimioterapia neoadyuvante, (2) sin antecedentes de otros tumores malignos, (3) sin evidencia de metástasis a distancia o invasión de órganos adyacentes, y (4) pacientes que se sometieron a Gastrectomía radical después de quimioterapia neoadyuvante.
Criterios de exclusión:
- (1) antecedentes de cirugía gástrica; (2) enfermedad cardiovascular aguda (como lesión cerebrovascular o de la arteria coronaria) en los últimos tres meses; (3) cirugía de emergencia; (4) infección activa o inmunodeficiencia sistémica grave; y (5) datos serológicos, de tomografía computarizada o antropométricos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años o 36 meses.
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Estado de supervivencia a los 3 años: supervivencia, muerte, fin de la cirugía hasta la muerte.
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3 años o 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Neoplasias de Estómago
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Otro número de subvención/financiamiento: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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