- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689462
Vurdering af det modificerede kræftkakeksiindeks hos lokalt avancerede gastriske kræftpatienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi
13. november 2024 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
I denne undersøgelse blev fortløbende 600 patienter med LAGC(cT2-4NanyM0), som gennemgik NACT mellem januar 2010 og juni.
2022 blev identificeret fra to tertiære hospitaler.
mCXI blev konstrueret baseret på Random Forest-model, beregnet som (post-NACT L3 subkutant fedtvævsareal [SAT])×(post-NACT serumalbumin [ALB])/(post-NACT trombocyttal [PLT]).
Patienterne blev kategoriseret i to undergrupper: mCXI-lav og mCXI-høj.
mCXI er forbundet med den overordnede prognose hos patienter med lokalt fremskreden gastrisk cancer, der har gennemgået neoadjuverende kemoterapi, er overlegen i forhold til traditionel CXI og kan tjene som et beslutningsværktøj til at vejlede personlig postoperativ adjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter retrospektivt kohortestudie
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden gastrisk cancer (cT2-4NanyM0)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) lokalt fremskreden gastrisk cancer (cT2-4NxM0) med klinisk stadieinddeling før neoadjuverende kemoterapi, (2) ingen anamnese med andre maligne tumorer, (3) ingen tegn på fjernmetastaser eller invasion af tilstødende organer og (4) patienter, der har gennemgået radikal gastrektomi efter neoadjuverende kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- (1) historie med gastrisk kirurgi; (2) akut kardiovaskulær sygdom (såsom cerebrovaskulær eller koronararterieskade) inden for de seneste tre måneder; (3) akut kirurgi; (4) aktiv infektion eller alvorlig systemisk immundefekt; og (5) ufuldstændige serologiske, computertomografi eller antropometriske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år eller 36 måneder.
|
Overlevelsesstatus ved 3 år: overlevelse, død, operationens afslutning til døden.
|
3 år eller 36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Metaboliske sygdomme
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Vægttab
- Tyndhed
- Neoplasmer i maven
- Wasting syndrom
- Kakeksi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland