- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689462
Modifioidun syöpäkakeksiaindeksin arviointi paikallisesti edenneillä mahasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Tässä tutkimuksessa 600 peräkkäistä potilasta, joilla oli LAGC(cT2-4NanyM0), joille tehtiin NACT tammikuun 2010 ja kesäkuun välisenä aikana.
2022 tunnistettiin kahdesta korkea-asteen sairaalasta.
mCXI rakennettiin Random Forest -mallin perusteella, joka laskettiin seuraavasti: (NACT L3:n jälkeinen ihonalainen rasvakudosalue [SAT]) × (NACT-jälkeinen seerumialbumiini [ALB])/(NACT-jälkeinen verihiutaleiden määrä [PLT]).
Potilaat luokiteltiin kahteen alaryhmään: mCXI-low ja mCXI-high.
mCXI liittyy yleiseen ennusteeseen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä, joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapia, se on parempi kuin perinteinen CXI, ja se voi toimia päätöksenteon työkaluna yksilöllisen postoperatiivisen adjuvanttikemoterapian ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuskohtainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt mahasyöpä (cT2-4NanyM0)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) paikallisesti edennyt mahasyöpä (cT2-4NxM0), jonka kliininen vaihe on ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa, (2) ei aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, (3) ei todisteita etäpesäkkeistä tai viereisten elinten invaasiosta ja (4) potilaat, joille on tehty radikaali gastrektomia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) mahakirurgiahistoria; (2) akuutti sydän- ja verisuonisairaus (kuten aivo- tai sepelvaltimovaurio) viimeisen kolmen kuukauden aikana; (3) hätäkirurgia; (4) aktiivinen infektio tai vakava systeeminen immuunipuutos; ja (5) puutteelliset serologiset, tietokonetomografiset tai antropometriset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta tai 36 kuukautta.
|
Eloonjäämistila 3 vuoden kohdalla: eloonjääminen, kuolema, leikkauksen päättyminen kuolemaan.
|
3 vuotta tai 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Painonpudotus
- Ohuus
- Vatsan kasvaimet
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fujian Medical University Union Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .