Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка модифицированного индекса раковой кахексии у больных местнораспространенным раком желудка, подвергающихся неоадъювантной химиотерапии

13 ноября 2024 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
В этом исследовании последовательно участвовали 600 пациентов с LAGC(cT2-4NanyM0), прошедших NACT в период с января 2010 г. по июнь. 2022 человека были выявлены в двух больницах третичного уровня. mCXI был построен на основе модели Random Forest, рассчитанной как (площадь подкожной жировой ткани L3 после NACT [SAT]) × (сывороточный альбумин после NACT [ALB])/(количество тромбоцитов после NACT [PLT]). Пациенты были разделены на две подгруппы: с низким уровнем mCXI и с высоким уровнем mCXI. mCXI связан с общим прогнозом у пациентов с местно-распространенным раком желудка, перенесших неоадъювантную химиотерапию, превосходит традиционную CXI и может служить инструментом принятия решений для определения персонализированной послеоперационной адъювантной химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом местно-распространенного рака желудка (cT2-4NanyM0)

Описание

Критерии включения:

  • (1) местно-распространенный рак желудка (cT2-4NxM0) с клинической стадией до неоадъювантной химиотерапии, (2) отсутствие других злокачественных опухолей в анамнезе, (3) отсутствие признаков отдаленных метастазов или инвазии в соседние органы и (4) пациенты, перенесшие радикальная гастрэктомия после неоадъювантной химиотерапии.

Критерии исключения:

  • (1) история желудочной хирургии; (2) острое сердечно-сосудистое заболевание (например, повреждение сосудов головного мозга или коронарной артерии) в течение последних трех месяцев; (3) экстренная хирургия; (4) активная инфекция или тяжелый системный иммунодефицит; и (5) неполные серологические, компьютерные томографические или антропометрические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года или 36 месяцев.
Статус выживаемости через 3 года: выживаемость, смерть, окончание операции до смерти.
3 года или 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024NLAGCCachexia
  • 2022QNA026 (Другой номер гранта/финансирования: Fujian Medical University Union Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться