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Évaluation de l'indice de cachexie cancéreuse modifié chez les patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé subissant une chimiothérapie néoadjuvante

13 novembre 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Dans cette étude, 600 patients consécutifs atteints de LAGC(cT2-4NanyM0) ayant subi un NACT entre janvier 2010 et juin. 2022 ont été identifiés dans deux hôpitaux tertiaires. Le mCXI a été construit sur la base du modèle Random Forest, calculé comme suit : (surface de tissu adipeux sous-cutané post-NACT L3 [SAT]) × (albumine sérique post-NACT [ALB])/(numération plaquettaire post-NACT [PLT]). Les patients ont été classés en deux sous-groupes : mCXI-faible et mCXI-élevé. Le mCXI est associé au pronostic global chez les patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé ayant subi une chimiothérapie néoadjuvante, est supérieur au CXI traditionnel et peut servir d'outil de prise de décision pour guider une chimiothérapie adjuvante postopératoire personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective multicentrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique localement avancé (cT2-4NanyM0)

La description

Critères d'intégration :

  • (1) cancer gastrique localement avancé (cT2-4NxM0) avec stadification clinique avant chimiothérapie néoadjuvante, (2) aucun antécédent d'autres tumeurs malignes, (3) aucun signe de métastase à distance ou d'invasion d'organes adjacents, et (4) patients ayant subi gastrectomie radicale après chimiothérapie néoadjuvante.

Critères d'exclusion :

  • (1) antécédents de chirurgie gastrique ; (2) maladie cardiovasculaire aiguë (telle qu'une lésion cérébrovasculaire ou coronarienne) au cours des trois derniers mois ; (3) chirurgie d'urgence ; (4) infection active ou immunodéficience systémique sévère ; et (5) données sérologiques, tomodensitométriques ou anthropométriques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 3 ans
Délai: 3 ans ou 36 mois.
Statut de survie à 3 ans : survie, décès, fin d'intervention chirurgicale jusqu'au décès.
3 ans ou 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Estimé)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024NLAGCCachexia
  • 2022QNA026 (Autre subvention/numéro de financement: Fujian Medical University Union Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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