- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689462
Beoordeling van de gemodificeerde kankercachexie-index bij lokaal gevorderde maagkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan
13 november 2024 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
In deze studie werden 600 opeenvolgende patiënten met LAGC(cT2-4NanyM0) die NACT ondergingen tussen januari 2010 en juni.
2022 werden geïdentificeerd vanuit twee tertiaire ziekenhuizen.
De mCXI werd geconstrueerd op basis van het Random Forest-model, berekend als (post-NACT L3 subcutaan vetweefseloppervlak [SAT]) × (post-NACT serumalbumine [ALB])/(post-NACT bloedplaatjestelling [PLT]).
Patiënten werden onderverdeeld in twee subgroepen: mCXI-laag en mCXI-hoog.
mCXI is geassocieerd met de algehele prognose bij patiënten met lokaal gevorderde maagkanker die neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan, is superieur aan traditionele CXI en kan dienen als een besluitvormingsinstrument voor het begeleiden van gepersonaliseerde postoperatieve adjuvante chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief cohortonderzoek in meerdere centra
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose lokaal gevorderde maagkanker (cT2-4NanyM0)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) lokaal gevorderde maagkanker (cT2-4NxM0) met klinische stadiëring vóór neoadjuvante chemotherapie, (2) geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren, (3) geen bewijs van metastase op afstand of invasie van aangrenzende organen, en (4) patiënten die een radicale gastrectomie na neoadjuvante chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- (1) geschiedenis van maagchirurgie; (2) acute hart- en vaatziekten (zoals cerebrovasculair of coronair letsel) in de afgelopen drie maanden; (3) spoedoperatie; (4) actieve infectie of ernstige systemische immuundeficiëntie; en (5) onvolledige serologische, computertomografische of antropometrische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar of 36 maanden.
|
Overlevingsstatus na 3 jaar: overleving, overlijden, het einde van de operatie tot de dood.
|
3 jaar of 36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Metabole ziekten
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gewichtsverlies
- Dunheid
- Maagneoplasmata
- Verspillingssyndroom
- Cachexie
Andere studie-ID-nummers
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .