Bewertung des modifizierten Krebs-Kachexie-Index bei lokal fortgeschrittenen Magenkrebspatienten, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen
13. November 2024 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
In dieser Studie wurden aufeinanderfolgende 600 Patienten mit LAGC(cT2-4NanyM0), die sich zwischen Januar 2010 und Juni 2010 einer NACT unterzogen, untersucht.
2022 wurden aus zwei Tertiärkrankenhäusern identifiziert.
Der mCXI wurde auf der Grundlage des Random-Forest-Modells konstruiert und berechnet als (subkutane Fettgewebefläche nach NACT L3 [SAT]) × (Serumalbumin nach NACT [ALB])/(Blutplättchenzahl nach NACT [PLT]).
Die Patienten wurden in zwei Untergruppen eingeteilt: mCXI-niedrig und mCXI-hoch.
mCXI ist mit der Gesamtprognose bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs verbunden, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen haben, ist dem herkömmlichen CXI überlegen und kann als Entscheidungshilfe für die Steuerung einer personalisierten postoperativen adjuvanten Chemotherapie dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Magenkrebs (cT2-4NanyM0)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) lokal fortgeschrittener Magenkrebs (cT2-4NxM0) mit klinischem Stadium vor neoadjuvanter Chemotherapie, (2) keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren, (3) keine Hinweise auf Fernmetastasen oder Invasion benachbarter Organe und (4) Patienten, die sich einer Chemotherapie unterzogen haben radikale Gastrektomie nach neoadjuvanter Chemotherapie.
Ausschlusskriterien:
- (1) Vorgeschichte einer Magenoperation; (2) akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. zerebrovaskuläre oder Koronararterienverletzungen) innerhalb der letzten drei Monate; (3) Notoperation; (4) aktive Infektion oder schwere systemische Immunschwäche; und (5) unvollständige serologische, computertomographische oder anthropometrische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre oder 36 Monate.
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Überlebensstatus nach 3 Jahren: Überleben, Tod, Ende der Operation bis zum Tod.
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3 Jahre oder 36 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gewichtsverlust
- Dünnheit
- Magenneoplasmen
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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