- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689462
Vurdering av den modifiserte kreftkakeksiindeksen hos lokalt avanserte gastriske kreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi
13. november 2024 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
I denne studien ble påfølgende 600 pasienter med LAGC(cT2-4NanyM0) som gjennomgikk NACT mellom januar 2010 og juni.
2022 ble identifisert fra to tertiære sykehus.
mCXI ble konstruert basert på Random Forest-modellen, beregnet som (post-NACT L3 subkutant fettvevsareal [SAT])×(post-NACT serumalbumin [ALB])/(post-NACT blodplatetall [PLT]).
Pasientene ble kategorisert i to undergrupper: mCXI-lav og mCXI-høy.
mCXI er assosiert med den generelle prognosen hos pasienter med lokalt avansert gastrisk kreft som gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi, er overlegen tradisjonell CXI, og kan tjene som et beslutningsverktøy for å veilede personlig postoperativ adjuvant kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter retrospektiv kohortstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med lokalt avansert magekreft (cT2-4NanyM0)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) lokalt avansert magekreft (cT2-4NxM0) med klinisk stadie før neoadjuvant kjemoterapi, (2) ingen historie med andre ondartede svulster, (3) ingen tegn på fjernmetastaser eller invasjon av tilstøtende organer, og (4) pasienter som gjennomgikk radikal gastrektomi etter neoadjuvant kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- (1) historie med gastrisk kirurgi; (2) akutt kardiovaskulær sykdom (som cerebrovaskulær eller koronararterieskade) i løpet av de siste tre månedene; (3) akuttkirurgi; (4) aktiv infeksjon eller alvorlig systemisk immunsvikt; og (5) ufullstendige serologiske, datatomografiske eller antropometriske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 års total overlevelse
Tidsramme: 3 år eller 36 måneder.
|
Overlevelsesstatus ved 3 år: overlevelse, død, slutten av operasjonen til døden.
|
3 år eller 36 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Metabolske sykdommer
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Vekttap
- Tynnhet
- Neoplasmer i magen
- Wasting syndrom
- Kakeksi
Andre studie-ID-numre
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .