- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689462
Ocena zmodyfikowanego wskaźnika kacheksji nowotworowej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem żołądka poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
W tym badaniu kolejnych 600 pacjentów z LAGC(cT2-4NanyM0), którzy przeszli NACT w okresie od stycznia 2010 r. do czerwca 2010 r.
2022 zidentyfikowano w dwóch szpitalach trzeciego stopnia.
mCXI skonstruowano w oparciu o model Random Forest, obliczony jako (obszar podskórnej tkanki tłuszczowej L3 po NACT [SAT]) × (albumina surowicy po NACT [ALB])/(liczba płytek krwi po NACT [PLT]).
Pacjentów podzielono na dwie podgrupy: mCXI-niska i mCXI-wysoka.
mCXI wiąże się z ogólnym rokowaniem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem żołądka, którzy przeszli chemioterapię neoadjuwantową, jest lepszy od tradycyjnego CXI i może służyć jako narzędzie do podejmowania decyzji w kierowaniu spersonalizowaną chemioterapią uzupełniającą pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym miejscowo zaawansowanym rakiem żołądka (cT2-4NanyM0)
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) miejscowo zaawansowany rak żołądka (cT2-4NxM0) ze stopniem zaawansowania klinicznego przed chemioterapią neoadjuwantową, (2) brak innych nowotworów złośliwych w wywiadzie, (3) brak cech przerzutów odległych lub nacieku sąsiadujących narządów oraz (4) pacjenci, którzy przeszli radykalna resekcja żołądka po chemioterapii neoadjuwantowej.
Kryteria wykluczenia:
- (1) historia operacji żołądka; (2) ostra choroba układu krążenia (taka jak uszkodzenie naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych) w ciągu ostatnich trzech miesięcy; (3) operacja w nagłych przypadkach; (4) aktywna infekcja lub ciężki ogólnoustrojowy niedobór odporności; oraz (5) niekompletne dane serologiczne, tomografii komputerowej lub antropometryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 3 lata lub 36 miesięcy.
|
Stan przeżycia po 3 latach: przeżycie, śmierć, zakończenie operacji do śmierci.
|
3 lata lub 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Utrata masy ciała
- Cienkość
- Nowotwory żołądka
- Syndrom wyniszczenia
- Wyniszczenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Inny numer grantu/finansowania: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .