Hodnocení modifikovaného indexu kachexie u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku podstupujících neoadjuvantní chemoterapii
13. listopadu 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
V této studii bylo po sobě 600 pacientů s LAGC(cT2-4NanyM0), kteří podstoupili NACT mezi lednem 2010 a červnem.
2022 byly identifikovány ze dvou terciárních nemocnic.
mCXI byl zkonstruován na základě modelu Random Forest, vypočítaného jako (plocha subkutánní tukové tkáně po NACT L3 [SAT]) × (sérový albumin po NACT [ALB])/(počet krevních destiček po NACT [PLT]).
Pacienti byli rozděleni do dvou podskupin: mCXI-nízká a mCXI-vysoká.
mCXI souvisí s celkovou prognózou u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii, je lepší než tradiční CXI a může sloužit jako rozhodovací nástroj pro vedení personalizované pooperační adjuvantní chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou retrospektivní kohortovou studii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku (cT2-4NanyM0)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) lokálně pokročilý karcinom žaludku (cT2-4NxM0) s klinickým stagingem před neoadjuvantní chemoterapií, (2) bez anamnézy jiných maligních nádorů, (3) bez známek vzdálené metastázy nebo invaze do sousedních orgánů a (4) pacienti, kteří podstoupili radikální gastrektomie po neoadjuvantní chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- (1) anamnéza operace žaludku; (2) akutní kardiovaskulární onemocnění (jako je cerebrovaskulární nebo koronární arteriální poškození) během posledních tří měsíců; (3) urgentní chirurgie; (4) aktivní infekce nebo závažná systémová imunodeficience; a (5) neúplná sérologická, počítačová tomografická nebo antropometrická data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3leté celkové přežití
Časové okno: 3 roky nebo 36 měsíců.
|
Stav přežití po 3 letech: přežití, smrt, konec operace až smrt.
|
3 roky nebo 36 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Metabolické choroby
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Ztráta váhy
- Hubenost
- Novotvary žaludku
- Syndrom plýtvání
- Kachexie
Další identifikační čísla studie
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (Jiné číslo grantu/financování: Fujian Medical University Union Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .