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Avaliação do índice de caquexia cancerígena modificado em pacientes com câncer gástrico localmente avançado submetidos à quimioterapia neoadjuvante

13 de novembro de 2024 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Neste estudo, 600 pacientes consecutivos com LAGC(cT2-4NanyM0) submetidos a NACT entre janeiro de 2010 e junho de 2010. Foram identificados 2.022 em dois hospitais terciários. O mCXI foi construído com base no modelo Random Forest, calculado como (área de tecido adiposo subcutâneo pós-NACT L3 [SAT]) × (albumina sérica pós-NACT [ALB])/(contagem de plaquetas pós-NACT [PLT]). Os pacientes foram categorizados em dois subgrupos: mCXI-baixo e mCXI-alto. O mCXI está associado ao prognóstico geral em pacientes com câncer gástrico localmente avançado submetidos à quimioterapia neoadjuvante, é superior ao CXI tradicional e pode servir como uma ferramenta de tomada de decisão para orientar a quimioterapia adjuvante pós-operatória personalizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico localmente avançado (cT2-4NanyM0)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) câncer gástrico localmente avançado (cT2-4NxM0) com estadiamento clínico antes da quimioterapia neoadjuvante, (2) sem história de outros tumores malignos, (3) sem evidência de metástase à distância ou invasão de órgãos adjacentes e (4) pacientes submetidos Gastrectomia radical após quimioterapia neoadjuvante.

Critérios de exclusão:

  • (1) história de cirurgia gástrica; (2) doença cardiovascular aguda (como lesão cerebrovascular ou arterial coronariana) nos últimos três meses; (3) cirurgia de emergência; (4) infecção ativa ou imunodeficiência sistêmica grave; e (5) dados sorológicos, tomografia computadorizada ou antropométricos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global em 3 anos
Prazo: 3 anos ou 36 meses.
Status de sobrevivência em 3 anos: sobrevivência, morte, fim da cirurgia até a morte.
3 anos ou 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024NLAGCCachexia
  • 2022QNA026 (Número de outro subsídio/financiamento: Fujian Medical University Union Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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