- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689462
선행화학요법을 받고 있는 국소 진행성 위암 환자의 수정된 암 악액질 지수 평가
2024년 11월 13일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
본 연구에서는 2010년 1월부터 6월까지 NACT를 시행한 LAGC(cT2-4NanyM0) 환자 600명을 대상으로 하였다.
2022년에는 3차 병원 2곳에서 확인되었습니다.
mCXI는 (NACT L3 후 피하 지방 조직 면적[SAT])×(NACT 후 혈청 알부민[ALB])/(NACT 후 혈소판 수[PLT])로 계산된 Random Forest 모델을 기반으로 구축되었습니다.
환자는 mCXI-낮음 및 mCXI-높음의 두 하위 그룹으로 분류되었습니다.
mCXI는 국소 진행성 위암 환자의 신보강 화학요법을 받은 환자의 전반적인 예후와 관련이 있으며 전통적인 CXI보다 우수하며 맞춤형 수술 후 보조 화학요법을 안내하기 위한 의사 결정 도구 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이는 다기관 후향적 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 진행성 위암(cT2-4NanyM0)으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- (1) 신보강 화학요법 전 임상 병기가 있는 국소 진행성 위암(cT2-4NxM0), (2) 다른 악성 종양의 병력이 없고, (3) 원격 전이 또는 인접 장기 침범의 증거가 없고, (4) 수술을 받은 환자 신보강 화학요법 후 근치 위절제술.
제외 기준:
- (1) 위 수술 병력; (2) 지난 3개월 이내에 급성 심혈관 질환(예: 뇌혈관 또는 관상동맥 손상); (3) 응급 수술; (4) 활성 감염 또는 중증 전신 면역결핍; (5) 불완전한 혈청학적, 컴퓨터 단층촬영 또는 인체 측정 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3년 전체 생존율
기간: 3년 또는 36개월.
|
3년 생존상태 : 생존, 사망, 수술 종료부터 사망까지.
|
3년 또는 36개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024NLAGCCachexia
- 2022QNA026 (기타 보조금/기금 번호: Fujian Medical University Union Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .