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Valutazione dell'indice di cachessia tumorale modificato nei pazienti con cancro gastrico localmente avanzato sottoposti a chemioterapia neoadiuvante

13 novembre 2024 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
In questo studio, 600 pazienti consecutivi con LAGC (cT2-4NanyM0) sottoposti a NACT tra gennaio 2010 e giugno 2010. 2022 sono stati identificati da due ospedali terziari. L'mCXI è stato costruito sulla base del modello Random Forest, calcolato come (area del tessuto adiposo sottocutaneo L3 post-NACT [SAT])×(albumina sierica post-NACT [ALB])/(conta piastrinica post-NACT [PLT]). I pazienti sono stati classificati in due sottogruppi: mCXI-basso e mCXI-alto. mCXI è associato alla prognosi complessiva nei pazienti con cancro gastrico localmente avanzato sottoposti a chemioterapia neoadiuvante, è superiore al CXI tradizionale e può servire come strumento decisionale per guidare la chemioterapia adiuvante postoperatoria personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo multicentrico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro gastrico localmente avanzato (cT2-4NanyM0)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) cancro gastrico localmente avanzato (cT2-4NxM0) con stadiazione clinica prima della chemioterapia neoadiuvante, (2) nessuna storia di altri tumori maligni, (3) nessuna evidenza di metastasi a distanza o invasione di organi adiacenti e (4) pazienti sottoposti a gastrectomia radicale dopo chemioterapia neoadiuvante.

Criteri di esclusione:

  • (1) storia di chirurgia gastrica; (2) malattia cardiovascolare acuta (come danno cerebrovascolare o coronarico) negli ultimi tre mesi; (3) chirurgia d'urgenza; (4) infezione attiva o grave immunodeficienza sistemica; e (5) dati sierologici, tomografia computerizzata o antropometrici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni o 36 mesi.
Stato di sopravvivenza a 3 anni: sopravvivenza, morte, fine dell'intervento fino alla morte.
3 anni o 36 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang-Ming Huang, M.D. FACS, Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024NLAGCCachexia
  • 2022QNA026 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fujian Medical University Union Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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