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脳卒中リハビリテーションにおける機能的可動性に対する運動再学習プログラムの効果。 (MRP)

2024年11月12日 更新者:Karthick Balasubramanian、University of Jazan

脳卒中リハビリテーションにおける機能的可動性に対する運動再学習プログラムの効果

  1. 慢性片麻痺患者の下肢の機能的可動性の改善に対する従来の理学療法の有効性を調べること。
  2. 慢性片麻痺患者の下肢の機能的可動性を改善するための従来の理学療法治療と併用した運動再学習プログラムの有効性を調べること。
  3. 慢性片麻痺患者の下肢の機能的可動性の改善における、従来の理学療法と比較した従来の理学療法治療と併用した運動再学習プログラムの有効性を調べること。

調査の概要

詳細な説明

対象および除外基準を注意深く監視し、治験審査委員会の承認を得た後、研究は適切な被験者を選択するための便宜サンプリングによって実施され、被験者に手順を説明し、書面および口頭によるインフォームドコンセントを得た。 この研究には、それぞれ 16 人の参加者からなる 2 つのグループが含まれ、抽選方法によって対照グループと実験グループにランダムに割り当てられました。 CPTは対照群に週に3回、6週間にわたって投与されました(セッションあたり45分)。 対照群には、マット活動、補助動作、体重負荷戦略、体育館でのトレーニングなどのCPT治療が施された。 同時に、実験グループは前述のCPT治療と、座位から立位までのMRPを6週間、1セッションあたり合計45分間(30分間のCPT治療に続いて15分間のMRP)、3セッション受けました。週ごとに。

座位と立位の活動の MRP: 理学療法士は、肘掛け付きの椅子に座っている参加者の前に立っていました。 参加者は最初に足を後ろに保つように教えられ、次に体幹を前方に置くように教えられました。 次に理学療法士は、参加者が体幹前屈をうまくやらなかったり、異常なやり方で行った場合には、より早く体幹前屈を行うよう被験者に指示した手と肩の関与側を押さえて活動を補助した。 最後に、参加者には、患部の足を押し下げ、できるだけ早く立ち上がって腰を前に出すように指示されました。 理学療法士は、参加者の膝を脚軸に沿って押し下げながら、影響を受けた足を前方に動かすことを提案しました。

立位から座位までの MRP: 参加者は立ち上がっていました。 理学療法士は、参加者が立ったり座ったりする動作の開始時に、肩の前方の動きと膝の曲げを支援しました。 次に理学療法士は、参加者が座っている間、患部の脚に体重がかかるように支援しました。 被験者は、異なる座席の高さで立ったり座ったり、可動範囲の異なる部分で停止したり、速度を変化させたりすることで進行しました。 これらの時間と空間の変化は理学療法士によって指示されました。 運動の回数と強度は被験者の能力レベルに応じて分類され、改善に応じて徐々に増加しました。 被験者には体重配分、パフォーマンスのスピード、激励などについて口頭でフィードバックを与えた。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 以下の被験者が含まれていました。

  • 右または左半身に慢性片麻痺のある被験者。
  • 脳卒中発症から半年以上。
  • 年齢層は男女とも45~65歳。
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) で 24/30 点以上のスコアを獲得。
  • 座位から立位までの運動評価スケール。
  • 正常な視覚認識を持っていること。
  • 口頭での命令に従うことができる。

除外基準: 以下の被験者は除外されました。

  • 脳卒中発症から6か月以内。
  • 視覚的および口頭での指示に従うことができない。
  • 年齢層は45歳以下、65歳以上です。
  • 一方的な無視。
  • 認知障害 (MMSE スコアが 24/30 未満)、または言語障害。
  • その他の神経疾患および最近の手術。
  • MRP への以前の曝露。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
従来の理学療法 (CPT) を対照群に週に 3 回、6 週間にわたって実施しました (セッションあたり 45 分)。 対照群には、マット活動、補助動作、体重負荷戦略、体育館でのトレーニングなどのCPT治療が施された。
従来の理学療法(CPT)は、対照群に週に3回、6週間にわたって施されます(セッションあたり45分)。 対照群には、マット活動、補助動作、体重負荷戦略、体育館でのトレーニングなどのCPT治療が施されます。
実験的:実験的

実験グループは、前述のCPT治療と座位から立位までのMRPを6週間、1セッションあたり合計45分間(30分間のCPT治療に続いて15分間のMRP)、週に3セッション受けました。

座位と立位の活動の MRP: 理学療法士は、肘掛け付きの椅子に座っている参加者の前に立っていました。 参加者は最初に足を後ろに保つように教えられ、次に体幹を前方に置くように教えられました。 次に理学療法士は、参加者が体幹前屈をうまくやらなかったり、異常なやり方で行った場合には、より早く体幹前屈を行うよう被験者に指示した手と肩の関与側を押さえて活動を補助した。 最後に、参加者には、患部の足を押し下げ、できるだけ早く立ち上がって腰を前に出すように指示されました。 理学療法士は、参加者の膝をシャフトに沿って押し下げることを提案しました。

介入の合計時間はセッションあたり 45 分 (CPT 治療 30 分、その後 MRP 15 分)、週に 3 セッションです。

座位および立位活動の MRP: 理学療法士は、肘掛け付きの椅子に座る参加者に、足を後ろに保ち、体幹を前方に置くように指示します。 次に、参加者は影響を受けた足を押し下げ、素早く立ち上がって腰を前に動かすように指導されます。 セラピストは、参加者の膝を脚に沿って押し下げながら、影響を受けた足を通して前に動かすことを提案します。

立位から座位への MRP: 理学療法士が移行の開始時に肩の前方の動きと膝の曲げを補助する間、参加者は立ちます。 セラピストは、座っている間、患部の脚にかかる体重を維持するのを手伝います。 参加者は、さまざまな座席の高さで立ったり座ったり、ROM 内のさまざまなポイントで停止したり、速度を変更したりすることで進行します。

他の名前:
  • 従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセル指数 (BI)
時間枠:0週目と6週目
脳卒中によく使用されるバーセル指数は、個人が 10 の移動および日常生活の課題に対して必要とする援助のレベルを測定します。 すべての重み付けされた個別項目スコアの合計は、0 ~ 100 の範囲の単一の全体スコアに変換されます。 したがって、「0」は 10 個のアクティビティすべてから完全に独立していることを表します。 完了までに 5 ~ 10 分かかり、強力な有効性と信頼性があり、高レベルの機能に対する感度は最小限です (Bhalerao et al., 2011)。
0週目と6週目
モーター評価スケール (MAS)
時間枠:0週目と6週目
MASは運動能力を評価するために使用されます。 MAS は、ベッドでの寝返り、座り、座りから立ち、歩行、座位でのバランス、上腕、手、手首の活動の 8 つの機能活動を記録します。 体の全体的な調子は 9 番目の項目に記載されています。 各項目のスケールは 0 ~ 6 です。したがって、スコアは 0 ~ 54 (通常の関数) となります。 WHOのガイドラインによれば、MASは障害の重症度について検査されることになっている。 MAS は非常に信頼性が高く、平均評価者間信頼性は 0.95、平均検査-再検査信頼性は 0.98 でした (Bhalerao et al., 2011)。
0週目と6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月4日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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