- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06690073
El efecto del programa de reaprendizaje motor sobre la movilidad funcional en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. (MRP)
El efecto del programa de reaprendizaje motor sobre la movilidad funcional en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
- Conocer la eficacia de la fisioterapia convencional para mejorar la movilidad funcional de las extremidades inferiores en sujetos hemipléjicos crónicos.
- Conocer la eficacia del programa de reaprendizaje motor junto con el tratamiento de fisioterapia convencional para mejorar la movilidad funcional de las extremidades inferiores entre sujetos con hemiplejía crónica.
- Conocer la eficacia del programa de reaprendizaje motor junto con el tratamiento de fisioterapia convencional sobre la fisioterapia convencional para mejorar la movilidad funcional de las extremidades inferiores entre sujetos con hemiplejía crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un cuidadoso seguimiento de los criterios de inclusión y exclusión y de obtener la aprobación de la junta de revisión institucional, el estudio se realizó mediante muestreo por conveniencia para seleccionar a los sujetos adecuados, explicarles el procedimiento y obtener el consentimiento informado oral y escrito. El estudio incluyó dos grupos, cada uno con 16 participantes, que fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control y experimental mediante método de lotería. Se administró CPT al grupo de control tres veces por semana durante seis semanas (45 minutos por sesión). Al grupo de control se le administraron tratamientos CPT, como actividades en la colchoneta, movimientos asistidos, estrategias de soporte de peso y entrenamiento en el gimnasio. Al mismo tiempo, el grupo experimental recibió el tratamiento CPT mencionado anteriormente así como MRP para sentarse y pararse durante seis semanas, con una duración total de 45 minutos por sesión (30 minutos de tratamiento CPT seguidos de 15 minutos de MRP), tres sesiones por semana.
MRP de actividades sentadas y de pie: el fisioterapeuta estaba parado frente al participante, quien estaba sentado en una silla equipada con reposabrazos. Inicialmente se enseñó a los participantes a mantener los pies hacia atrás, seguido de la posición del tronco hacia adelante. Luego, el fisioterapeuta ayudó en la actividad sosteniendo el lado involucrado de la mano y el hombro, donde el sujeto había informado que debía ejecutar la flexión anterior del tronco más rápidamente, si el participante no lo hacía bien o lo hacía de manera anormal. Finalmente, se indicó a los participantes que presionaran hacia abajo a través del pie afectado, se pusieran de pie lo más rápido posible y llevaran las caderas hacia adelante. El fisioterapeuta sugirió presionar hacia abajo a través de la rodilla del participante a lo largo del eje de la pierna mientras la mueve hacia adelante a través del pie afectado.
MRP de pie a sentado: El participante estaba de pie. El fisioterapeuta ayudó al participante con el movimiento anterior del hombro y la flexión de la rodilla al inicio del movimiento de ponerse de pie y sentarse. Luego, el fisioterapeuta ayudó al participante a mantener su peso sobre la pierna afectada mientras estaba sentado. El sujeto progresó parándose y sentándose con asientos de diferentes alturas, deteniéndose en diferentes partes del rango de movimiento y variando la velocidad. Estas variaciones en el tiempo y el espacio fueron dirigidas por el fisioterapeuta. El número de repeticiones y la intensidad del ejercicio se clasificaron según el nivel de capacidad del sujeto y aumentaron gradualmente a medida que mejoraban. Los sujetos recibieron retroalimentación verbal sobre la distribución del peso, la velocidad de ejecución y estímulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Número de teléfono: 00966-503946253
- Correo electrónico: moalshehri@jazanu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King Saud Medical City
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Contacto:
- Khadijah Abdulrahman Alfaleh, MPT
- Número de teléfono: 00966543997595
- Correo electrónico: khadooj1411@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron los siguientes temas:
- Sujetos hemipléjicos crónicos del lado derecho o izquierdo.
- Más de seis meses después del inicio del ictus.
- Grupo de edad entre 45-65 años de ambos sexos.
- Obtuve una puntuación mínima de 24/30 en el miniexamen del estado mental (MMSE).
- Escala de evaluación motora de la sección sentado a parado.
- Tener percepción visual normal.
- Capaz de seguir órdenes verbales.
Criterios de exclusión: Se excluyeron los siguientes sujetos:
- Menos de seis meses después del inicio del ictus.
- Incapaz de seguir órdenes visuales y orales.
- El grupo de edad es menor de 45 años y mayor de 65 años.
- Negligencia unilateral.
- Deterioros cognitivos (puntuaciones MMSE inferiores a 24/30) o déficits del lenguaje.
- Cualquier otro trastorno neurológico y cirugías recientes.
- Exposición previa a MRP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Se administró fisioterapia convencional (CPT) al grupo de control tres veces por semana durante seis semanas (45 minutos por sesión).
Al grupo de control se le administraron tratamientos CPT, como actividades en la colchoneta, movimientos asistidos, estrategias de soporte de peso y entrenamiento en el gimnasio.
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Se administrará fisioterapia convencional (CPT) al grupo de control tres veces por semana durante seis semanas (45 minutos por sesión).
Se administrarán al grupo de control tratamientos CPT como actividades en colchoneta, movimientos asistidos, estrategias de soporte de peso y entrenamiento en el gimnasio.
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Experimental: Experimental
El grupo experimental recibió el tratamiento CPT mencionado anteriormente, así como MRP para sentarse y pararse durante seis semanas, con una duración total de 45 minutos por sesión (30 minutos de tratamiento CPT seguidos de 15 minutos de MRP), tres sesiones por semana. MRP de actividades sentadas y de pie: el fisioterapeuta estaba parado frente al participante, quien estaba sentado en una silla equipada con reposabrazos. Inicialmente se enseñó a los participantes a mantener los pies hacia atrás, seguido de la posición del tronco hacia adelante. Luego, el fisioterapeuta ayudó en la actividad sosteniendo el lado involucrado de la mano y el hombro, donde el sujeto había informado que debía ejecutar la flexión anterior del tronco más rápidamente, si el participante no lo hacía bien o lo hacía de manera anormal. Finalmente, se indicó a los participantes que presionaran hacia abajo a través del pie afectado, se pusieran de pie lo más rápido posible y llevaran las caderas hacia adelante. El fisioterapeuta sugirió presionar hacia abajo a través de la rodilla del participante a lo largo del eje. |
La duración total de la intervención es de 45 minutos por sesión (30 minutos de tratamiento CPT seguido de 15 minutos de MRP), tres sesiones por semana. MRP de actividades sentadas y de pie: El fisioterapeuta indicará al participante, quien estará sentado en una silla equipada con reposabrazos, que mantenga los pies hacia atrás y coloque el tronco hacia adelante. Luego se guiará al participante para que presione hacia abajo el pie afectado, se levante rápidamente y mueva las caderas hacia adelante. El terapeuta sugerirá presionar hacia abajo a través de la rodilla del participante a lo largo de la pierna mientras la mueve hacia adelante a través del pie afectado. MRP de pie a sentado: el participante se pondrá de pie mientras el fisioterapeuta lo ayuda con el movimiento anterior del hombro y la flexión de la rodilla al inicio de la transición. Luego, el terapeuta ayudará a mantener el peso sobre la pierna afectada mientras está sentado. El participante progresará parándose y sentándose a diferentes alturas del asiento, deteniéndose en varios puntos del ROM y cambiando de velocidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 6
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El índice de Barthel, utilizado frecuentemente para los accidentes cerebrovasculares, mide el nivel de ayuda que necesita un individuo para diez tareas de movilidad y de la vida diaria.
El total de todas las puntuaciones ponderadas de los elementos individuales se convierte en una única puntuación general, que oscila entre 0 y 100.
En consecuencia, "0" representa independencia total de las diez actividades.
Se tarda de 5 a 10 minutos en completarse, tiene una gran validez y confiabilidad y una sensibilidad mínima para el funcionamiento de alto nivel (Bhalerao et al., 2011).
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semana 0 y semana 6
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Escala de evaluación motora (MAS)
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 6
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MAS se utiliza para evaluar las habilidades motoras.
MAS registra ocho actividades funcionales: rodar en la cama, sentarse, sentarse y pararse, caminar, mantener el equilibrio en posición sentada, actividades en la parte superior del brazo, la mano y la muñeca.
El tono general del cuerpo se anota en el noveno punto.
La escala para cada ítem es de 0 a 6. Por lo tanto, una puntuación de 0 a 54 (función normal).
Según las directrices de la OMS, se supone que la MAS debe evaluarse según la gravedad de las discapacidades.
La MAS fue muy confiable, con una confiabilidad promedio entre evaluadores de 0,95 y una confiabilidad test-retest promedio de 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
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semana 0 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Apr.13/COM-2022/32-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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