- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06690073
O efeito do programa de reaprendizagem motora na mobilidade funcional na reabilitação do AVC. (MRP)
O efeito do programa de reaprendizagem motora na mobilidade funcional na reabilitação do AVC
- Descobrir a eficácia da fisioterapia convencional na melhoria da mobilidade funcional dos membros inferiores em indivíduos hemiplégicos crônicos.
- Descobrir a eficácia do programa de reaprendizagem motora juntamente com o tratamento fisioterapêutico convencional na melhoria da mobilidade funcional dos membros inferiores em indivíduos hemiplégicos crônicos.
- Para descobrir a eficácia do programa de reaprendizagem motora juntamente com o tratamento fisioterapêutico convencional em relação à fisioterapia convencional na melhoria da mobilidade funcional das extremidades inferiores entre indivíduos hemiplégicos crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após um monitoramento cuidadoso dos critérios de inclusão e exclusão e obtenção da aprovação do conselho de revisão institucional, o estudo foi conduzido por amostragem de conveniência para selecionar os sujeitos adequados, explicando-lhes o procedimento e obtendo o consentimento informado por escrito e oral. O estudo incluiu dois grupos, cada um com 16 participantes, que foram alocados aleatoriamente nos grupos controle e experimental por meio de sorteio. O CPT foi administrado ao grupo controle três vezes por semana durante seis semanas (45 minutos por sessão). Tratamentos CPT, como atividades no solo, movimentos assistidos, estratégias de sustentação de peso e treinamento de ginástica, foram administrados ao grupo de controle. Paralelamente, o grupo experimental recebeu o tratamento CPT mencionado anteriormente, bem como MRP para sentar e levantar durante seis semanas, com duração total de 45 minutos por sessão (30 minutos de tratamento CPT seguido de 15 minutos MRP), três sessões por semana.
PRM das atividades sentado e em pé: O fisioterapeuta ficou em pé em frente ao participante, que estava sentado em uma cadeira equipada com apoio de braços. Os participantes foram inicialmente ensinados a manter os pés para trás, seguido pelo posicionamento do tronco para frente. O fisioterapeuta então auxiliou a atividade segurando o lado envolvido da mão e do ombro, onde o sujeito havia orientado a executar a flexão anterior do tronco mais rapidamente, caso o participante não o fizesse bem ou o executasse de maneira anormal. Finalmente, os participantes foram instruídos a pressionar o pé afetado, levantar-se o mais rápido possível e trazer os quadris para frente. O fisioterapeuta sugeriu pressionar o joelho do participante ao longo da haste da perna enquanto o movia anteriormente através do pé afetado.
MRP de pé para sentado: O participante estava em pé. O fisioterapeuta auxiliou o participante na movimentação anterior dos ombros e na flexão dos joelhos no início do movimento de levantar para sentar. O fisioterapeuta então auxiliou o participante a manter o peso na perna afetada enquanto estava sentado. O sujeito progrediu ficando em pé e sentado com diferentes alturas de assento, parando em diferentes partes da amplitude de movimento e variando a velocidade. Essas variações de tempo e espaço foram orientadas pelo fisioterapeuta. O número de repetições e a intensidade do exercício foram classificados de acordo com o nível de capacidade do sujeito e aumentaram gradativamente à medida que melhoravam. Os sujeitos receberam feedback verbal sobre distribuição de peso, velocidade de desempenho e incentivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Número de telefone: 00966-503946253
- E-mail: moalshehri@jazanu.edu.sa
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- King Saud Medical City
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Contato:
- Khadijah Abdulrahman Alfaleh, MPT
- Número de telefone: 00966543997595
- E-mail: khadooj1411@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Foram incluídos os seguintes sujeitos:
- Indivíduos hemiplégicos crônicos direitos ou esquerdos.
- Mais de seis meses após o início do AVC.
- Faixa etária entre 45-65 anos de ambos os sexos.
- Pontuação mínima de 24/30 no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM).
- Escala de avaliação motora da seção sentado para em pé.
- Ter percepção visual normal.
- Capaz de seguir comandos verbais.
Critérios de exclusão: Foram excluídos os seguintes sujeitos:
- Menos de seis meses após o início do AVC.
- Incapaz de seguir comandos visuais e orais.
- A faixa etária é inferior a 45 anos e superior a 65 anos.
- Negligência unilateral.
- Deficiências cognitivas (pontuações no MEEM inferiores a 24/30) ou déficits de linguagem.
- Quaisquer outros distúrbios neurológicos e cirurgias recentes.
- Exposição anterior ao MRP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar
A Fisioterapia Convencional (CPT) foi administrada ao grupo controle três vezes por semana durante seis semanas (45 minutos por sessão).
Tratamentos CPT, como atividades no solo, movimentos assistidos, estratégias de sustentação de peso e treinamento de ginástica, foram administrados ao grupo de controle.
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A Fisioterapia Convencional (CPT) será administrada ao grupo controle três vezes por semana durante seis semanas (45 minutos por sessão).
Tratamentos CPT, como atividades de solo, movimentos assistidos, estratégias de sustentação de peso e treinamento de ginástica serão dados ao grupo de controle.
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Experimental: Experimental
o grupo experimental recebeu o tratamento CPT mencionado anteriormente, bem como MRP para sentar e levantar por seis semanas, com duração total de 45 minutos por sessão (30 minutos de tratamento CPT seguido de 15 minutos de MRP), três sessões por semana. PRM das atividades sentado e em pé: O fisioterapeuta ficou em pé em frente ao participante, que estava sentado em uma cadeira equipada com apoio de braços. Os participantes foram inicialmente ensinados a manter os pés para trás, seguido pelo posicionamento do tronco para frente. O fisioterapeuta então auxiliou a atividade segurando o lado envolvido da mão e do ombro, onde o sujeito havia orientado a executar a flexão anterior do tronco mais rapidamente, caso o participante não o fizesse bem ou o executasse de maneira anormal. Finalmente, os participantes foram instruídos a pressionar o pé afetado, levantar-se o mais rápido possível e trazer os quadris para frente. O fisioterapeuta sugeriu pressionar o joelho do participante ao longo da haste |
A duração total da intervenção é de 45 minutos por sessão (30 minutos de tratamento CPT seguido de 15 minutos de MRP), três sessões por semana. MRP das atividades sentado e em pé: O fisioterapeuta orientará o participante, que ficará sentado em uma cadeira equipada com apoio de braços, a manter os pés para trás e posicionar o tronco para frente. O participante será então orientado a pressionar o pé afetado, levantar-se rapidamente e mover os quadris para frente. O terapeuta irá sugerir pressionar o joelho do participante ao longo da perna enquanto o move para frente através do pé afetado. MRP de pé para sentado: O participante ficará em pé enquanto o fisioterapeuta auxilia na movimentação anterior dos ombros e flexão dos joelhos no início da transição. O terapeuta ajudará então a manter o peso na perna afetada enquanto está sentado. O participante irá progredir ficando em pé e sentado em diferentes alturas do assento, parando em vários pontos da ROM e mudando a velocidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: semana 0 e semana 6
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O índice de Barthel, frequentemente utilizado para AVC, mede o nível de ajuda necessária a um indivíduo para dez tarefas de mobilidade e de vida diária.
O total de todas as pontuações ponderadas dos itens individuais é convertido em uma única pontuação geral, que varia de 0 a 100.
Consequentemente, “0” representa total independência de todas as dez atividades.
Leva de 5 a 10 minutos para ser concluído, tem forte validade e confiabilidade e tem sensibilidade mínima para funcionamento de alto nível (Bhalerao et al., 2011).
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semana 0 e semana 6
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Escala de Avaliação Motora (MAS)
Prazo: semana 0 e semana 6
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MAS é usado para avaliar habilidades motoras.
O MAS registra oito atividades funcionais: rolar na cama, sentar, sentar para ficar de pé, caminhar, equilibrar-se na posição sentada, atividades de braços, mãos e punhos.
O tom geral do corpo é anotado no nono item.
A escala para cada item é de 0 a 6. Portanto, uma pontuação de 0 a 54 (função normal).
De acordo com as diretrizes da OMS, o MAS deve ser testado quanto à gravidade das deficiências.
O MAS foi altamente confiável, com uma confiabilidade média entre avaliadores de 0,95 e uma confiabilidade média de teste-reteste de 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
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semana 0 e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Apr.13/COM-2022/32-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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