- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690073
L'effet du programme de réapprentissage moteur sur la mobilité fonctionnelle en réadaptation après un AVC. (MRP)
L'effet du programme de réapprentissage moteur sur la mobilité fonctionnelle en réadaptation après un AVC
- Pour découvrir l'efficacité de la physiothérapie conventionnelle sur l'amélioration de la mobilité fonctionnelle des membres inférieurs chez les sujets hémiplégiques chroniques.
- Pour découvrir l'efficacité du programme de réapprentissage moteur associé à un traitement de physiothérapie conventionnel sur l'amélioration de la mobilité fonctionnelle des membres inférieurs chez les sujets hémiplégiques chroniques.
- Pour découvrir l'efficacité du programme de réapprentissage moteur associé à un traitement de physiothérapie conventionnel par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer la mobilité fonctionnelle des membres inférieurs chez les sujets hémiplégiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un suivi attentif des critères d'inclusion et d'exclusion et l'obtention de l'approbation du comité d'examen institutionnel, l'étude a été menée par échantillonnage de convenance pour sélectionner les sujets appropriés, leur expliquant la procédure et obtenu le consentement éclairé écrit et oral. L'étude comprenait deux groupes, chacun comprenant 16 participants, qui ont été répartis au hasard entre les groupes témoin et expérimental par méthode de loterie. Le CPT a été administré au groupe témoin trois fois par semaine pendant six semaines (45 minutes par séance). Des traitements CPT tels que des activités sur tapis, des mouvements assistés, des stratégies de mise en charge et un entraînement en gymnase ont été administrés au groupe témoin. Parallèlement, le groupe expérimental a reçu le traitement CPT mentionné précédemment ainsi que le MRP pour la position assise-debout pendant six semaines, pour une durée totale de 45 minutes par séance (30 minutes de traitement CPT suivies de 15 minutes de MRP), trois séances par semaine.
MRP des activités assises et debout : le physiothérapeute se tenait devant le participant, qui était assis sur une chaise équipée d'accoudoirs. Les participants ont d'abord appris à garder leurs pieds en arrière, puis à positionner leur tronc vers l'avant. Le physiothérapeute a ensuite facilité l'activité en tenant le côté concerné de la main et de l'épaule, là où le sujet avait indiqué d'exécuter la flexion antérieure du tronc plus rapidement, si le participant ne l'avait pas bien fait ou l'avait exécuté de manière anormale. Enfin, les participants devaient appuyer sur le pied affecté, se lever le plus rapidement possible et amener leurs hanches vers l'avant. Le physiothérapeute a suggéré d'appuyer sur le genou du participant le long de la tige de la jambe tout en le déplaçant vers l'avant à travers le pied affecté.
MRP de la position debout à assise : le participant était debout. Le physiothérapeute a aidé le participant avec le mouvement antérieur de l'épaule et la flexion du genou au début du mouvement debout-assis. Le physiothérapeute a ensuite aidé le participant à maintenir son poids sur la jambe affectée en position assise. Le sujet a progressé en se tenant debout et assis avec différentes hauteurs de siège, en s'arrêtant à différentes parties de l'amplitude de mouvement et en variant la vitesse. Ces variations dans le temps et dans l'espace étaient dirigées par le kinésithérapeute. Le nombre de répétitions et l'intensité de l'exercice ont été classés en fonction du niveau de capacité du sujet et ont augmenté progressivement à mesure de son amélioration. Les sujets ont reçu des commentaires verbaux sur la répartition du poids, la vitesse de performance et des encouragements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Numéro de téléphone: 00966-503946253
- E-mail: moalshehri@jazanu.edu.sa
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Recrutement
- King Saud Medical City
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Contact:
- Khadijah Abdulrahman Alfaleh, MPT
- Numéro de téléphone: 00966543997595
- E-mail: khadooj1411@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : Les sujets suivants ont été inclus :
- Sujets hémiplégiques chroniques droits ou gauches.
- Plus de six mois après le début de l'AVC.
- Tranche d'âge entre 45 et 65 ans des deux sexes.
- A obtenu un minimum de 24/30 au mini-examen de l'état mental (MMSE).
- Échelle d'évaluation motrice de la section assise à debout.
- Avoir une perception visuelle normale.
- Capable de suivre des commandes verbales.
Critères d'exclusion : Les sujets suivants ont été exclus :
- Moins de six mois après le début de l'AVC.
- Incapable de suivre les commandes visuelles et orales.
- La tranche d'âge est inférieure à 45 ans et supérieure à 65 ans.
- Négligence unilatérale.
- Déficiences cognitives (scores MMSE inférieurs à 24/30), ou déficits de langage.
- Tout autre trouble neurologique et chirurgie récente.
- Exposition antérieure au MRP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
La physiothérapie conventionnelle (CPT) a été administrée au groupe témoin trois fois par semaine pendant six semaines (45 minutes par séance).
Des traitements CPT tels que des activités sur tapis, des mouvements assistés, des stratégies de mise en charge et un entraînement en gymnase ont été administrés au groupe témoin.
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La physiothérapie conventionnelle (CPT) sera administrée au groupe témoin trois fois par semaine pendant six semaines (45 minutes par séance).
Des traitements CPT tels que des activités sur tapis, des mouvements assistés, des stratégies de mise en charge et un entraînement en gymnase seront administrés au groupe témoin.
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Expérimental: Expérimental
le groupe expérimental a reçu le traitement CPT mentionné précédemment ainsi que le MRP pour rester assis à debout pendant six semaines, pour une durée totale de 45 minutes par séance (30 minutes de traitement CPT suivies de 15 minutes de MRP), trois séances par semaine. MRP des activités assises et debout : le physiothérapeute se tenait devant le participant, qui était assis sur une chaise équipée d'accoudoirs. Les participants ont d'abord appris à garder leurs pieds en arrière, puis à positionner leur tronc vers l'avant. Le physiothérapeute a ensuite facilité l'activité en tenant le côté concerné de la main et de l'épaule, là où le sujet avait indiqué d'exécuter la flexion antérieure du tronc plus rapidement, si le participant ne l'avait pas bien fait ou l'avait exécuté de manière anormale. Enfin, les participants devaient appuyer sur le pied affecté, se lever le plus rapidement possible et amener leurs hanches vers l'avant. Le physiothérapeute a suggéré d'appuyer sur le genou du participant le long de la tige. |
La durée totale de l'intervention est de 45 minutes par séance (30 minutes de traitement CPT suivies de 15 minutes de MRP), trois séances par semaine. MRP des activités assises et debout : Le physiothérapeute demandera au participant, qui sera assis sur une chaise équipée d'accoudoirs, de garder ses pieds en arrière et de positionner son tronc vers l'avant. Le participant sera ensuite guidé pour appuyer sur le pied affecté, se lever rapidement et avancer ses hanches. Le thérapeute suggérera d'appuyer sur le genou du participant le long de la jambe tout en le faisant avancer à travers le pied affecté. MRP de la position debout à assise : le participant se tiendra debout pendant que le physiothérapeute l'assistera avec le mouvement antérieur de l'épaule et la flexion du genou au début de la transition. Le thérapeute aidera ensuite à maintenir le poids sur la jambe affectée en position assise. Le participant progressera en se tenant debout et assis à différentes hauteurs de siège, en s'arrêtant à différents points du ROM et en changeant de vitesse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel (BI)
Délai: semaine 0 et semaine 6
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L'indice de Barthel, fréquemment utilisé pour les accidents vasculaires cérébraux, évalue le niveau d'aide dont un individu a besoin pour dix tâches de mobilité et de la vie quotidienne.
Le total de tous les scores pondérés des éléments individuels est converti en un seul score global, compris entre 0 et 100.
Par conséquent, « 0 » représente une indépendance totale par rapport aux dix activités.
Il prend 5 à 10 minutes, présente une validité et une fiabilité élevées et présente une sensibilité minimale pour un fonctionnement de haut niveau (Bhalerao et al., 2011).
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semaine 0 et semaine 6
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Échelle d'évaluation motrice (MAS)
Délai: semaine 0 et semaine 6
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MAS est utilisé pour évaluer les capacités motrices.
MAS enregistre huit activités fonctionnelles : rouler dans le lit, s'asseoir, s'asseoir pour se tenir debout, marcher, équilibrer en position assise, activités du haut des bras, des mains et des poignets.
Le tonus général du corps est noté au neuvième élément.
L'échelle pour chaque item est de 0 à 6. D'où un score de 0 à 54 (fonction normale).
Selon les directives de l'OMS, le MAS est censé être testé sur la gravité des handicaps.
Le MAS était très fiable, avec une fiabilité inter-évaluateurs moyenne de 0,95 et une fiabilité test-retest moyenne de 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
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semaine 0 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Apr.13/COM-2022/32-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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