- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690073
Влияние программы переобучения моторики на функциональную подвижность при реабилитации после инсульта. (MRP)
Влияние программы двигательного переобучения на функциональную подвижность при реабилитации после инсульта
- Выяснить эффективность традиционной физиотерапии для улучшения функциональной подвижности нижних конечностей у пациентов с хронической гемиплегией.
- Выяснить эффективность программы переобучения моторики наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением для улучшения функциональной подвижности нижних конечностей у пациентов с хронической гемиплегией.
- Выяснить эффективность программы переобучения моторики вместе с традиционным физиотерапевтическим лечением по сравнению с традиционной физиотерапией в улучшении функциональной подвижности нижних конечностей у пациентов с хронической гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После тщательного контроля критериев включения и исключения и получения одобрения институционального наблюдательного совета исследование было проведено путем удобной выборки для выбора подходящих субъектов, объяснения им процедуры и получения письменного и устного информированного согласия. В исследование вошли две группы по 16 участников в каждой, которые были случайным образом распределены методом лотереи на контрольную и экспериментальную группы. КПТ вводили контрольной группе три раза в неделю в течение шести недель (45 минут на сеанс). Контрольной группе были назначены процедуры CPT, такие как занятия на коврике, вспомогательные движения, стратегии переноса веса и тренировки в тренажерном зале. В то же время экспериментальная группа получала ранее упомянутое лечение CPT, а также MRP для сидения и стояния в течение шести недель, общей продолжительностью 45 минут за сеанс (30 минут лечения CPT, затем 15 минут MRP), три сеанса. в неделю.
MRP сидячих и стоячих занятий: физиотерапевт стоял перед участником, который сидел в кресле с подлокотниками. Сначала участников учили держать ноги назад, а затем выставлять туловище вперед. Затем физиотерапевт помогал выполнять упражнение, удерживая пораженную сторону руки и плеча, где испытуемому было сказано выполнить сгибание туловища вперед быстрее, если участник не справился с этим хорошо или выполнил его ненормальным образом. Наконец, участникам было предложено надавить на пораженную ногу, встать как можно быстрее и повернуть бедра вперед. Физиотерапевт предложил надавить на колено участника вдоль стержня ноги, перемещая его вперед через пораженную стопу.
MRP перехода от стояния к сидению: Участник находился на ногах. Физиотерапевт помог участнику сделать переднее движение плечом и сгибание колена в начале движения из положения «стоять в сидячее положение». Затем физиотерапевт помог участнику удерживать вес тела на пораженной ноге, пока он сидел. Субъект прогрессировал, стоя и сидя на разной высоте сиденья, останавливаясь в разных частях диапазона движений и меняя скорость. Этими изменениями во времени и пространстве руководил физиотерапевт. Количество повторений и интенсивность упражнений были классифицированы в соответствии с уровнем способностей испытуемого и постепенно увеличивались по мере их улучшения. Испытуемым давали устную обратную связь по распределению веса, скорости выполнения и поощрению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Номер телефона: 00966-503946253
- Электронная почта: moalshehri@jazanu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- King Saud Medical City
-
Контакт:
- Khadijah Abdulrahman Alfaleh, MPT
- Номер телефона: 00966543997595
- Электронная почта: khadooj1411@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Были включены следующие предметы:
- Право- или левосторонняя хроническая гемиплегия.
- Более шести месяцев после начала инсульта.
- Возрастная группа от 45 до 65 лет для обоих полов.
- Набрал минимум 24/30 на мини-психическом государственном экзамене (MMSE).
- Шкала оценки моторики от положения сидя до положения стоя.
- Иметь нормальное зрительное восприятие.
- Умеет выполнять устные команды.
Критерии исключения: Были исключены следующие субъекты:
- Менее чем через шесть месяцев после начала инсульта.
- Не способен выполнять визуальные и устные команды.
- Возрастная группа – до 45 лет и старше 65 лет.
- Одностороннее игнорирование.
- Когнитивные нарушения (баллы MMSE менее 24/30) или языковой дефицит.
- Любые другие неврологические расстройства и недавние операции.
- Предыдущее воздействие MRP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционную физиотерапию (КПТ) применяли контрольной группе три раза в неделю в течение шести недель (45 минут на сеанс).
Контрольной группе были назначены процедуры CPT, такие как занятия на коврике, вспомогательные движения, стратегии переноса веса и тренировки в тренажерном зале.
|
Традиционная физиотерапия (КПТ) будет проводиться контрольной группе три раза в неделю в течение шести недель (45 минут на сеанс).
Контрольной группе будут предложены процедуры CPT, такие как занятия на коврике, движения с поддержкой, стратегии переноса веса и тренировки в тренажерном зале.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
экспериментальная группа получала ранее упомянутое лечение CPT, а также MRP для сидения и стояния в течение шести недель, общей продолжительностью 45 минут за сеанс (30 минут лечения CPT, за которыми следовали 15 минут MRP), три сеанса в неделю. MRP сидячих и стоячих занятий: физиотерапевт стоял перед участником, который сидел в кресле с подлокотниками. Сначала участников учили держать ноги назад, а затем выставлять туловище вперед. Затем физиотерапевт помогал выполнять упражнение, удерживая пораженную сторону руки и плеча, где испытуемому было сказано выполнить сгибание туловища вперед быстрее, если участник не справился с этим хорошо или выполнил его ненормальным образом. Наконец, участникам было предложено надавить на пораженную ногу, встать как можно быстрее и повернуть бедра вперед. Физиотерапевт предложил надавить на колено участника вдоль стержня. |
Общая продолжительность вмешательства составляет 45 минут за сеанс (30 минут лечения CPT, затем 15 минут MRP), три сеанса в неделю. MRP сидячих и стоячих занятий: физиотерапевт проинструктирует участника, который будет сидеть в кресле с подлокотниками, держать ноги назад и наклонять туловище вперед. Затем участнику будет предложено надавить на пораженную ногу, быстро встать и подвинуть бедра вперед. Терапевт предложит надавить на колено участника вдоль ноги, одновременно продвигая его вперед через пораженную ступню. MRP перехода из положения из положения в положение сидя: участник будет стоять, пока физиотерапевт помогает с передним движением плеч и сгибанием коленей в начале перехода. Затем терапевт поможет удерживать вес на пораженной ноге сидя. Участник будет прогрессировать, стоя и сидя на сиденье разной высоты, останавливаясь в разных точках ПЗУ и меняя скорость.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 6
|
Индекс Бартеля, часто используемый при инсульте, измеряет уровень помощи, необходимой человеку для выполнения десяти задач по передвижению и повседневной жизни.
Сумма всех взвешенных оценок по отдельным элементам преобразуется в единую общую оценку, которая находится в диапазоне от 0 до 100.
Следовательно, «0» представляет собой полную независимость от всех десяти видов деятельности.
Его выполнение занимает от 5 до 10 минут, имеет высокую валидность и надежность и минимальную чувствительность для функционирования высокого уровня (Bhalerao et al., 2011).
|
неделя 0 и неделя 6
|
|
Шкала оценки моторики (MAS)
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 6
|
MAS используется для оценки двигательных навыков.
MAS регистрирует восемь функциональных действий: перекатывание в постели, сидение, сидение и вставание, ходьба, балансирование в сидячем положении, активность плеча, кисти и запястья.
Общий тонус организма отмечается в девятом пункте.
Шкала для каждого пункта составляет от 0 до 6. Следовательно, оценка от 0 до 54 (нормальная функция).
Согласно рекомендациям ВОЗ, MAS должен тестироваться на тяжесть инвалидности.
MAS был очень надежным: средняя надежность между экспертами составляла 0,95, а средняя надежность повторного тестирования - 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
|
неделя 0 и неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Apr.13/COM-2022/32-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .