Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego na mobilność funkcjonalną w rehabilitacji po udarze. (MRP)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego na mobilność funkcjonalną w rehabilitacji po udarze

  1. Sprawdzenie skuteczności konwencjonalnej fizjoterapii w poprawie ruchomości funkcjonalnej kończyn dolnych u osób z przewlekłą porażeniem połowiczym.
  2. Sprawdzenie skuteczności programu ponownej nauki motorycznej w skojarzeniu z konwencjonalną fizjoterapią w zakresie poprawy ruchomości funkcjonalnej kończyny dolnej u osób z przewlekłą porażeniem połowiczym.
  3. Sprawdzenie skuteczności programu ponownej nauki motorycznej w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w poprawie mobilności funkcjonalnej kończyny dolnej u osób z przewlekłą porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po dokładnym monitorowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia oraz uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji odwoławczej, badanie przeprowadzono metodą doboru próby w celu wybrania odpowiednich uczestników, wyjaśnienia im procedury oraz uzyskania pisemnej i ustnej świadomej zgody. Do badania włączono dwie grupy po 16 osób, które przydzielono losowo do grupy kontrolnej i eksperymentalnej, metodą loterii. CPT podawano grupie kontrolnej trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (45 minut na sesję). Grupie kontrolnej poddano zabiegi CPT, takie jak zajęcia na macie, ruchy wspomagane, strategie obciążania i trening gimnastyczny. W tym samym czasie grupa eksperymentalna otrzymała wspomnianą wcześniej terapię CPT oraz MRP do siedzenia i stania przez sześć tygodni, łącznie przez 45 minut na sesję (30 minut terapii CPT, a następnie 15 minut MRP), trzy sesje za tydzień.

MRP czynności siedzących i stojących: Fizjoterapeuta stał przed uczestnikiem, który siedział na krześle wyposażonym w podłokietnik. Uczestników początkowo nauczono trzymać stopy z tyłu, a następnie ułożono tułów do przodu. Następnie fizjoterapeuta pomagał w ćwiczeniu, przytrzymując zajętą ​​stronę dłoni i barku, gdzie badany zalecił szybsze wykonanie przedniego zgięcia tułowia, jeśli uczestnik nie wykonał tego dobrze lub wykonał to w nienormalny sposób. Na koniec uczestnicy zostali poinstruowani, aby wcisnąć dotkniętą stopę, wstać tak szybko, jak to możliwe i wysunąć biodra do przodu. Fizjoterapeuta zasugerował naciśnięcie kolana uczestnika wzdłuż trzonu nogi, jednocześnie przesuwając je do przodu przez dotkniętą stopę.

MRP od stania do siedzenia: Uczestnik stał na nogach. Fizjoterapeuta asystował uczestnikowi przy ruchach barku do przodu i zginaniu kolan na początku ruchu od stania do siedzenia. Następnie fizjoterapeuta pomógł uczestnikowi utrzymać ciężar ciała na chorej nodze podczas siedzenia. Pacjent postępował stojąc i siedząc z różną wysokością siedziska, zatrzymując się w różnych częściach zakresu ruchu i zmieniając prędkość. Tymi zmianami w czasie i przestrzeni kierował fizjoterapeuta. Liczbę powtórzeń i intensywność ćwiczenia sklasyfikowano w zależności od poziomu wydolności badanego i stopniowo zwiększano w miarę poprawy. Badani otrzymywali ustną informację zwrotną na temat rozkładu masy ciała, szybkości wykonania i zachęty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Do badania włączono następujące przedmioty:

  • Osoby z przewlekłą hemiplegią prawostronną lub lewostronną.
  • Ponad sześć miesięcy od wystąpienia udaru.
  • Grupa wiekowa 45-65 lat dla obu płci.
  • Uzyskał co najmniej 24/30 punktów na egzaminie Mini-Mental State Exam (MMSE).
  • Skala oceny motorycznej odcinka siedzącego do stojącego.
  • Posiadanie normalnej percepcji wzrokowej.
  • Potrafi wykonywać polecenia słowne.

Kryteria wykluczenia: Wykluczono następujące osoby:

  • Mniej niż sześć miesięcy od wystąpienia udaru.
  • Nie potrafi wykonywać poleceń wizualnych i ustnych.
  • Grupa wiekowa to poniżej 45 lat i powyżej 65 lat.
  • Jednostronne zaniedbanie.
  • Upośledzenia funkcji poznawczych (wyniki MMSE poniżej 24/30) lub deficyty językowe.
  • Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne i niedawne operacje.
  • Poprzedni kontakt z MRP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupie kontrolnej podawano konwencjonalną terapię fizyczną (CPT) trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (45 minut na sesję). Grupie kontrolnej poddano zabiegi CPT, takie jak zajęcia na macie, ruchy wspomagane, strategie obciążania i trening gimnastyczny.
Konwencjonalna fizykoterapia (CPT) będzie stosowana w grupie kontrolnej trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (45 minut na sesję). Grupie kontrolnej zostaną zaproponowane zabiegi CPT, takie jak zajęcia na macie, ruchy wspomagane, strategie obciążania i trening gimnastyczny.
Eksperymentalny: Eksperymentalny

grupa eksperymentalna otrzymywała wspomnianą wcześniej terapię CPT oraz MRP do siedzenia i stania przez sześć tygodni, łącznie przez 45 minut na sesję (30 minut terapii CPT, a następnie 15 minut MRP), trzy sesje tygodniowo.

MRP czynności siedzących i stojących: Fizjoterapeuta stał przed uczestnikiem, który siedział na krześle wyposażonym w podłokietnik. Uczestników początkowo nauczono trzymać stopy z tyłu, a następnie ułożono tułów do przodu. Następnie fizjoterapeuta pomagał w ćwiczeniu, przytrzymując zajętą ​​stronę dłoni i barku, gdzie badany zalecił szybsze wykonanie przedniego zgięcia tułowia, jeśli uczestnik nie wykonał tego dobrze lub wykonał to w nienormalny sposób. Na koniec uczestnicy zostali poinstruowani, aby wcisnąć dotkniętą stopę, wstać tak szybko, jak to możliwe i wysunąć biodra do przodu. Fizjoterapeuta zasugerował naciśnięcie kolana uczestnika wzdłuż trzonu

Całkowity czas trwania interwencji wynosi 45 minut na sesję (30 minut leczenia CPT, a następnie 15 minut MRP), trzy sesje tygodniowo.

MRP czynności siedzących i stojących: Fizjoterapeuta poinstruuje uczestnika, który będzie siedział na krześle wyposażonym w podłokietnik, aby trzymał stopy do tyłu i ustawiał tułów do przodu. Następnie uczestnik zostanie poinstruowany, jak nacisnąć dotkniętą stopę, szybko wstać i przesunąć biodra do przodu. Terapeuta zasugeruje naciśnięcie kolana uczestnika wzdłuż nogi i przesuwanie go do przodu przez dotkniętą stopę.

MRP ze stania do siedzenia: Uczestnik stanie, podczas gdy fizjoterapeuta pomaga w przednim ruchu ramion i zginaniu kolan na początku przejścia. Terapeuta pomoże następnie utrzymać wagę chorej nogi podczas siedzenia. Uczestnik będzie postępował stojąc i siedząc na różnych wysokościach siedziska, zatrzymując się w różnych punktach ROM i zmieniając prędkość.

Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthela (BI)
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 6
Wskaźnik Barthela, często stosowany w przypadku udaru, mierzy poziom pomocy potrzebnej danej osobie w dziesięciu zadaniach związanych z mobilnością i codziennym życiem. Suma wszystkich ważonych ocen poszczególnych pozycji jest konwertowana na pojedynczy wynik ogólny, który mieści się w zakresie od 0 do 100. W konsekwencji „0” oznacza całkowitą niezależność od wszystkich dziesięciu działań. Jego wypełnienie zajmuje od 5 do 10 minut, charakteryzuje się dużą trafnością i niezawodnością oraz minimalną wrażliwością na funkcjonowanie na wysokim poziomie (Bhalerao i in., 2011).
tydzień 0 i tydzień 6
Skala Oceny Motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 6
MAS służy do oceny umiejętności motorycznych. MAS rejestruje osiem czynności funkcjonalnych: turlanie się w łóżku, siedzenie, siadanie i wstawanie, chodzenie, utrzymywanie równowagi w pozycji siedzącej, aktywność ramienia, ręki i nadgarstka. Ogólny ton ciała odnotowany jest w pozycji dziewiątej. Skala dla każdej pozycji wynosi od 0 do 6. Stąd wynik od 0 do 54 (funkcja normalna). Zgodnie z wytycznymi WHO, MAS ma być badany pod kątem stopnia niepełnosprawności. Skala MAS była wysoce niezawodna, ze średnią wiarygodnością między oceniającymi wynoszącą 0,95 i średnią wiarygodnością testu-powtórnika wynoszącą 0,98 (Bhalerao i in., 2011).
tydzień 0 i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj