- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06690073
Effekten af motorisk genlæringsprogram på funktionel mobilitet i slagtilfælderehabilitering. (MRP)
Effekten af motorisk genlæringsprogram på funktionel mobilitet i slagtilfælderehabilitering
- At finde ud af effektiviteten af konventionel fysioterapi til forbedring af funktionel mobilitet af underekstremiteter blandt kroniske hemiplegiske forsøgspersoner.
- For at finde ud af effektiviteten af motorisk genlæringsprogram sammen med konventionel fysioterapibehandling for at forbedre den funktionelle mobilitet af underekstremiteterne blandt kroniske hemiplegiske forsøgspersoner.
- At finde ud af effektiviteten af motorisk genlæringsprogram sammen med konventionel fysioterapibehandling frem for konventionel fysioterapi for at forbedre den funktionelle mobilitet af underekstremiteterne blandt kroniske hemiplegiske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en omhyggelig overvågning af inklusions- og eksklusionskriterier og opnåelse af godkendelse fra det institutionelle bedømmelsesudvalg, blev undersøgelsen udført ved hjælp af bekvemmelighedsprøver for at udvælge de egnede emner, forklare proceduren for dem og få det skriftlige og mundtlige informerede samtykke. Undersøgelsen omfattede to grupper, hver med 16 deltagere, som blev fordelt tilfældigt til kontrol- og forsøgsgrupperne efter lotterimetode. CPT blev administreret til kontrolgruppen tre gange om ugen i seks uger (45 minutter pr. session). CPT-behandlinger såsom måtteaktiviteter, assisterede bevægelser, vægtbærende strategier og gymnastiktræning blev givet til kontrolgruppen. Samtidig modtog forsøgsgruppen den tidligere nævnte CPT-behandling samt MRP for siddende til stående i seks uger, i en samlet varighed på 45 minutter pr. session (30 minutters CPT-behandling efterfulgt af 15 minutters MRP), tre sessioner om ugen.
MRP af siddende og stående aktiviteter: Fysioterapeuten stod foran deltageren, som sad i en stol med armlæn. Deltagerne blev oprindeligt lært at holde deres fødder tilbage, efterfulgt af fremadrettet trunkpositionering. Fysioterapeuten hjalp derefter aktiviteten ved at holde den involverede side af hånden og skulderen, hvor forsøgspersonen havde informeret om at udføre forreste trunkbøjning hurtigere, hvis deltageren ikke gjorde det godt eller udførte det på en unormal måde. Til sidst blev deltagerne instrueret i at trykke ned gennem den berørte fod, rejse sig så hurtigt som muligt og bringe hofterne fremad. Fysioterapeuten foreslog at trykke ned gennem deltagerens knæ langs skaftet af benet, mens man bevægede det fremad gennem den berørte fod.
MRP af stående til siddende: Deltageren var på benene. Fysioterapeuten assisterede deltageren med forreste skulderbevægelse og knæbøjning i starten af stå-til-sid-bevægelsen. Fysioterapeuten hjalp derefter deltageren med at holde sin vægt på det berørte ben, mens han sad. Motivet udviklede sig ved at stå og sidde med forskellige sædehøjder, stoppe i forskellige dele af bevægelsesområdet og variere hastigheden. Disse variationer i tid og rum blev styret af fysioterapeuten. Antallet af reps og intensiteten af øvelsen blev klassificeret efter forsøgspersonens kapacitetsniveau og steg gradvist, efterhånden som de forbedredes. Forsøgspersonerne fik mundtlig feedback om vægtfordeling, præstationshastighed og opmuntring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Telefonnummer: 00966-503946253
- E-mail: moalshehri@jazanu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Rekruttering
- King Saud Medical City
-
Kontakt:
- Khadijah Abdulrahman Alfaleh, MPT
- Telefonnummer: 00966543997595
- E-mail: khadooj1411@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Følgende emner blev inkluderet:
- Højre- eller venstresidige kroniske hemiplegiske personer.
- Mere end seks måneder efter starten af slagtilfælde.
- Aldersgruppe mellem 45-65 år af begge køn.
- Scorede minimalt 24/30 på Mini-Mental State Exam (MMSE).
- Motorisk vurderingsskala for siddende til stående sektion.
- Har normal visuel opfattelse.
- Kan følge verbale kommandoer.
Eksklusionskriterier: Følgende emner blev ekskluderet:
- Mindre end seks måneder efter starten af slagtilfælde.
- Ude af stand til at følge visuelle og mundtlige kommandoer.
- Aldersgruppen er under 45 år og mere end 65 år.
- Ensidig forsømmelse.
- Kognitive svækkelser (MMSE scorer mindre end 24/30) eller sproglige mangler.
- Eventuelle andre neurologiske lidelser og nylige operationer.
- Tidligere eksponering for MRP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Konventionel fysioterapi (CPT) blev administreret til kontrolgruppen tre gange om ugen i seks uger (45 minutter pr. session).
CPT-behandlinger såsom måtteaktiviteter, assisterede bevægelser, vægtbærende strategier og gymnastiktræning blev givet til kontrolgruppen.
|
Konventionel fysioterapi (CPT) vil blive administreret til kontrolgruppen tre gange om ugen i seks uger (45 minutter pr. session).
CPT-behandlinger såsom måtteaktiviteter, assisterede bevægelser, vægtbærende strategier og gymnastiktræning vil blive givet til kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
forsøgsgruppen modtog den tidligere nævnte CPT-behandling samt MRP for siddende og stående i seks uger, i en samlet varighed på 45 minutter pr. session (30 minutters CPT-behandling efterfulgt af 15 minutters MRP), tre sessioner om ugen. MRP af siddende og stående aktiviteter: Fysioterapeuten stod foran deltageren, som sad i en stol med armlæn. Deltagerne blev oprindeligt lært at holde deres fødder tilbage, efterfulgt af fremadrettet trunkpositionering. Fysioterapeuten hjalp derefter aktiviteten ved at holde den involverede side af hånden og skulderen, hvor forsøgspersonen havde informeret om at udføre forreste trunkbøjning hurtigere, hvis deltageren ikke gjorde det godt eller udførte det på en unormal måde. Til sidst blev deltagerne instrueret i at trykke ned gennem den berørte fod, rejse sig så hurtigt som muligt og bringe hofterne fremad. Fysioterapeuten foreslog at trykke ned gennem deltagerens knæ langs skaftet |
Interventionens samlede varighed er 45 minutter pr. session (30 minutters CPT-behandling efterfulgt af 15 minutters MRP), tre sessioner om ugen. MRP af siddende og stående aktiviteter: Fysioterapeuten vil instruere deltageren, som vil blive siddende i en stol udstyret med armlæn, i at holde fødderne tilbage og placere deres bagagerum fremad. Deltageren vil derefter blive guidet til at trykke ned gennem den berørte fod, rejse sig hurtigt op og bevæge hofterne fremad. Terapeuten vil foreslå at trykke ned gennem deltagerens knæ langs benet, mens det bevæges fremad gennem den berørte fod. MRP af stående til siddende: Deltageren vil stå, mens fysioterapeuten assisterer med forreste skulderbevægelse og knæbøjning i starten af overgangen. Terapeuten vil derefter hjælpe med at holde vægten på det berørte ben, mens du sidder. Deltageren vil komme videre ved at stå og sidde i forskellige sædehøjder, stoppe på forskellige punkter i ROM'en og ændre hastighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: uge 0 og uge 6
|
Barthel-indekset, der ofte bruges til slagtilfælde, måler niveauet af hjælp, som en person har brug for til ti mobilitets- og daglige opgaver.
Summen af alle vægtede individuelle elementscore konverteres til en enkelt samlet score, som spænder fra 0 til 100.
Derfor repræsenterer "0" total uafhængighed af alle ti aktiviteter.
Det tager 5 til 10 minutter at gennemføre, har stærk validitet og pålidelighed og har minimal følsomhed for funktion på højt niveau (Bhalerao et al., 2011).
|
uge 0 og uge 6
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: uge 0 og uge 6
|
MAS bruges til at evaluere motoriske færdigheder.
MAS registrerer otte funktionelle aktiviteter: at rulle i sengen, sidde, sidde at stå, gå, balancere i siddende stilling, aktiviteter i overarmen, hånden og håndleddet.
Den generelle tone i kroppen er noteret i det niende punkt.
Skalaen for hvert emne er 0 til 6. Derfor en score på 0 til 54 (normal funktion).
Ifølge WHO's retningslinjer formodes MAS at blive testet på sværhedsgraden af handicap.
MAS var yderst pålidelig med en gennemsnitlig inter-bedømmer-pålidelighed på 0,95 og en gennemsnitlig test-gentest-pålidelighed på 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
|
uge 0 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Apr.13/COM-2022/32-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .