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L'effetto del programma di riapprendimento motorio sulla mobilità funzionale nella riabilitazione dell'ictus. (MRP)

12 novembre 2024 aggiornato da: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

L'effetto del programma di riapprendimento motorio sulla mobilità funzionale nella riabilitazione dell'ictus

  1. Scoprire l'efficacia della fisioterapia convenzionale nel miglioramento della mobilità funzionale degli arti inferiori nei soggetti emiplegici cronici.
  2. Scoprire l'efficacia del programma di riapprendimento motorio insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale sul miglioramento della mobilità funzionale degli arti inferiori nei soggetti emiplegici cronici.
  3. Scoprire l'efficacia del programma di riapprendimento motorio insieme al trattamento di fisioterapia convenzionale rispetto alla terapia fisica convenzionale sul miglioramento della mobilità funzionale degli arti inferiori nei soggetti emiplegici cronici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo un attento monitoraggio dei criteri di inclusione ed esclusione e dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato di revisione istituzionale, lo studio è stato condotto mediante campionamento di convenienza per selezionare i soggetti idonei, spiegando loro la procedura e ottenendo il consenso informato scritto e orale. Lo studio comprendeva due gruppi, ciascuno con 16 partecipanti, che sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e sperimentale mediante il metodo della lotteria. La CPT è stata somministrata al gruppo di controllo tre volte alla settimana per sei settimane (45 minuti per sessione). Al gruppo di controllo sono stati somministrati trattamenti CPT come attività sul tappetino, movimenti assistiti, strategie di carico e allenamento in palestra. Allo stesso tempo, il gruppo sperimentale ha ricevuto il trattamento CPT precedentemente menzionato e la MRP per sei settimane da seduto a in piedi, per una durata totale di 45 minuti a sessione (30 minuti di trattamento CPT seguiti da 15 minuti MRP), tre sessioni a settimana.

MRP delle attività sedute e in piedi: il fisioterapista era in piedi di fronte al partecipante, che era seduto su una sedia dotata di braccioli. Inizialmente ai partecipanti è stato insegnato a tenere i piedi indietro, seguito dal posizionamento del tronco in avanti. Il fisioterapista ha quindi aiutato l'attività tenendo il lato interessato della mano e della spalla, dove il soggetto era stato informato di eseguire la flessione anteriore del tronco più rapidamente, se il partecipante non lo faceva bene o lo eseguiva in modo anomalo. Infine, ai partecipanti è stato chiesto di premere verso il basso il piede interessato, di alzarsi il più rapidamente possibile e di portare i fianchi in avanti. Il fisioterapista ha suggerito di premere verso il basso il ginocchio del partecipante lungo l'asta della gamba mentre lo muoveva anteriormente attraverso il piede interessato.

MRP da in piedi a seduto: il partecipante era in piedi. Il fisioterapista ha assistito il partecipante con il movimento anteriore della spalla e la flessione del ginocchio all'inizio del movimento stand-to-sit. Il fisioterapista ha quindi aiutato il partecipante a mantenere il peso sulla gamba interessata mentre era seduto. Il soggetto progrediva stando in piedi e seduto con diverse altezze del sedile, fermandosi in diverse parti del range di movimento e variando la velocità. Queste variazioni nel tempo e nello spazio erano dirette dal fisioterapista. Il numero di ripetizioni e l'intensità dell'esercizio sono stati classificati in base al livello di capacità del soggetto e sono aumentati gradualmente man mano che miglioravano. Ai soggetti è stato fornito un feedback verbale sulla distribuzione del peso, sulla velocità della prestazione e sull'incoraggiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • King Saud Medical City
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Sono stati inclusi i seguenti soggetti:

  • Soggetti emiplegici cronici destri o sinistri.
  • Più di sei mesi dopo l'inizio dell'ictus.
  • Fascia di età compresa tra 45-65 anni di entrambi i sessi.
  • Ha ottenuto un punteggio minimo di 24/30 al Mini-Mental State Exam (MMSE).
  • Scala di valutazione motoria della sezione da seduto a in piedi.
  • Avere una percezione visiva normale.
  • In grado di seguire comandi verbali.

Criteri di esclusione: Sono stati esclusi i seguenti soggetti:

  • Meno di sei mesi dopo l'inizio dell'ictus.
  • Incapace di seguire comandi visivi e orali.
  • La fascia di età è inferiore a 45 anni e superiore a 65 anni.
  • Negligenza unilaterale.
  • Compromissioni cognitive (punteggi MMSE inferiori a 24/30) o deficit linguistici.
  • Eventuali altri disturbi neurologici e interventi chirurgici recenti.
  • Esposizione precedente a MRP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
La terapia fisica convenzionale (CPT) è stata somministrata al gruppo di controllo tre volte alla settimana per sei settimane (45 minuti per sessione). Al gruppo di controllo sono stati somministrati trattamenti CPT come attività sul tappetino, movimenti assistiti, strategie di carico e allenamento in palestra.
La terapia fisica convenzionale (CPT) verrà somministrata al gruppo di controllo tre volte a settimana per sei settimane (45 minuti per sessione). Al gruppo di controllo verranno somministrati trattamenti CPT come attività sul tappetino, movimenti assistiti, strategie di carico e allenamento in palestra.
Sperimentale: Sperimentale

il gruppo sperimentale ha ricevuto il trattamento CPT precedentemente menzionato nonché la MRP per stare da seduti a in piedi per sei settimane, per una durata totale di 45 minuti a sessione (30 minuti di trattamento CPT seguiti da 15 minuti MRP), tre sessioni a settimana.

MRP delle attività sedute e in piedi: il fisioterapista era in piedi di fronte al partecipante, che era seduto su una sedia dotata di braccioli. Inizialmente ai partecipanti è stato insegnato a tenere i piedi indietro, seguito dal posizionamento del tronco in avanti. Il fisioterapista ha quindi aiutato l'attività tenendo il lato interessato della mano e della spalla, dove il soggetto era stato informato di eseguire la flessione anteriore del tronco più rapidamente, se il partecipante non lo faceva bene o lo eseguiva in modo anomalo. Infine, ai partecipanti è stato chiesto di premere verso il basso il piede interessato, di alzarsi il più rapidamente possibile e di portare i fianchi in avanti. Il fisioterapista ha suggerito di premere verso il basso attraverso il ginocchio del partecipante lungo l'asta

La durata totale dell'intervento è di 45 minuti per sessione (30 minuti di trattamento CPT seguiti da 15 minuti MRP), tre sessioni a settimana.

MRP di attività sedute e in piedi: il fisioterapista istruirà il partecipante, che sarà seduto su una sedia dotata di braccioli, a tenere i piedi indietro e posizionare il tronco in avanti. Il partecipante verrà quindi guidato a premere verso il basso attraverso il piede interessato, alzarsi rapidamente e muovere i fianchi in avanti. Il terapista suggerirà di premere verso il basso attraverso il ginocchio del partecipante lungo la gamba mentre lo sposta in avanti attraverso il piede interessato.

MRP da in piedi a seduto: il partecipante starà in piedi mentre il fisioterapista assiste con il movimento anteriore della spalla e la flessione del ginocchio all'inizio della transizione. Il terapista aiuterà quindi a mantenere il peso sulla gamba interessata mentre è seduto. Il partecipante progredirà stando in piedi e seduto a diverse altezze del sedile, fermandosi in vari punti del ROM e cambiando velocità.

Altri nomi:
  • Terapia fisica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel (BI)
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 6
L’indice di Barthel, spesso utilizzato per l’ictus, misura il livello di aiuto necessario a un individuo per dieci attività di mobilità e di vita quotidiana. Il totale di tutti i punteggi ponderati dei singoli elementi viene convertito in un unico punteggio complessivo, che varia da 0 a 100. Di conseguenza, "0" rappresenta la totale indipendenza da tutte e dieci le attività. Richiede dai 5 ai 10 minuti per essere completato, ha una forte validità e affidabilità e ha una sensibilità minima per il funzionamento di alto livello (Bhalerao et al., 2011).
settimana 0 e settimana 6
Scala di valutazione motoria (MAS)
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 6
MAS viene utilizzato per valutare le capacità motorie. La MAS registra otto attività funzionali: rotolarsi nel letto, sedersi, sedersi in piedi, camminare, bilanciarsi in posizione seduta, attività della parte superiore del braccio, della mano e del polso. Il tono generale del corpo si nota nel nono punto. La scala per ciascun item va da 0 a 6. Quindi, un punteggio da 0 a 54 (funzione normale). Secondo le linee guida dell’OMS, la MAS dovrebbe essere testata sulla gravità delle disabilità. Il MAS era altamente affidabile, con un'affidabilità media inter-rater di 0,95 e un'affidabilità media test-retest di 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
settimana 0 e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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