Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motorisk relæringsprogram på funksjonell mobilitet i hjerneslagrehabilitering. (MRP)

12. november 2024 oppdatert av: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Effekten av motorisk relæringsprogram på funksjonell mobilitet i hjerneslagrehabilitering

  1. For å finne ut effektiviteten av konvensjonell fysioterapi for å forbedre funksjonell mobilitet av nedre ekstremiteter blant kroniske hemiplegiske personer.
  2. For å finne ut effektiviteten av motorisk relæringsprogram sammen med konvensjonell fysioterapibehandling for å forbedre funksjonell mobilitet av nedre ekstremiteter blant kroniske hemiplegiske personer.
  3. For å finne ut effektiviteten av motorisk omlæringsprogram sammen med konvensjonell fysioterapibehandling fremfor konvensjonell fysioterapi for å forbedre funksjonell mobilitet av nedre ekstremiteter blant kroniske hemiplegiske personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter en nøye overvåking av inkluderings- og eksklusjonskriterier og innhenting av godkjenning fra den institusjonelle vurderingskomiteen, ble studien utført ved hjelp av bekvemmelighetsprøver for å velge de egnede emnene, forklarte fremgangsmåten for dem, og fikk skriftlig og muntlig informert samtykke. Studien inkluderte to grupper, hver med 16 deltakere, som ble fordelt tilfeldig til kontroll- og eksperimentelle grupper etter lotterimetode. CPT ble administrert til kontrollgruppen tre ganger per uke i seks uker (45 minutter per økt). CPT-behandlinger som matteaktiviteter, assisterte bevegelser, vektbærende strategier og gymtrening ble gitt til kontrollgruppen. Samtidig fikk forsøksgruppen den tidligere nevnte CPT-behandlingen samt MRP for sittende og stående i seks uker, med en total varighet på 45 minutter per økt (30 minutter med CPT-behandling etterfulgt av 15 minutter MRP), tre økter per uke.

MRP av sittende og stående aktiviteter: Fysioterapeuten sto foran deltakeren, som satt i en armlensutstyrt stol. Deltakerne ble først lært opp til å holde føttene tilbake, etterfulgt av posisjonering av stammen fremover. Fysioterapeuten hjalp deretter aktiviteten ved å holde den involverte siden av hånden og skulderen, der forsøkspersonen hadde informert om å utføre fremre trunkbøying raskere, hvis deltakeren ikke gjorde det bra eller utførte det på en unormal måte. Til slutt ble deltakerne bedt om å presse ned gjennom den berørte foten, reise seg så raskt som mulig og føre hoftene frem. Fysioterapeuten foreslo å trykke ned gjennom deltakerens kne langs skaftet på beinet mens det beveges fremad gjennom den berørte foten.

MRP av stående til sittende: Deltakeren var på beina. Fysioterapeuten assisterte deltakeren med fremre skulderbevegelse og knebøying i starten av stå-til-sit-bevegelsen. Fysioterapeuten hjalp deretter deltakeren med å holde vekten på det berørte beinet mens han satt. Motivet gikk videre ved å stå og sitte med forskjellige setehøyder, stoppe i ulike deler av bevegelsesområdet og variere hastighet. Disse variasjonene i tid og rom ble regissert av fysioterapeuten. Antall repetisjoner og intensiteten av øvelsen ble klassifisert etter forsøkspersonens kapasitetsnivå og økte gradvis etter hvert som de ble bedre. Forsøkspersonene fikk muntlig tilbakemelding på vektfordeling, ytelseshastighet og oppmuntring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • King Saud Medical City
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Følgende emner ble inkludert:

  • Høyre- eller venstresidige kroniske hemiplegiske personer.
  • Mer enn seks måneder etter utbruddet av hjerneslag.
  • Aldersgruppe mellom 45-65 år av begge kjønn.
  • Scoret minimalt 24/30 på Mini-Mental State Exam (MMSE).
  • Motorisk vurderingsskala for sittende til stående seksjon.
  • Å ha normal visuell oppfatning.
  • Kunne følge verbale kommandoer.

Ekskluderingskriterier: Følgende emner ble ekskludert:

  • Mindre enn seks måneder etter utbruddet av hjerneslag.
  • Kan ikke følge visuelle og muntlige kommandoer.
  • Aldersgruppen er under 45 år og mer enn 65 år.
  • Ensidig forsømmelse.
  • Kognitive svekkelser (MMSE skårer mindre enn 24/30), eller språkdefekter.
  • Eventuelle andre nevrologiske lidelser og nylige operasjoner.
  • Tidligere eksponering for MRP.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Konvensjonell fysioterapi (CPT) ble administrert til kontrollgruppen tre ganger per uke i seks uker (45 minutter per økt). CPT-behandlinger som matteaktiviteter, assisterte bevegelser, vektbærende strategier og gymtrening ble gitt til kontrollgruppen.
Konvensjonell fysioterapi (CPT) vil bli administrert til kontrollgruppen tre ganger per uke i seks uker (45 minutter per økt). CPT-behandlinger som matteaktiviteter, assisterte bevegelser, vektbærende strategier og gymtrening vil bli gitt til kontrollgruppen.
Eksperimentell: Eksperimentell

eksperimentgruppen fikk den tidligere nevnte CPT-behandlingen samt MRP for sittende og stående i seks uker, i en total varighet på 45 minutter per økt (30 minutter med CPT-behandling etterfulgt av 15 minutter MRP), tre økter per uke.

MRP av sittende og stående aktiviteter: Fysioterapeuten sto foran deltakeren, som satt i en armlensutstyrt stol. Deltakerne ble først lært opp til å holde føttene tilbake, etterfulgt av posisjonering av stammen fremover. Fysioterapeuten hjalp deretter aktiviteten ved å holde den involverte siden av hånden og skulderen, der forsøkspersonen hadde informert om å utføre fremre trunkbøying raskere, hvis deltakeren ikke gjorde det bra eller utførte det på en unormal måte. Til slutt ble deltakerne bedt om å presse ned gjennom den berørte foten, reise seg så raskt som mulig og føre hoftene frem. Fysioterapeuten foreslo å trykke ned gjennom deltakerens kne langs skaftet

Total varighet av intervensjonen er 45 minutter per økt (30 minutter med CPT-behandling etterfulgt av 15 minutter MRP), tre økter per uke.

MRP for sittende og stående aktiviteter: Fysioterapeuten vil instruere deltakeren, som vil sitte i en stol utstyrt med armlener, om å holde føttene bakover og plassere bagasjerommet fremover. Deltakeren vil deretter bli guidet til å trykke ned gjennom den berørte foten, reise seg raskt og bevege hoftene fremover. Terapeuten vil foreslå å trykke ned gjennom deltakerens kne langs benet mens du beveger det fremover gjennom den berørte foten.

MRP av stående til sittende: Deltakeren vil stå mens fysioterapeuten bistår med fremre skulderbevegelse og knebøyning ved start av overgangen. Terapeuten vil da bidra til å opprettholde vekten på det berørte benet mens du sitter. Deltakeren vil komme videre ved å stå og sitte i forskjellige setehøyder, stoppe på forskjellige punkter i ROM-en og endre hastighet.

Andre navn:
  • Konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: uke 0 og uke 6
Barthel-indeksen, som ofte brukes for hjerneslag, måler nivået på hjelpen en person trenger for ti mobilitets- og dagliglivsoppgaver. Summen av alle vektede individuelle elementpoengsum konverteres til én samlet poengsum, som varierer fra 0 til 100. Følgelig representerer "0" total uavhengighet fra alle ti aktivitetene. Det tar 5 til 10 minutter å fullføre, har sterk validitet og reliabilitet, og har minimal sensitivitet for funksjon på høyt nivå (Bhalerao et al., 2011).
uke 0 og uke 6
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: uke 0 og uke 6
MAS brukes til å evaluere motoriske ferdigheter. MAS registrerer åtte funksjonelle aktiviteter: rulle i sengen, sitte, sitte å stå, gå, balansere i sittende stilling, aktiviteter i overarm, hånd og håndledd. Den generelle tonen i kroppen er notert i det niende elementet. Skalaen for hvert element er 0 til 6. Derfor en poengsum på 0 til 54 (normal funksjon). I følge WHOs retningslinjer skal MAS testes på alvorlighetsgraden av funksjonshemminger. MAS var svært pålitelig, med en gjennomsnittlig inter-rater reliabilitet på 0,95 og en gjennomsnittlig test-retest reliabilitet på 0,98 (Bhalerao et al., 2011).
uke 0 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere